Question

1 產品描述 速必一乳膏含有1.25%到手香萃取物(PA-F4, 0.25%)與積雪草萃取物(S1,1%)。由植物萃取而 成，乳膏外觀為黃綠色至淡綠色，供局部使用。 2 適應症 糖尿病足部傷口潰瘍 說明：臨床試驗結果主要來自於Wagner Grade 1 及Grade 2之受試者。 3 用法用量 本品須由醫師處方使用。 本品於患部每日塗抹兩次，須完全覆蓋傷口。 塗抹藥膏後以紗布覆蓋傷口潰瘍區域，並儘量保 持患部通風，直至潰瘍完全癒合。

「速必一」(研發代號:ON101)為全球首創調節傷口巨噬細胞新藥，在糖尿病

足部傷口潰瘍治療上，展現顯著傷口完全癒合療效。經體外及動物實驗研究證實，「速

必一」透過減少發炎性M1型巨噬細胞，並刺激脂肪前驅細胞分泌GCSF及CXCL3兩種細胞

素，增加修復型M2a/M2c巨噬細胞，進而促進傷口完全癒合。

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ON101速必一®
適應症
糖尿病足部傷口潰瘍

作用機制
抑制發炎作用
調節膠原蛋白生成
促進損傷細胞的再生能力
促進人類角質細胞增生
減少發炎性M1型巨噬細胞，並刺激脂肪前驅細胞分泌GCSF及CXCL3兩種細胞素，增加修復型M2a/M2c巨噬細胞，進而促進傷口完全癒合1
註1：相關研究結果刊載於JID Innovations:https://doi.org/10.1016/j.xjidi.2022.100138

現況
完成國際多中心三期臨床試驗(MRCT)，ON101達顯著療效(16週完全癒合率為60.7% vs. 35.1%, p=0.0001)。不同困難傷口完全癒合之次族群分析，亦顯現ON101的療效顯著性、一致性及穩健性。相關數據於2021年9月3號發表於國際醫學期刊JAMA Network Open(JAMA Network Open. 2021;4(9):e2122607)
台灣新藥藥證核准；中國大陸、新加坡、馬來西亞、菲律賓、越南受理藥證審查
美國FDA快速審查認定
產品優勢
有效性：臨床試驗證實ON101對於傷口癒合具有顯著之療效並可減少疤痕的過度增生

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速必一乳膏含有1.25%到手香萃取物(PA-F4,. 0.25%)與積雪草萃取物(S1,1%)。由植物萃取而. 成，乳膏外觀為黃綠色至淡綠色，供局部使用。 2 適應症. 糖尿病足部傷口潰瘍.

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1 產品描述
速必一乳膏含有1.25%到手香萃取物(PA-F4,
0.25%)與積雪草萃取物(S1,1%)。由植物萃取而
成，乳膏外觀為黃綠色至淡綠色，供局部使用。
2 適應症
糖尿病足部傷口潰瘍
說明：臨床試驗結果主要來自於Wagner Grade 1
及Grade 2之受試者。
3 用法用量
本品須由醫師處方使用。
本品於患部每日塗抹兩次，須完全覆蓋傷口。
塗抹藥膏後以紗布覆蓋傷口潰瘍區域，並儘量保
持患部通風，直至潰瘍完全癒合。