近视是最常见的眼部疾病,尤其东亚人群中发病率极高,而且发病率呈上升趋势。在中国,大学生中近视的发病率高达94.9%。预测到2050年,世界上大约一半的人口会患有近视,而且至少10%的人口为高度近视。在这种情势下,近视的防控显得十分重要。低浓度阿托品是一种新兴的治疗近视进展的药物,但其疗效和最佳浓度仍不确定。香港的眼科学者对此新药进行相关的研究,评估了不同浓度阿托品滴眼液在近视防控中的疗效和安全性,给了我们答案。
此项研究是一项为期一年的随机、安慰剂对照、双盲试验;比较了浓度分别为0.05%、0.025%和0.01%的阿托品滴眼液控制近视的效果。研究招募了438名4~12岁的近视儿童,近视屈光度≥-1.0D,且散光≤2.5D。受试者以1:1:1:1的比例随机分配,分别接受0.05%、0.025%、0.01%阿托品滴眼液或安慰剂滴眼液,每晚一次,持续一年。入选受试者的基线数据如下表:
一年后,0.05%、0.025%、0.01%阿托品滴眼液和安慰剂组的平均屈光改变为-0.27±0.61D、-0.46±0.45D、-0.59±0.61D和-0.81±0.53D(P<0.001);眼轴长度改变为0.20±0.25mm、0.29±0.20mm、0.36±0.29mm和0.41±0.22mm(P<0.001)。调节力分别下降了1.98±2.82D、1.61±2.61D、0.26±3.04D和0.32±2.91D(P<0.001)。瞳孔直径在明视与间视情况下分别增加了1.03±1.02mm和0.58±0.63mm、0.76±0.90mm和0.43±0.61mm、0.49±0.80mm、0.23±0.46mm、0.13±1.07mm和0.02±0.55mm(P<0.001)。最佳矫正近视和视觉质量在各组都没有受到影响。部分结果数据图表分别见下图:
根据以上数据我们可以看出:0.05%、0.025%和0.01%阿托品滴眼液相对于安慰剂滴眼液均可减缓近视的进展,而且效果呈现浓度依赖性。0.05%的阿托品滴眼液效果最好。所有浓度滴眼液均耐受性良好,无不良反应,不影响视觉质量和生活质量。虽然阿托品滴眼液控制近视的机制目前仍不明确,但本研究确实证实了其有效性,对我们临床工作具有很重要的指导意义,希望将来有更多的研究能够规范此药的临床应用并阐明作用机制。
点评
随着电子产品、数码产品等学习工具的普及,及社会竞争压力的增大,我国近视眼患病率呈逐年上升趋势,且逐渐低龄化。高度近视带来的巩膜葡萄肿、脉络膜新生血管、视网膜脱离等并发症,已成为不容忽视的视力杀手。家长们也通过各种渠道了解有关控制近视发展的方法。能否使用低浓度阿托品来控制青少年近视的进展,是家长们经常问到的问题。
阿托品是一种非选择性的胆碱能M型受体(毒蕈碱受体)拮抗剂,在临床上多用于解除调节痉挛和散瞳等,具体控制近视的作用机制尚不明确。目前认为阿托品并非通过放松调节的机制控制近视的,而是通过直接作用于视网膜和巩膜,且由M1和M4受体介导,通过作用于M1和M4受体来实现。
新加坡国立眼科中心在这方面做了很多研究,其中最著名的是《阿托品控制近视的5年临床研究》(Five-YearClinicalTrialonAtropinefortheTreatmentofMyopia,简称ATOM)。目前做了2期的研究(分别为ATOM1和ATOM2)已经证实了低浓度阿托品的近视控制作用。
LAMP研究首次加入了对照组,发现不同浓度的阿托品较对照组均可有效的延缓近视的发展。研究者也发现了和ATOM相似的结果,即较高浓度的阿托品延缓近视作用更强。研究还在继续,下一步需要观察的内容是:是否像ATOM所观察到的那样,低浓度阿托品的反弹现象比高浓度阿托品更弱。我们期待此研究的后期结果,以确定哪种浓度阿托品的长期疗效更佳。
总之,随着低浓度阿托品延缓近视发展的研究的逐渐完善,使得我们离安全控制近视进展、高度近视以及病理性近视更近一步。希望有一天,滴滴眼药水就能控制近视的发展成为现实。