Question

关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十二批）》的公示

发布日期：20190603

http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=314869        根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），为规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开，我中心组织遴选了第二十二批参比制剂（见附件），现予以公示。        公示期限：2019年6月3日～2019年6月17日（10个工作日）。        联系邮箱：cdecbzj@cde.org.cn 附件 1 ： 第22批参比制剂公示.pdf

Answer 1

附件

化学仿制药参比制剂目录（第二十二批）

序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1 备注 2

22-1 丙氨酰谷氨酰胺注射液 "Alanyl Glutamine Injection/Dipeptiven（力

太）" 50ml:10g 注射剂 Fresenius Kabi Austria GmbH 国内上市的原研药品 原研进口

22-2 丙氨酰谷氨酰胺注射液 "Alanyl Glutamine Injection/Dipeptiven（力

太）" 100ml:20g 注射剂 Fresenius Kabi Austria GmbH 国内上市的原研药品 原研进口

22-3 盐酸阿芬太尼注射液 Alfentanil Hydrochloride Injection /ALFENTA "2ml:1mg（以阿芬太尼

计）" 注射剂 AKORN INC 未进口原研药品 美国橙皮书

22-4 盐酸阿芬太尼注射液 Alfentanil Hydrochloride Injection /RAPIFEN "2ml:1mg（以阿芬太尼

计）" 注射剂 Piramal Critical Care Ltd 未进口原研药品 "欧盟上市，上市国德

国、英国"

22-5 盐酸阿芬太尼注射液 Alfentanil Hydrochloride Injection /ALFENTA "5ml:2.5mg

（以阿芬太

尼计）" 注射剂 AKORN INC 未进口原研药品 美国橙皮书

22-6 盐酸阿芬太尼注射液 Alfentanil Hydrochloride Injection /ALFENTA "10ml:5mg

（以阿芬太

尼计）" 注射剂 AKORN INC 未进口原研药品 美国橙皮书

22-7 "盐酸阿芬太尼

注射液" "Alfentanil Hydrochloride

Injection /RAPIFEN" "10ml:5mg

（以阿芬太" 注射剂 "Piramal Critical Care

Ltd" 未进口原研药品 "欧盟上市，

上市国德"

