Question

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è PLACENTEX e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare PLACENTEX 3. Come usare PLACENTEX 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PLACENTEX 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è PLACENTEX e a cosa serve Placentex è un medicinale a base di polidesossiribonucleotide, indicato per la riparazione di danni causati ai tessuti. Placentex ha una attività cicatrizzante (è in grado di accelerare il processo di guarigione di ferite, ulcere e ustioni) e antidistrofica (attività riparativa di un danno a livello di un organo o tessuto). 2. Cosa deve sapere prima di usare PLACENTEX Non usi PLACENTEX - se è allergico al polidesossiribonucleotide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare PLACENTEX. In caso di allergia, il medico dovrà sospendere il trattamento con questo medicinale e, se del caso, instaurare una terapia medica desensibilizzante (trattamento per ridurre l'allergia). Altri medicinali e PLACENTEX Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali utilizzati insieme a PLACENTEX. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari PLACENTEX non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. PLACENTEX 5,625 mg/3 ml soluzione iniettabile e PLACENTEX 2,25 mg/3 ml soluzione iniettabile

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Placiousx 是一種基於聚脫氧核糖核苷酸的藥物，用於修復
皮肤。 Placularx具有癒合活性（它能夠加速傷口的癒合過程，
潰瘍和燒傷）和抗營養不良（修復器官或組織損傷的活性）。

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聚脱氧核糖核苷酸 (PDRN) 是一种脱氧核糖核苷酸聚合物，在目前的皮肤科医生中广泛用于皮肤伤口的更快愈合和促进光老化皮肤的新胶原生成。一些接受 PDRN 注射治疗的患者还报告了与光老化相关的斑驳色素沉着 (PMP) 的改善。为了研究 PDRN 对皮肤黑色素生成的影响，我们使用人黑色素细胞-角质形成细胞共培养物和小鼠黑色素细胞检查了 PDRN 和含有 PDRN 的可用产品 (Placentex(®)) 对黑色素生成的影响。测定了黑色素含量、酪氨酸酶活性和小眼相关转录因子 (MITF)、酪氨酸酶和酪氨酸酶相关蛋白 (TRP-1) 的水平。通过蛋白质印迹评估细胞内信号通路。PDRN 和 Placentex(®) 导致小鼠黑色素细胞中黑色素含量、酪氨酸酶活性以及 MITF 和 TRP-1 表达降低，同时磷酸化形式的细胞外信号调节蛋白激酶 (ERK) 和 AKT 增加。更重要的是，PDRN 和 Placentex(®) 都显着抑制了人类黑色素细胞-角质形成细胞共培养物中的黑色素含量。使用 5 点量表对 6 名面部色素沉着过度的女性患者进行 3 次皮内 PDRN 注射后的临床评估显示，PDRN 导致色素沉着过度病变的改善非常明显。这是第一项证明以伤口愈合特性而闻名的 PDRN 可能具有新的抗黑色素生成和潜在的皮肤美白特性的研究。和 MITF 和 TRP-1 表达伴随着小鼠黑素细胞中磷酸化形式的细胞外信号调节蛋白激酶 (ERK) 和 AKT 的增加。更重要的是，PDRN 和 Placentex(®) 都显着抑制了人类黑色素细胞-角质形成细胞共培养物中的黑色素含量。使用 5 点量表对 6 名面部色素沉着过度的女性患者进行 3 次皮内 PDRN 注射后的临床评估显示，PDRN 导致色素沉着过度病变的改善非常明显。这是第一项证明以伤口愈合特性而闻名的 PDRN 可能具有新的抗黑色素生成和潜在的皮肤美白特性的研究。和 MITF 和 TRP-1 表达伴随着小鼠黑素细胞中磷酸化形式的细胞外信号调节蛋白激酶 (ERK) 和 AKT 的增加。更重要的是，PDRN 和 Placentex(®) 都显着抑制了人类黑色素细胞-角质形成细胞共培养物中的黑色素含量。使用 5 点量表对 6 名面部色素沉着过度的女性患者进行 3 次皮内 PDRN 注射后的临床评估显示，PDRN 导致色素沉着过度病变的改善非常明显。这是第一项证明以伤口愈合特性而闻名的 PDRN 可能具有新的抗黑色素生成和潜在的皮肤美白特性的研究。使用 5 点量表对 6 名面部色素沉着过度的女性患者进行 3 次皮内 PDRN 注射后的临床评估显示，PDRN 导致色素沉着过度病变的改善非常明显。这是第一项证明以伤口愈合特性而闻名的 PDRN 可能具有新的抗黑色素生成和潜在的皮肤美白特性的研究。使用 5 点量表对 6 名面部色素沉着过度的女性患者进行 3 次皮内 PDRN 注射后的临床评估显示，PDRN 导致色素沉着过度病变的改善非常明显。这是第一项证明以伤口愈合特性而闻名的 PDRN 可能具有新的抗黑色素生成和潜在的皮肤美白特性的研究。

