核心服务领域
1️⃣ 东南亚药品注册
新加坡 & 马来西亚：全程代理药品注册申请（含化药、生物药、中药），精准解读HSA（新加坡卫生科学局）、NPRA（马来西亚药监局）法规，加速审批流程。
本地化支持：提供临床试验协调、GMP合规辅导、标签与说明书本地化适配。
2️⃣ 港澳药品注册
香港 & 澳门：协助完成香港卫生署药剂业及毒药管理局（PCO）、澳门卫生局药物事务厅（ISAF）注册申报，打通粤港澳大湾区市场通路。
新加坡BIOPHARMA PTE. LTD —— 助力中国药企扬帆东南亚，直通港澳！
专业跨境药械注册，精准市场推广，一站式护航中国药企出海！
中国药企拓展海外市场，面临法规复杂、流程繁琐、文化差异等挑战？ 新加坡BIOPHARMA PTE. LTD 专注药品注册与市场推广服务，深耕东南亚及港澳地区，为中国药企提供高效、合规的出海解决方案！
核心服务领域
1️⃣ 东南亚药品注册
新加坡 & 马来西亚：全程代理药品注册申请（含化药、生物药、中药），精准解读HSA（新加坡卫生科学局）、NPRA（马来西亚药监局）法规，加速审批流程。
本地化支持：提供临床试验协调、GMP合规辅导、标签与说明书本地化适配。
2️⃣ 港澳药品注册
香港 & 澳门：协助完成香港卫生署药剂业及毒药管理局（PCO）、澳门卫生局药物事务厅（ISAF）注册申报，打通粤港澳大湾区市场通路。
3️⃣ 市场推广与准入
定制化市场调研、竞品分析、渠道对接，助力产品快速触达医院、诊所及连锁药房。
联合当地行业协会、医疗机构举办学术推广，提升品牌影响力。
3️⃣ 市场推广与准入
定制化市场调研、竞品分析、渠道对接，助力产品快速触达医院、诊所及连锁药房。
联合当地行业协会、医疗机构举办学术推广，提升品牌影响力。
选择我们的理由
✅ 法规专家团队：20+年东南亚及港澳药监经验，成功案例超500项。 ✅ 资源网络深厚：与当地政府机构、分销商、KOL建立长期合作。 ✅ 全程无忧服务：从材料准备、申报递交到获批后推广，全程跟进。 ✅ 成本效率优化：规避合规风险，缩短上市周期，降低试错成本。
成功案例
协助某中国生物药企6个月内完成新加坡HSA创新肿瘤药注册，市场份额增长30%。
推动多款中药产品通过马来西亚传统药注册，实现年销售额破千万。
立即行动，抢占东南亚与港澳市场先机！
联系我们：
电话：+65 82794183
邮箱：info@droga.cn
官网：
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为中国药企而生，让世界见证您的品质！ 新加坡BIOPHARMA PTE. LTD —— 您值得信赖的全球医药合作伙伴！