根据国家局2020年5月14日发布的《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年第62号),我中心组织遴选了《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》(见附件),现在中心网站予以公示。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
公示期限:2020年8月27日~2020年9月9日
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临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)(征求意见稿)
序号 药品通用名称 剂型
1 氨基酸葡萄糖注射液 注射剂
2 醋酸钠林格注射液(含醋酸钠林格葡萄糖注射液) 注射剂
3 低钙腹膜透析液(含乳酸盐型) 注射剂
4 二巯丙磺钠注射液 注射剂
5 氟[18F]比他班注射液 注射剂
6 氟[18F]化钠注射液 注射剂
7 氟[18F]洛贝平注射液 注射剂
8 氟[18F]脱氧葡糖注射液 注射剂
9 复方醋酸钠电解质注射液 注射剂
10 复方电解质葡萄糖MG3注射液 注射剂
11 复方电解质注射液(含II、III、Ⅴ) 注射剂
12 复方氯化钠注射液 注射剂
13 复方乳酸钠山梨醇注射液 注射剂
14 腹膜透析液(含乳酸盐型) 注射剂
15 甘露醇注射液 注射剂
16 枸橼酸钠封管注射液 注射剂
17 混合糖电解质注射液 注射剂
18 硫代硫酸钠注射液 注射剂
19 氯化钾注射液 注射剂
20 氯化钠注射液 注射剂
21 门冬氨酸钾镁注射液 注射剂
22 门冬氨酸钾注射液 注射剂
23 钠钾镁钙葡萄糖注射液/复方醋酸钠林格注射液 注射剂
24 浓氯化钠注射液 注射剂
25 葡萄糖氯化钠注射液 注射剂
26 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 注射剂
27 葡萄糖注射液 注射剂
28 乳酸钠林格注射液 注射剂
29 碳酸氢钠林格注射液 注射剂