关键词： 共培养；色素沉着过度; 黑素生成; 聚脱氧核糖核苷酸。

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https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27598132/

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主动原则
用于肠胃外使用的药物形式： PLACENTEX“5.625 mg / 3 ml 注射溶液” 1 安瓿 3 ml 包含： 活性成分：聚右氧核糖核苷酸 5.625 mg PLACENTEX “2.25 mg / 3 ml 注射溶液” 1 安瓿 3 ml 包含： 活性成分：聚多氧核糖核苷酸 2.25 毫克。外用药物形式：PLACENTEX“0.08% 乳膏”管 25 g 含有：活性成分：聚脱氧核糖核苷酸 mg 80 PLACENTEX“0.75 mg / 3 ml 皮肤溶液”1 安瓿 3 ml 含有：活性成分：聚脱氧核糖核苷酸 mg 0.75 PLACENTEX “0.75毫克/毫升滴眼液”一个 10 毫升滴管瓶包含： 活性成分：7.5 毫克聚脱氧核糖核苷酸

辅料
PLACENTEX“5.625毫克/3毫升注射液”：氯化钠；水 ppi PLACENTEX“2.25 mg/3ml 注射液”：氯化钠；水 ppi PLACENTEX“0.08% 奶油”：癸醇、十六烷基硬脂醇、无水羊毛脂、对羟基苯甲酸烷基酯、咪唑烷基脲、芳香族碱、纯净水的油酸酯。PLACENTEX“0.75毫克/3毫升皮肤溶液”氯化钠；ppi水PLACENTEX“0.75毫克/毫升滴眼液”聚乙烯吡咯烷酮，对羟基苯甲酸甲酯，对羟基苯甲酸丙酯，依地酸钠，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，ppi水

治疗适应症
用于肠胃外使用。PLACENTEX “5.625 mg / 3ml 注射液”，PLACENTEX “2.25 mg / 3ml 注射液” 营养不良或营养不良-溃疡性结缔疾病：愈合，抗营养不良。供外用。PLACENTEX “0.08% 乳膏” 营养不良或营养不良溃疡性皮肤和结缔组织疾病：愈合，抗营养不良。PLACENTEX“0.75 mg / 3ml皮肤溶液”基于营养不良或溃疡性营养不良的结缔疾病：愈合，抗营养不良。PLACENTEX“0.75 mg / ml眼药水”结膜和角膜的营养不良性溃疡性疾病：隐形眼镜造成的微创，愈合。

禁忌症/不良影响
对活性物质或其中一种赋形剂过敏。

剂量
PLACENTEX “5.625 mg / 3ml 注射液”，PLACENTEX “2.25 mg / 3ml 注射液” 1 安瓿，每天肌内或皮下注射，15-20 天的周期可重复或根据医疗处方。PLACENTEX“0.08%乳膏”局部应用一天一次或两次或遵医嘱。PLACENTEX“0.75毫克/3毫升皮肤溶液”局部应用，每日1或2次，浸泡无菌纱布或遵医嘱。PLACENTEX“0.75毫克/毫升滴眼液”2或3滴在结膜穹窿中，每天2-4次或根据医疗处方。

