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问:待审评品种属于应进行临床试验数据自查核查范围的,但“申请人之窗”未标记需临床试验核查,也未纳入总局公告,该如何处理?
分类:
参比制剂
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9月 8, 2020
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问:
待审评品种属于应进行临床试验数据自查核查范围的,但“申请人之窗”未标记需临床试验核查,也未纳入总局公告,该如何处理?
解答:
发现此类情况,申请人可通过“申请人之窗”一般性技术问题咨询通道
提出,或邮件向项目管理人反映,或向药审中心提交公文说明。
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