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问:按生物制品1类申报的品种,取得临床批件后Ⅰ期临床样品生产时可否更换培养基的生产厂家?
分类:
参比制剂
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9月 8, 2020
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问:
按生物制品1类申报的品种,取得临床批件后Ⅰ期临床样品生产时可否更换培养基的生产厂家?
解答:
根据现有指导原则要求,如需更换培养基的生产厂申请人应重新申报。
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