1. 成分与作用机制
成分：
含 10^9 个灭活细菌颗粒，涵盖上述 5 种常见尿路感染病原菌。
作用机制：
通过诱导机体产生针对病原菌的特异性免疫反应（IgG 和 IgA 抗体），增强黏膜和全身免疫，减少细菌在尿路的定植和感染。
作为非抗生素预防手段，避免了抗生素耐药性的产生。
作用于免疫系统，而非直接杀菌或抑制细菌生长，与抗生素机制截然不同。
2. 临床疗效优势
显著减少 UTI 复发：
单中心研究（Nestler 等，2021）：124 名女性患者接受 StroVac 疫苗治疗，首年成功率（定义为每年 ≤1 次 UTI）达 86.8%，次年为 77.4%（接受加强针后）。随访 24 个月显示其长期效果。
多中心研究（Nestler 等，2023）：376 名患者参与随机双盲试验，StroVac 组在 13.5 个月内平均 UTI 次数从基线 3.5 次降至 1.8 次（临床显著减少，但未显著优于安慰剂，P > 0.05）。
长期保护：
加强针（1年后）可维持免疫反应，延长保护期，适合慢性 rUTI 患者。
安全性与耐受性：
副作用发生率低，药相关不良事件仅 2.7%（多为轻微注射部位反应，如红肿），无严重系统性反应。
未增加抗生素耐药风险，符合当前非抗生素预防趋势。
患者依从性：
仅需 3 次注射（初始疗程），每年 1 次加强，较每日口服药物更便捷。
3. 与其他药物的对比
以下将 StroVac 与常见 rUTI 预防药物或方法对比，包括抗生素（如呋喃妥因）、免疫刺激剂（如 Uro-Vaxom）及其他非抗生素方案（如 D-甘露糖）：
(1) StroVac vs 呋喃妥因 (Nitrofurantoin)
成分与机制：
StroVac：疫苗，免疫预防。
呋喃妥因：抗生素，杀菌作用，抑制细菌 DNA 合成。
疗效：
StroVac：首年成功率 86.8%，次年 77.4%（单中心研究）。
呋喃妥因：首年成功率 91.8%（100 mg 每日 3 个月），但停药后复发率高（Nestler 等，2021）。
耐受性：
StroVac：副作用少（2.7%），无耐药性风险。
呋喃妥因：耐受性好，但长期使用可能引起胃肠不适（5%-10%）和耐药性。
优势：
StroVac：长期效果，无耐药性，适合抗生素禁忌患者。
呋喃妥因：起效快，短期控制强，但不适合长期预防。
(2) StroVac vs Uro-Vaxom (OM-89)
成分与机制：
StroVac：注射疫苗，5 种病原菌。
Uro-Vaxom：口服胶囊，18 种大肠杆菌菌株的冻干提取物，刺激黏膜免疫。
疗效：
StroVac：首年减少 UTI 至 ≤1 次/年的成功率 86.8%。
Uro-Vaxom：6-12 个月减少复发 50%-65%（Bauer 等，2002 元分析）。
耐受性：
StroVac：注射部位反应（2.7%）。
Uro-Vaxom：轻微胃肠不适（<5%）。
优势：
StroVac：给药次数少，长期效果明确。
Uro-Vaxom：口服方便，适应症更广，但需每日服用 3 个月。
(3) StroVac vs D-甘露糖 (D-Mannose)
成分与机制：
StroVac：免疫疫苗。
D-甘露糖：单糖，抑制大肠杆菌黏附尿路上皮。
疗效：
StroVac：减少 UTI 约 50%（多中心研究）。
D-甘露糖：减少复发约 45%-53%（Kranjčec 等，2014），但仅对大肠杆菌有效。
耐受性：
StroVac：注射相关副作用少。
D-甘露糖：几乎无副作用，但需每日口服。
优势：
StroVac：广谱保护（5 种菌株），适合多种病因 rUTI。
D-甘露糖：非侵入性，低成本，但作用单一。
4. StroVac 的独特优势
非抗生素策略：
符合 EAU（欧洲泌尿协会）指南推荐的非抗生素预防趋势，避免耐药性问题。
广谱免疫：
针对 5 种主要尿路病原菌，覆盖率优于单一抗生素或 D-甘露糖。
长期效果：
单疗程（3 次注射）加加强针可维持 2 年以上保护，优于需每日服用的药物。
安全性：
无系统性副作用，适合孕妇（需医生评估）及抗生素过敏者。
5. 适用场景与建议
最佳适用人群：
女性 rUTI 患者（每年 ≥3 次感染）。
肾移植后高危人群（研究显示减少 UTI 至 1 次/年，Haziyev 等，2023）。
抗生素耐药或不愿长期使用抗生素者。
使用建议：
初始 3 次注射后，建议 12 个月后加强针以维持疗效。
结合尿培养确认病原菌，优化疫苗适用性。
注意事项：
不适用于急性 UTI 或复杂性感染（如结石、神经源性膀胱）。
6. 结论
StroVac 凭借其显著减少 UTI 复发（首年 86.8% 成功率）、长期保护（2 年效果）和高安全性（副作用 <3%）的临床优势，是 rUTI 非抗生素预防的优选方案。相较于呋喃妥因，它避免耐药性且更适合长期管理；比 Uro-Vaxom 给药更便捷；比 D-甘露糖覆盖病原菌更广。