尼计） 国、英国

22-8 盐酸阿芬太尼注射液 "Alfentanil Hydrochloride

Injection/Rapifen Intensive Care" "1ml:5mg（以阿芬太尼

计）" 注射剂 Piramal Critical Care Ltd

Comments

未进口原研药品    欧盟上市，上市国英国
22-9    阿齐沙坦片    "Azilsartan Tablets
/AZILVA"    20mg    片剂    "Takeda Pharmaceutical Co.,
Ltd."        未进口原研药品    日本橙皮书
22-10    阿齐沙坦片    "Azilsartan Tablets
/AZILVA"    40mg    片剂    "Takeda Pharmaceutical Co.,
Ltd."        未进口原研药品    日本橙皮书
22-11    氨氯地平阿托伐他汀钙片    "Amlodipine Besylate and
Atorvastatin Calcium Tablets /CADUET"    "氨氯地平
10mg，阿托
伐他汀 10mg"    片剂    PFIZER INC        未进口原研药品    美国橙皮书
22-12    奥氮平盐酸氟西汀胶囊    "Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride
Capsules/SYMBYAX"    "奥氮平
3mg，氟西
汀 25mg"    片剂    ELI LILLY AND CO        未进口原研药品    美国橙皮书
22-13    奥氮平盐酸氟西汀胶囊    "Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride
Capsules/SYMBYAX"    "奥氮平
6mg，氟西
汀 25mg"    片剂    ELI LILLY AND CO        未进口原研药品    美国橙皮书
22-14    奥氮平盐酸氟西汀胶囊    "Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride
Capsules/SYMBYAX"    "奥氮平
12mg，氟西
汀 25mg"    片剂    ELI LILLY AND CO        未进口原研药品    美国橙皮书
22-15    奥氮平盐酸氟西汀胶囊    "Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride
Capsules/SYMBYAX"    "奥氮平
6mg，氟西
汀 50mg"    片剂    ELI LILLY AND CO        未进口原研药品    美国橙皮书
22-16    奥氮平盐酸氟西汀胶囊    "Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride
Capsules/SYMBYAX"    "奥氮平
12mg，氟西
汀 50mg"    片剂    ELI LILLY AND CO        未进口原研药品    美国橙皮书
22-17    白消安注射液    "Busulfan Injection/BUSULFEX(白
舒非)"    10ml:60mg    注射剂    Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.        国内上市的原研药品    原研进口
22-18    复方氨基酸(15)双肽(2)注射液    "Compound Amino Acids
(15) and Dipeptides (2) Injection/Glamin"    250ml:33.5g    注射剂    Fresenius Kabi Deutschland GmbH        未进口原研药品    欧盟上市，上市国德国,
22-19    复方氨基酸(15)双肽(2)注射液    "Compound Amino Acids
(15) and Dipeptides (2)
Injection/Glamin(谷安光)"    500ml:67g    注射剂    Fresenius Kabi Austria GmbH        国内上市的原研药品    原研进口
22-20    复方氨基酸(15)双肽(2)注射液    "Compound Amino Acids
(15) and Dipeptides (2)
Injection/Glamin(谷安光)"    1000ml:134g    注射剂    Fresenius Kabi Austria GmbH        国内上市的原研药品    原研进口
22-21    "脂肪乳氨基酸
(17)葡萄糖
(11%)注射液"    "Fat Emulsion,Amino Acids(17) and Glucose(11%)
Injection/Kabiven PI(卡
文)"    1440ml    注射剂    Fresenius Kabi AB        国内上市的原研药品    原研进口
22-22    "脂肪乳氨基酸
(17)葡萄糖
(11%)注射液"    "Fat Emulsion,Amino Acids(17) and
Glucose(11%) Injection/Kabiven PI(卡
文)"    1920ml    注射剂    Fresenius Kabi AB        国内上市的原研药品    原研进口
22-23    "脂肪乳氨基酸
(17)葡萄糖
(11%)注射液"    "Fat Emulsion,Amino Acids(17) and Glucose(11%)
Injection/Kabiven PI(卡
文)"    2400ml    注射剂    Fresenius Kabi AB        国内上市的原研药品    原研进口
22-24    复方氨基酸注射液(20AA)    "Compound Amino Acid Injection/Aminoplasmal
Hepa-10%(安平)"    500ml:50g    注射剂    B.Braun Melsungen AG        国内上市的原研药品    原研进口
22-25    复方氨基酸注射液(20AA)    "Compound Amino Acid Injection/Aminoplasmal
Hepa-10%"    1000ml:100g    注射剂    B.Braun Melsungen AG        未进口原研药品    欧盟上市，上市国德国
22-26    醋酸艾替班特注射液    "Icatibant Acetate Solution for Injection in Pre-filled
Syringe/Firazyr"    3ml:30mg 预灌封注射器    注射剂    "Shire Pharmaceuticals
Ireland Limited"        未进口原研药品    欧盟集中上市
22-27    "酮咯酸氨丁三
醇注射液"    "Ketorolac Tromethamine
Injection"    "15mg/ml(1ml
:15mg)"    注射剂    Hospira, Inc.        "美国上市的国际公
认的同种药品"    美国橙皮书
22-28    "酮咯酸氨丁三
醇注射液"    "Ketorolac Tromethamine
Injection"    "30mg/ml(1ml
:30mg)"    注射剂    Hospira, Inc.        "美国上市的国际公
认的同种药品"    美国橙皮书
22-29    "酮咯酸氨丁三
醇注射液"    "Ketorolac Tromethamine
Injection"    "30mg/ml(2ml
:60mg)"    注射剂    Hospira, Inc.        "美国上市的国际公
认的同种药品"    美国橙皮书

