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得凡尼金(环吡酮胺阴道软膏),适应症为阴道、外阴及肛门周围的念珠菌和霉菌感染。尤其是念珠菌感染而设计的。为预防重复感染起见,建议其性伴侣也应进行临床检查,并对症同时用药。

1998 年 1 月至 10 月期间,34 名妊娠结束时的患者接受了环吡唑胺 (Dafnegin) 阴道治疗。评估了治疗效果。一百名女性接受了检查,其中 34 名 (34%) 患有阴道念珠菌病。所有患者均接受环吡唑胺 (Dafnegin) 阴道霜治疗,每天一次,持续 14 天。32 名患者 (94.11%) 健康,其中 2 名患者 (5.88) 念珠菌病减少到最小菌落。

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10726357/

产品描述

DAFNEGIN® 中的环吡酮胺是一种合成抗真菌药物,具有广谱抗菌活性。它的作用是抑制大多数致病真菌的生长,包括皮肤癣菌和白色念珠菌,以及多种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌。皮肤癣菌和念珠菌的最小抑制浓度。范围从 0.5 到 4 毫克/毫升。最小抑制浓度不受添加的蛋白质、接种物大小或孵育期的显着影响。主要对白色念珠菌进行的活性成分机理研究表明,环吡酮胺通过抑制前体从培养基中的吸收起作用,这是大分子合成所需的。

适应症

治疗念珠菌引起的外阴阴道炎和肛周疾病。

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【得凡尼金药品名称】
药品名(中):环吡酮胺阴道软膏 汉语拼音:HuanbiTong’an Yindao Ruangao 英文名:CiclopiroxOlamine Vaginal Cream 剂型:阴道软膏剂

【得凡尼金主要成份】
环吡酮胺。

【得凡尼金性状】
本品为乳剂型基质的乳白色软膏。

【得凡尼金药代动力学】
本品用药后阴道和皮肤基本不吸收。

【得凡尼金适应症】
主要治妇女阴道感染,尤其是霉菌感染。

【得凡尼金用法用量】
将环吡酮胺阴道软膏涂于患处,阴部和肛门周围;阴道内给药可采 用本品附带的阴道导管将药物送入阴道深部。每晚5g,连续使用6 天;或遵医嘱。最多不超过14天。

【得凡尼金不良反应】
偶有瘙痒、刺痛和局部兴奋反应。在本品使用期间,如发现任何不良反应请告知医生。

【得凡尼金禁忌】
对本品任何成分过敏者应慎用。

【得凡尼金注意事项】
尤其值得一提的是:本药在有关组织和阴道内均不被吸收;但正如其他类似药物一样,孕妇只有在极为需要的情况,在医生的指导和观察下方可使用。因环吡酮胺阴道软膏含有十六烷醇和十八烷醇,所以对该物质高度敏感者应慎用。长期用药有可能造成过敏,如有类似问题发生暂时停药,并进行一定的治疗。置于儿童触及不到之处。

【得凡尼金孕妇和哺乳期妇女用药】
孕妇只有在极为需要的情况下,在医生的指导和观察下方可使用。

【得凡尼金儿童用药】
尚缺乏儿童用药的特殊研究。

【得凡尼金老年患者用药】
尚缺乏老年患者用药的特殊研究

【得凡尼金药物相互作用】
尚缺乏药物间相互作用的特殊研究文献。如同时使用其他药物,请告之医生。

【得凡尼金药理作用】
环吡酮胺是一种全合成的抗菌药物,具有广泛的抗菌谱。能抵御抑制绝大多数病原性霉菌;包括皮肤真菌、白色念珠菌,以及很多种非病原性霉菌和革兰氏阳性菌等。

