Question

问：在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

解答：对于境外上市药品，如中国境内已有或曾有同品种上市的，申请人可通过一次性进口的方式用于临床试验作为对照药物；其他情形，一般需按注册程序申报后方可用于临床试验。