---

22-30    苯丁酸钠散/颗粒    Sodium Phenylbutyrate Powder/BUPHENYL    "3GM/TEASP OONFUL(94
0mg/g)"    散剂/颗粒剂    Horizon Therapeutics, LLC        未进口原研药品    美国橙皮书
22-31    苯丁酸钠片    "Sodium Phenylbutyrate
Tablets/BUPHENYL"    500mg    片剂    "Horizon
Therapeutics, LLC"        未进口原研药品    美国橙皮书
22-32    阿立哌唑口崩片    "Aripiprazole Orodispersible
Tablets/ABILIFY"    15mg    片剂    "Otsuka Pharmaceutical
Netherlands B.V."        未进口原研药品    欧盟集中上市
22-33    阿立哌唑口崩片    "Aripiprazole
Orodispersible Tablets/ABILIFY"    30mg    片剂    "Otsuka
Pharmaceutical Netherlands B.V."        未进口原研药品    欧盟集中上市
22-34    阿立哌唑口服溶液    Aripiprazole Oral Solution/ABILIFY    "1mg/ml(50ml
:50mg)"    口服溶液剂    "Otsuka
Pharmaceutical Netherlands B.V."        未进口原研药品    欧盟集中上市
22-35    阿立哌唑口服溶液    Aripiprazole Oral Solution/ABILIFY    1mg/ml(150 ml:150mg)    口服溶液剂    "Otsuka
Pharmaceutical Netherlands B.V."        未进口原研药品    欧盟集中上市
22-36    阿立哌唑口服溶液    Aripiprazole Oral Solution/ABILIFY    1mg/ml(480 ml:480mg)    口服溶液剂    "Otsuka Pharmaceutical
Netherlands B.V."        未进口原研药品    欧盟集中上市
22-37    阿立哌唑长效肌肉注射剂    "Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged- release Suspension for
Injection/Abilify Maintena"    300mg    注射剂    Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.        未进口原研药品    美国橙皮书
22-38    阿立哌唑长效肌肉注射剂    "Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged- release Suspension for
Injection/Abilify Maintena"    400mg    注射剂    Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.        未进口原研药品    美国橙皮书
22-39    "盐酸阿那格雷
胶囊"    "Anagrelide Hydrochloride
Capsules/AGRYLIN"    "EQ 0.5MG
BASE"    胶囊剂    "Shire Development
LLC"        未进口原研药品    美国上市
22-40    盐酸阿那格雷胶囊    Anagrelide Hydrochloride Capsules    EQ 1MG BASE    胶囊剂    "Ivax Pharmaceuticals Inc Sub Teva Pharmaceuticals
USA"        美国上市的国际公认的同种药品    美国橙皮书
22-41    奥美沙坦酯氢氯噻嗪片    "HYDROCHLOROTHIAZ IDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL/BENICAR
HCT"    40mg/12.5mg    片剂    DAIICHI SANKYO INC        未进口原研药品    美国橙皮书
22-42    奥美沙坦酯氢氯噻嗪片    "HYDROCHLOROTHIAZ IDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL/BENICAR
HCT"    40mg/25mg    片剂    DAIICHI SANKYO INC        未进口原研药品    美国橙皮书
