Question

臨 牀 試 驗 / 藥 物 測 試 (包括 e-CTS資訊)

• 申 請 臨 牀 試 驗 / 藥 物 測 試 證 明 書

   

  • 臨牀試驗/藥物測試證明書 : 申請指引
  • 關於本地藥物安全事故報告、進度報告及臨牀試驗最後研究報告呈報規定的通知
  • 更改臨牀試驗/藥物測試證明書(只備英文版)
  • 處理臨牀試驗證明書申請的一般工作流程
  • 申請臨牀試驗/藥物測試證明書常見問題
• 臨 牀 試 驗 / 藥 物 測 試 證 明 書 申 請 系 統 ( e-CTS )

   

  • 用戶登記表格 (e-CTS)
  • e-CTS新網上用戶登記指南(只備英文版)
  • 登入 e-CTS 系統
  • e-CTS用戶指南(只備英文版)
  • e-CTS影片示範
  • e-CTS常見問題
• 申 請 藥 劑 產 品 及 藥 物 的 進 出 口 證 ( 包 括 臨 牀 試 驗 藥 品 )

   

  • 藥劑製品及藥物進出口證申請指南(包括臨牀試驗藥品)
• 用 途 聲 明

Answer 1

• 臨牀試驗/藥物測試
  • 臨牀試驗/藥物測試*證明書