【得凡尼金药物过量】
未见不良反应的报道。一旦发生过量,应及时与医生联系。

【得凡尼金规格】
78g:0.78g;40g:0.4g。

【得凡尼金包装】
铝管。1支/盒。

【得凡尼金贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存。

【得凡尼金有效期】
36个月

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    • Tipo di prodottoCrema vaginale
  • Altre caratteristiche
    • Area di utilizzoFunghi vaginali
    • AvvertenzeTenere lontano dalla portata dei bambini, Non utilizzare il prodotto dopo la scadenza indicata sulla confezione.
    • AttenzionePer ulteriori informazioni su effetti collaterali e controindicazioni, leggere attentamente il libretto informativo e consultare il medico o il farmacista di fiducia.
    • Formatocrema
    • Quantità78 g
    • PosologiaSi prega di prestare attenzione al foglietto illustrativo
      • Vai allo shopCompra S&R Farmaceutici Dafnegin 1% Crema Vaginale (78 g): Salute donna a prezzo basso su farmae.it
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  • Data dell’ultimo aggiornamento: 17/09/2022 alle ore 08:07*

Altre parole chiave per il prodotto Dafnegin 1% Crema Vaginale (78 g):

在欧盟及意大利,标注是非处方药品

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Medicinale non soggettoa prescrizione medica
非處方藥
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环吡酮胺为广谱抗真菌药,其化学结构与传统的咪唑类完全不同,为吡酮类衍生物。其抗菌谱包括:皮肤丝状菌如表皮癣菌、小孢子菌、毛癣菌等,酵母菌如新型隐球菌、糠秕孢子菌、放线菌、曲霉菌以及吸收腐生菌等。对多种G+或G-菌、衣原体以及毛滴虫亦有一定杀灭作用。

选用富含蛋白质培养基的MIC(最小抑菌浓度)实验,结果显示对124株皮肤真菌和104株酵母菌及酵母样真菌(如白色念珠菌)的MIC为0.49~3.9 mg/L,对G+和G-菌的MIC分别为0.1~31.3 mg/L和0.98~125 mg/L。实验还证实,对须疮毛癣菌的抗菌作用,本品强于咪康唑,这可能是其穿透组织力较全部咪唑类均高的结果。此外,也与制剂的释放率和扩散力密切相关,体外试验表明,环吡酮胺乳膏的释放率为53%,咪康唑乳膏为17%,而克霉唑乳膏仅为2%,但它们的扩散力则相等。

环吡酮胺的作用机制主要是通过改变真菌细胞膜的完整性,引起细胞内物质外流,耗竭真菌细胞内营养物质、K+离子以及其他物质。同时也可阻断真菌细胞的蛋白质前体物质从外界或培养基中摄取这些物质,导致真菌细胞死亡。此外,它也可干扰菌体RNA的合成。对霉菌具有较强的抑菌和杀菌作用,渗透性强。

 临床上本品用于阴道念珠菌感染,50mg,qd,1~2周的真菌学痊愈率可达91%。对白色念珠菌阴道炎,用1%环吡酮胺阴道乳膏与1%咪康唑阴道乳膏作双盲法研究,疗程1周后,真菌学痊愈率分别为52%与56%,但治疗2周后,临床有效率分别为91%和87.5%,可见2种药物的疗效是相似的。用1%环吡酮胺阴道乳膏与0.8%咪康唑阴道乳膏,治疗一周后,治愈率分别为62.3%和61.6%,临床有效率分别为94.8%和93.1%,因此环吡酮胺阴道乳膏是生殖器念珠菌治疗的安全有效的药物。

【市场前景分析】

妇科炎症是妇女的常见病,全世界约87%的成年女性不同程度的感染过妇科炎症,临床常见的妇科炎症有阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、子宫内膜炎等,其中阴道炎发病率最高,约占妇科炎症的三分之一。细菌性阴道炎发病率与霉菌性阴道炎发病率相当,据统计大约有50%的妇女在一生中发生过细菌性阴道炎。

目前阴道炎的治疗从给药途径方面看,逐渐由全身给药向阴道局部给药发展。本品国内上市的阴道制剂有阴道栓和阴道软膏剂(乳膏),1%环吡酮胺阴道乳膏是唯一款可以男女同治,对男性有肛门,龟头霉菌念珠菌感染的药。
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澳门五洲药物国际贸易有限公司拥有得凡尼金(环吡酮胺阴道软膏)大中华区(含大陆,中国台湾,中国澳门,中国香港)商业化独家权益。
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