服务内容
一、Drug Importing/Exporting熟悉中国,美国和欧洲的试验药品进出口要求及程序
•Import & Export Permit进出口文件和手续
•CCIQ Inspection CCI文件申请
•Customs clearance/Sample Test海关清关及样本检测
•Duty & Vat prepayment and pass through进口关税
二、Warehouse Depot 符合FDA 要求的 GMP 条件和操作规范
• CT Storage/CT Inventory management仓储及库存管理
• Re-labeling/Re-Packing贴标及二次包装
• SOP & WI setup标准流程及工作指令设立
三、Distribution 符合FDA 要求的运输条件和数据保存
•Ambient/control ambient/Cold Chain Management 常温及冷链专业运输管理
•Physical delivery/Site coordination 专人送达、研究点协调
四、Drug return & destroy 药品回收及销毁
五、Reporting