贮存
无特殊储存注意事项。将 Placularx 存放在远离热源和避光的地方。

警告
该产品既不会上瘾，也不会有吸毒成瘾的风险。如果对成分有主观超敏反应，请暂停给药，如有必要，开始药物脱敏治疗。没有出现特别的使用注意事项。

互动
没有进行相互作用研究。

副作用
报告疑似不良反应 报告药品批准后发生的疑似不良反应很重要，因为它可以持续监测药品的效益/风险比。要求医疗保健专业人员通过意大利药品管理局网站的国家报告系统报告任何可疑的不良反应：http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

过量
没有报告过量服用的病例。

怀孕和哺乳
关于孕妇使用 Placularx 的数据没有或数量有限。

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高纯度多核苷酸与安慰剂治疗中重度痤疮疤痕的初步前瞻性和随机研究
背景： 管理痤疮疤痕是一项挑战，治疗方法分为非手术和手术。高纯度技术多核苷酸 (PN-HPT) 是一种含有不同长度 DNA 聚合物混合物的化合物。大量研究表明，PN-HPT 也可作为能源，从而影响细胞生长和细胞活力。

目的： 作者旨在根据 Antera 3D 评估 PN-HPT 与安慰剂后皮肤质量和痤疮疤痕的改善情况，以及在比较治疗前和治疗后 1 个月和 3 个月的照片后患者对患者满意度问卷的反应。

方法： 包括年龄在 30 至 50 岁、根据古德曼分类有 3 至 4 级中度至重度萎缩性瘢痕的女性；不吸烟者；并且在过去 5 年内没有活动性痤疮。10 名患者（PN-HPT 组）接受 4.0 mL PN-HPT 治疗，10 名患者（对照组）接受 4.0 mL 生理盐水治疗。所有医学治疗均以双盲方式进行；注射医生和患者都不知道是否正在使用 PN-HPT 或安慰剂。

结果： 符合纳入标准的 20 名女性参加了本研究。与基线相比，只有 PN-HPT 组患者在治疗后 1 个月和 3 个月有显着改善。

结论： 这项前瞻性和随机研究表明，与安慰剂相比，PN-HPT 单药治疗萎缩性瘢痕痤疮是安全有效的。前瞻性和随机研究将是必要的，以在更大的患者队列中调查临床有效性并进行更长时间的随访。  https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33755110/

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PN-HPT ®（多核苷酸高度纯化技术）用于面部中三分之一年轻化。发掘潜力
背景： 软组织的萎缩导致老化的中面部皮肤变平和收缩。多核苷酸高度纯化技术 (PN-HPT ® ) 展示了皮肤的水合作用和弹性以及成纤维细胞的活力和活性。

目的： 在一项开放设计、探索性的前瞻性队列研究中探讨 PN-HPT ®在中三分之一年轻化中的价值，该研究对 40 名现实生活中接受过门诊治疗的女性进行。

方法： 三个疗程——基线时（2-ml 预装注射器，含有 10 mg/ml PN-HPT® 、 10 mg/ml 透明质酸、200 mM 甘露醇）作为皮内凝胶，3 周后（2-ml 预装注射器含有20 mg/ml PN-HPT ®皮内凝胶）和 6 周（与基线相同的治疗）。该方案允许在眼周和眼睑区域需要时使用专门配制的 PN-HPT ® (7.5 mg/ml) 进行补充治疗。

评估： 在基线、第三次治疗期和第三次治疗期后 6-8 周的面部中间三分之一的连续照片；对整体皮肤质量和质地、皮肤质量决定因素（皱纹和皮肤粗糙度、皮肤弹性、皮肤亮度）、疤痕外观和即兴 10 厘米视觉模拟量表的主观满意度进行评分。