22-43    丙戊酸钠口服溶液    Sodium Valproate Liquid/Epilim（德巴金）    300ml:12g    口服溶液剂    "Aventis Pharma Limited/Sanofi-
Synthelabo Limited"        国内上市的原研药品    原研进口
22-44    "丙戊酸钠口服
溶液"    "Sodium Valproate
Liquid/DEPAKINE"    200mg/mL    口服溶液剂    Sanofi aventis France        未进口原研药品    "欧盟上市，
上市国法国"
22-45    丙戊酸钠注射液    "Sodium Valproate for
intravenous injection/Depacon"    5ml:500mg    注射液    ABBVIE INC        未进口原研药品    美国橙皮书
22-46    丙戊酸钠注射液    Sodium Valproate for intravenous injection/Orfiril    3ml:300mg    注射液    Desitin Medicines GmbH        未进口原研药品    "欧盟上市，上市国德 国、葡萄牙
等"
22-47    "丙戊酸钠注射
液"    "Sodium Valproate for
intravenous"    10ml:1g    注射液    "Desitin Medicines
GmbH"        未进口原研药品    "欧盟上市，
上市国德"
        injection/Orfiril                        "国、葡萄牙
等"
22-48    硫酸阿托品滴眼液    "Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, USP
1%"    "1%（2ML、
5ML、15ML
装量）"    滴眼液    AKORN INC        未进口原研药品    美国橙皮书
22-49    盐酸氨溴索口腔喷雾溶液    "Ambroxol Hydrochloride Oral Spray
/AMBROSPRAY 5%"    "5%
（50MG/G）
SPR 13ML，
10mg/喷；
5%
（50MG/G）
SPR 25ML，
10mg/喷；"    口腔喷雾溶液剂    CYATHUS Exquirere PharmaforschungsG mbH        未进口原研药品    欧盟上市，上市国捷克
22-50    苯甲酸阿格列汀片    "ALOGLIPTIN
BENZOATE ORAL TABLET/NESINA"    "EQ
6.25MG BASE"    片剂    "TAKEDA
PHARMACEUTICA LS USA INC"        未进口原研药品    美国橙皮书
22-51    苯甲酸阿格列汀片    "ALOGLIPTIN BENZOATE
TABLET/NESINA"    "EQ 12.5MG
BASE"    片剂    "TAKEDA PHARMACEUTICA
LS USA INC"        未进口原研药品    美国橙皮书
22-52    苯甲酸阿格列汀片    "ALOGLIPTIN BENZOATE
TABLETs/NESINA（尼
欣那）"    "按
C18H21N5O
2计,12.5mg"    片剂    Takeda Pharmaceutical Company Limited        国内上市的原研药品    原研进口
22-53    苯甲酸阿格列汀片    ALOGLIPTIN BENZOATE TABLET/NESINA    EQ 25MG BASE    片剂    "TAKEDA PHARMACEUTICA
LS USA INC"        未进口原研药品    美国橙皮书
22-54    苯甲酸阿格列汀片    "ALOGLIPTIN BENZOATE
TABLETs/NESINA（尼
欣那）"    "按
C18H21N5O
2计,25mg"    片剂    Takeda Pharmaceutical Company Limited        国内上市的原研药品    原研进口
22-55    盐酸表柔比星注射液    "Epirubicin Hydrochloride
Injection/FARMORUBICI NE"    10mg/5ml    注射剂    PFIZER HOLDING FRANCE (S.C.A.)        未进口原研药品    欧盟上市，上市国法国
22-56    盐酸表柔比星注射液    "Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICI
NE"    20mg/10ml    注射剂    PFIZER HOLDING FRANCE (S.C.A.)        未进口原研药品    欧盟上市，上市国法国

