马来西亚:分为完整审评(245个工作日)和简化审评(116-136个工作日),禁用成分包括乌头、麻黄等。
泰国:传统药注册需180天,限制治疗严重疾病的声称;现代植物药需临床试验。
新加坡:中成药注册需60个工作日,禁用马兜铃酸等成分,无需注册费用。
印度尼西亚:传统药注册需2年以上,需提供清真认证。
越南:注册周期2-3年,分为传统药和植物药两类。
新加坡BIOPHARMA PTE.LTD公司注册服务
服务区域:新加坡、马来西亚
服务内容:
优势:
熟悉东盟各国注册流程,成功案例丰富。
与监管机构紧密合作,提高注册效率。