Question

问：关于已上市眼用制剂增加单剂量装量规格的申报方式

解答：按照《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》（2015年第  122号）要求，眼用制剂申请变更最小制剂单位装量，应按补充申请申报，按照《药品注册管理办法》附件4药品补充申请注册事项第5项的程序和要求办理。