---

22-57    盐酸表柔比星注射液    "Epirubicin Hydrochloride
Injection/FARMORUBICI NE"    50mg/25ml    注射剂    PFIZER HOLDING FRANCE (S.C.A.)        未进口原研药品    欧盟上市，上市国法国
22-58    盐酸表柔比星注射液    Epirubicin hydrochloride injection/ELLENCE    "50MG/25ML
（2MG/ML
）"    注射剂    PFIZER INC        未进口原研药品    美国橙皮书
22-59    盐酸表柔比星注射液    "Epirubicin Hydrochloride
Injection/FARMORUBICI NE"    200mg/100ml    注射剂    PFIZER HOLDING FRANCE (S.C.A.)        未进口原研药品    欧盟上市，上市国法国
22-60    盐酸表柔比星注射液    Epirubicin hydrochloride injection/ELLENCE    "200MG/100 ML
（2MG/ML
）"    注射剂    PFIZER INC        未进口原研药品    美国橙皮书
22-61    达比加群酯胶囊    "Dabigatran etexilate mesylate capsules
/PRADAXA"    EQ 75MG BASE    胶囊剂    "Boehringer Ingelheim
Pharmaceuticals, Inc."        未进口原研药品    美国橙皮书
22-62    "达比加群酯胶
囊"    Dabigatran Etexilate Capsules /Pradaxa    75mg    胶囊剂    Boehringer Ingelheim        未进口原研药品    "欧盟集中上
市"
                    International GmbH           
22-63    阿普唑仑缓释片    "Alprazolam extended- release tablets/XANAX
XR™"    0.5MG    缓释片剂    Pharmacia & Upjohn        未进口原研药品    美国橙皮书
22-64    阿普唑仑缓释片    "Alprazolam extended-
release tablets/XANAX XR™"    1MG    缓释片剂    Pharmacia & Upjohn        未进口原研药品    美国橙皮书
22-65    阿普唑仑缓释片    "Alprazolam extended- release tablets/XANAX
XR™"    2MG    缓释片剂    Pharmacia & Upjohn        未进口原研药品    美国橙皮书
22-66    阿普唑仑缓释片    "Alprazolam extended-
release tablets/XANAX XR™"    3MG    缓释片剂    Pharmacia & Upjohn        未进口原研药品    美国橙皮书
22-67    "醋酸艾司利卡
西平片"    Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM    200MG    片剂    Sunovion Pharmaceuticals Inc.        未进口原研药品    美国橙皮书
22-68    "醋酸艾司利卡
西平片"    Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM    400MG    片剂    Sunovion Pharmaceuticals Inc.        未进口原研药品    美国橙皮书
22-69    "醋酸艾司利卡
西平片"    Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM    600MG    片剂    Sunovion Pharmaceuticals Inc.        未进口原研药品    美国橙皮书
22-70    "醋酸艾司利卡
西平片"    Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM    800MG    片剂    Sunovion Pharmaceuticals Inc.        未进口原研药品    美国橙皮书
22-71    泊马度胺胶囊    "Pomalidomide
capsules/Pomalyst®"    1mg    胶囊    CELGENE        未进口原研药品    美国橙皮书
22-72    泊马度胺胶囊    Pomalidomide capsules/Pomalyst®    1mg    胶囊    Celgene Europe Ltd.        未进口原研药品    "欧盟上市，
产地德国"
22-73    泊马度胺胶囊    "Pomalidomide
capsules/Pomalyst®"    2mg    胶囊    CELGENE        未进口原研药品    美国橙皮书
22-74    泊马度胺胶囊    Pomalidomide capsules/Pomalyst®    2mg    胶囊    Celgene Europe Ltd.        未进口原研药品    "欧盟上市，
产地德国"
22-75    泊马度胺胶囊    "Pomalidomide
capsules/Pomalyst®"    3mg    胶囊    CELGENE        未进口原研药品    美国橙皮书
22-76    泊马度胺胶囊    "Pomalidomide
capsules/Pomalyst®"    3mg    胶囊    Celgene Europe Ltd.        未进口原研药品    "欧盟上市，
产地德国"
22-77    泊马度胺胶囊    "Pomalidomide
capsules/Pomalyst®"    4mg    胶囊    CELGENE        未进口原研药品    美国橙皮书
22-78    泊马度胺胶囊    "Pomalidomide
capsules/Pomalyst®"    4mg    胶囊    Celgene Europe Ltd.        未进口原研药品    "欧盟上市，
产地德国"
22-79    泊沙康唑注射液    Posaconazole Injection/NOXAFIL    "300MG/16.7 ML(18MG/M
L)"    注射液    MERCK SHARP DOHME        未进口原研药品    美国橙皮书
22-80    "泊沙康唑肠溶