结果： 整体皮肤质量和质地显着改善（从基线期的 7.0 ± 1.06 到后续的 7.8 ± 0.99），与皱纹和皮肤粗糙度、弹性和亮度的显着改善相关（-17.1%，+39.6 % 和 +51.1%）。痤疮后疤痕的严重程度评分从 7.6 ± 1.32 下降到 4.2 ± 2.13。治疗结束时的个人满意度评分：0.8 ± 0.28。

结论： PN-HPT ®候选者是面部中三分之一年轻化的有价值的选择。进一步的试验有望证实这些早期结果。

关键词： 多核苷酸高纯度技术，PN-HPT™；痤疮疤痕; 胶原蛋白沉积；中三回春；皮肤助推器。

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多核苷酸高纯度技术（PN-HPT®）和交联透明质酸治疗中度至重度鼻唇沟的临床疗效和安全性：一项前瞻性、随机、探索性研究
简介： 下颌轮廓随着年龄的增长而进行性消瘦，其中鼻唇沟（NLF）的加深具有主导作用。透明质酸 (HA) 有效地控制组织水合作用和对小分子和大分子的渗透性。NLF 是公认的 HA 目标；与此同时，另一类药剂PN-HPT®（多核苷酸高纯度技术）在美容医学领域的知名度越来越高。这项探索性的前瞻性研究探讨了将 PN-HPT® 作为第一种作用于皮肤的引发剂，然后进行 HA 真皮填充剂注射以纠正中度至重度 NLF 的基本原理。

方法： 遵循严格的纳入和排除标准，作者筛选了 40-65 岁的中度至重度 NLF 的高加索非卧床女性，并为每位入选女性随机选择了两个 NLF。由于该研究纯粹是探索性的，作者最初计划招募不超过 10 名女性。根据分面设计，选定的右侧 NLF 在初始启动阶段（“NLF Rx 组”）皮内接受 4 ml PN-HPT®；选定的左侧 NLF 接受 4 ml 盐水（安慰剂）（“NLF Lx 组”）。3 周和 6 周后，所有患者在两个 NLF 区域（总共 4 毫升）接受 2 毫升皮下交联 HA。第一次注射后的总研究随访时间为 6 个月，客观评估，

结果： 由于良好的早期结果，作者在 2020 年 1 月至 2020 年 6 月期间让招生进展到总共 20 名女性和 40 名 NLF。所有接受治疗的女性都完成了六个月的随访，没有报告副作用，即使是临床上轻微的。Antera 3D® 设备表明，与基线相比，在 6 周（单一疗法阶段）和 3 个月和 6 个月（PN-HPT® 启动 + HA 阶段）后，NLF Rx 中的皱纹和皮肤纹理显着改善。在右侧 NLF 中使用定量 Vectra H2® 评估技术测量的 HA 水平在 3 个月和 6 个月均显着高于对侧。

结论： 虽然只是作为一项探索性调查，但该研究证实 PN-HPT® 单一疗法可能是一种有价值且有效的选择，可快速改善中度至重度 NLF 个体的皮肤真皮质地和质量。作为皮肤的启动剂，PN-HPT® 可延长交联 HA 的临床疗效。在更大的治疗组中精心设计的试验有望证实这些早期有希望的结果。

关键词： PN-HPT®；透明质酸；鼻唇沟; 多核苷酸高度纯化技术。

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https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35531796/

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聚甲基丙烯酸甲酯面部植入术后 20 多年异物并发症的临床评论和用多核苷酸高纯度技术 (PN-HPT ® ) 控制晚期后遗症
简介： 主要是在过去，在半永久性聚甲基丙烯酸甲酯 (PMMA) 植入后，异物并发症（包括肉芽肿）非常常见。

结果： 作者描述了 20 年反复出现的 PMMA 后并发症的历史，其间穿插着漫长的平静岁月，急性水肿副作用演变为持续皮肤松弛的令人不快的皮肤营养不良。该病例报告还讨论了一种简单的临床算法来区分异物并发症，特别注意肉芽肿。

