BioNTech 凭借其基于 mRNA 的疫苗和疗法(最引人注目的是其与辉瑞(Pfizer)合作的 COVID-19 疫苗)备受关注,但其业务的另一面是癌症的 CAR-T 疗法,它正在这一领域取得进展也是。
在ESMO大会上,这家德国生物技术公司报告了其用于实体瘤的主要候选 BNT-211 的 1/2 期试验的更新结果,该试验包括针对癌细胞上抗原 Claudin-6 的 CAR-T,以及旨在放大 CAR-T 活性的 mRNA 疫苗 (CARVac)。
该疫苗通过刺激树突状细胞上 Claudin-6 的表达起作用,树突状细胞将抗原呈递给 T 细胞以鼓励它们产生免疫反应。
BioNTech希望这种双重方法能够释放 CAR-T 在实体瘤中的潜力,迄今为止,这一类别已被证明对这种类型的细胞疗法具有抗药性。基于这一承诺,BNT-211最近被 EMA 授予优先药物( PRIME )状态,如果达到该阶段,可能会加速其通过监管审查。
这家生物技术公司在 4 月的 AACR 会议上报告了 BNT-211在一系列复发或难治性晚期实体瘤中的初步数据,现在在 ESMO 上更新了这些结果。
新数据来自 22 名复发性 Claudin-6 阳性实体瘤患者,包括 13 名睾丸癌和 4 名卵巢癌患者,他们接受了一系列剂量的 CAR-T 治疗,单独或联合使用卡瓦克。
在可评估的 21 名患者中,总体反应率为 33%,疾病控制率为 67%。一名患者完全缓解,另外六名患者部分缓解,七名患者病情稳定。
BioNTech 表示,7 名接受更高剂量水平(1×10 8 CAR-T 细胞)治疗的睾丸癌患者的结果特别令人鼓舞,其中一名完全缓解,三名部分缓解,两名患者病情稳定。
目标入组 96 名患者,距离1/2 期试验完成还有很长的路要走,并更清楚地了解 BioNTech 的 CAR-T 双头战略是否能够扩大该类型的使用从血癌到实体瘤的细胞疗法。
“这个新数据集进一步支持了我们迄今为止看到的 BNT211 令人鼓舞的结果,”BioNTech 首席医疗官 Özlem Türeci 教授评论道。
“连同最近授予 BNT211治疗睾丸癌的 PRIME 指定,它还强化了我们将我们的两个关键技术平台结合起来用于难以治疗的肿瘤适应症的战略,”她补充道。