今天再生元和赛诺菲宣布FDA批准其IL4受体抗体Dupixent（通用名dupilumab）与标准疗法联用用于治疗不可控慢性息肉鼻窦炎（CRSwNP）。据再生元称Dupixent是首款专门用于CRSwNP的药物，也是唯一能缩小息肉并改善症状的鼻窦炎药物。这个批准是根据LIBERTY三期临床试验的SINUS-24和 SINUS-52部分结果，在标准疗法背景上Dupixent在这两个试验分别改善57%、51%鼻腔堵塞，安慰剂组为19%和15%；息肉分值分别下降42%、27%，对照组为7%、4%，达到试验共同一级终点。味觉、鼻腔浑浊度等二级终点也有显著改善。Dupixent已经批准用于湿疹和哮喘，此前在CRSwNP获得优先审批资格。