片"    "Posaconazole Enteric-
coated Tablets NOXAFIL"    100mg    片剂    "MERCK SHARP
DOHME"        未进口原研药品    美国橙皮书
22-81    "泊沙康唑肠溶
片"    "Posaconazole Enteric-
coated Tablets/NOXAFIL"    100mg    片剂    "Merck Sharp &
Dohme Ltd"        "国内上市的原研药
品"    原研进口
22-82    苯甲酸利扎曲普坦片    Rizatriptan Monobenzoate Tablets/Maxalt    5mg    片剂    Merck Sharp & Dohme Limited        未进口原研药品    "欧盟上市，上市国英 国，产地荷
兰"
22-83    苯甲酸利扎曲普坦片    "Rizatriptan
Monobenzoate Tablets/Maxalt"    10mg    片剂    Merck And Co Inc.        未进口原研药品    美国橙皮书
22-84    "苯甲酸利扎曲
普坦口腔崩解"    "Rizatriptan
Monobenzoate Oral"    10mg    片剂    Merck And Co Inc.        未进口原研药品    美国橙皮书
    片    "Disintegrating
Tablets/Maxalt-MLT"                       
22-85    阿哌沙班片    Apixaban Tablets/Eliquis    5mg    片剂    "BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICA L RESEARCH
INSTITUTE"        未进口原研药品    美国橙皮书
22-86    双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊    "Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated
Capsules/Difene(戴芬)"    75mg    胶囊剂    "Temmler Werke
GmbH /Aenova IP GmbH"        国内上市的原研药品    原研进口
22-87    利格列汀二甲双胍片    "Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets/
Trajenta Duo(欧双宁)"    "每片含利格列汀 2.5 mg与盐酸二甲
双胍 500 mg"    片剂    "Boehringer Ingelheim (Schweiz)
GmbH"        国内上市的原研药品    原研进口
22-88    利格列汀二甲双胍片    "Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets/
Trajenta Duo(欧双宁)"    "每片含利格列汀 2.5 mg与盐酸二甲
双胍 850 mg"    片剂    "Boehringer Ingelheim (Schweiz)
GmbH"        国内上市的原研药品    原研进口
22-89    利格列汀二甲双胍片    "Linagliptin and Metformin hydrochloride
tablets/Jentadueto"    "每片含利格列汀 2.5 mg与盐酸二甲双胍 1000mg
mg"    片剂    "Boehringer Ingelheim (Schweiz)
GmbH"        未进口原研药品    美国橙皮书
22-90    苯丁酸氮芥片    "Chlorambucil
Tablets/Leukeran(留可然)"    2mg    片剂    "Aspen Pharmacare
Australia Pty Ltd"        "国内上市的原研药
品"    原研进口
22-91    盐酸甲哌卡因注射液    "Mepivacaine Hydrochloride Injection
/Carbocain"    "1%
（30mL）"    注射剂    Hospira Inc.        未进口原研药品    美国橙皮书
22-92    盐酸甲哌卡因注射液    "Mepivacaine Hydrochloride Injection
/Carbocain"    "1%
（50mL）"    注射剂    Hospira Inc.        未进口原研药品    美国橙皮书
22-93    盐酸甲哌卡因注射液    "Mepivacaine Hydrochloride Injection
/Carbocain"    "1.5%
（30mL）"    注射剂    Hospira Inc.        未进口原研药品    美国橙皮书
22-94    盐酸甲哌卡因注射液    "Mepivacaine Hydrochloride Injection
/Carbocain"    "2%
（20mL）"    注射剂    Hospira Inc.        未进口原研药品    美国橙皮书
22-95    盐酸甲哌卡因注射液    "Mepivacaine Hydrochloride Injection
/Carbocain"    "2%
（50mL）"    注射剂    Hospira Inc.        未进口原研药品    美国橙皮书
22-96    地塞米松棕榈酸酯注射液    "Dexamethasone Palmitate
Injection/多力生"    "1ml:4mg（以地塞米松棕
榈酸酯计）"    注射剂    Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation        国内上市的原研药品    原研进口
22-97    卡谷氨酸片    "Carglumic Acid Dispersible
Tablets/Carbaglu"    200mg    片剂    Orphan Europe SARL        未进口原研药品    欧盟集中上市
22-98    卡谷氨酸片    "Carglumic Acid Tablet For Oral
Suspension/CARBAGLU"    200MG    片剂    ORPHAN EUROPE        未进口原研药品    美国橙皮书
22-99    "唑来膦酸注射
液"    "Zoledronic Acid
Injection/ZOMETA"    "EQ 4MG
BASE/100M"    注射剂    "NOVARTIS
PHARMACEUTICA"        未进口原研药品    美国橙皮书