结论： 作者最后讨论了使用天然来源重塑 PN-HPT ®（多核苷酸高度纯化技术） 进行抗营养不良治疗的益处。

关键词： PMMA；PN-HPT®；不良事件; 聚甲基丙烯酸甲酯微球。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35405040/

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多核苷酸和透明质酸填充剂对眼周年轻化效果的比较：一项随机、双盲、分面试验
背景： 填充剂注射已成为一种非常流行的面部皮肤年轻化方法，包括眶周区域。近年来，新的含有多核苷酸 (PN) 的填充剂产品已被用于美容目的。

目的： 我们旨在研究 PN 填充剂在眶周区域注射的有效性和安全性。

患者/方法： 共有 27 名受试者参加了这项随机、配对和主动对照研究。每位受试者每两周接受三次填充剂注射，一侧注射 PN 填充剂，对侧眶周区域注射非交联透明质酸 (HA) 填充剂。

结果： 视觉模拟量表和整体审美改善量表评分的改善在 PN 组和 HA 组之间没有显着差异。两组皮肤弹性和水合作用的改善率随着时间的推移而下降，其中 PN 组表现出更高的改善率。PN组粗糙度和孔体积的改善率高于HA组。真皮密度的改善率在各组之间没有显着差异。没有报告严重的不良事件。

结论： PN填充剂注射用于眶周年轻化是有效且安全的。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32248707/

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用于嫩肤的长链多核苷酸填充剂：5例患者的疗效和并发症
老化已成为预防医学的新目标，而美容皮肤科可以为这一要求做出贡献。含有多核苷酸 (PN) 的产品不仅可以填充空间，还可以改善组织再生，从而实现更自然的组织再生。五名韩国女性每隔两周接受四次长链 PN 填充剂注射，以恢复皮肤活力。在一侧脸颊的 40 个点注射约 0.05 mL 的材料。30多岁的患者毛孔和皮肤厚度明显改善，而40多岁的患者肤色、黑色素、皱纹和下垂明显改善。没有严重的副作用。总之，皮内长链 PN 填充剂注射似乎是一种有效且安全的嫩肤治疗方法。

关键词： 填料；多核苷酸；皮肤年轻化。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26814448/

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PN-HPT™（多核苷酸高纯度技术）在美容医学中的应用共识报告
背景： 使用基于多核苷酸的产品来促进皮肤年轻化和再生的注射程序正在稳步发展，但没有结构化的协议可以讨论和提供高度纯化的多核苷酸美容治疗的指导。本文件的目的是为安全有效地使用多核苷酸高度纯化技术™ (PN-HPT™) 设备进行皮肤再生提供基于共识的建议。

患者/方法： 由 8 名在嫩肤和再生治疗方面拥有丰富经验的专家组成的团队综合现有的最佳证据和临床判断，制定了一系列实用指南，以支持皮肤科医生、整形外科医生和美容医师使用 PN- HPT™ 产品，单独和组合，用于美容医学。

结果： 对于大多数项目，专家组达成多数共识。面部、眼周区域、肩部和颈部、手部、头皮和妊娠纹均达到“建议”（共识>80%）。建议包括技术细节、剂量信息、注射量、所需治疗的理想次数，以及面部和身体不同区域的治疗时间间隔。达成了 60% 的较低协议水平，但一项与面部的初始治疗周期相关，导致该区域的“共识声明”而不是完整的“建议”。

结论： 专家共识阐明了天然来源的高纯度多核苷酸 (PN-HPT™) 作为生物刺激促进剂策略对面部和身体皮肤启动和活化的价值，并提供了详细的使用指南。

关键词： PN-HPT™；多核苷酸；多核苷酸高度纯化技术™；皮肤启动；皮肤年轻化。

© 2020 作者。由 Wiley Periodicals LLC 出版的化妆品皮肤病学杂志。PMID: 32799391 PMCID： PMC7984045 DOI: 10.1111/jocd.13679
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32799391/