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為深入實施《粵港澳大灣區發展規劃綱要》,更好地滿足粵港澳大灣區居民的藥物及醫療器械使用需求,國家藥品監督管理局等部委於2020年11月聯合發佈《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》,允許在粵港澳大灣區內地九市的指定醫療機構經廣東省審批後使用臨床急需、已在澳門上市的藥物,以及臨床急需、澳門公立醫院已採購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械,即“港澳藥械通”政策。

 

港澳藥械通”政策經歷數年實施,綜合各方意見,廣東省人大常委會於2024年7月31日正式審議通過《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》,《管理條例》的實施將進一步加快急需藥械進入內地,更快滿足患者臨床需求,讓更多患者受益,《管理條例》於2024年12月1日起正式實施。

 

為落實“港澳藥械通”政策的相關工作,藥物監督管理局一直與廣東省藥物監督管理局保持密切溝通,並積極為業界提供所需協助,以期更多澳門的藥物和醫療器械通過“港澳藥械通”政策進入內地的指定醫療機構使用,為包括居住在大灣區澳門居民的廣大患者提供更多治療選擇。藥物監督管理局已設立程序前諮詢服務,居民或業界可就“港澳藥械通”政策向藥物監督管理局註冊廳化學藥及器械處查詢(電話:2883 1906)。

 

關於申請藥物及醫療器械透過“港澳藥械通”政策進入指定醫療機構使用的具體要求及流程,請查詢以下連結:

  1. 臨床急需港澳藥品進口使用
  2. 臨床急需港澳醫療器械進口使用
  3. 澳門“港澳藥械通”政策專頁-澳門五洲药物国际贸易有限公司提供港澳藥械通一站式服务

2 个回答

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  1. 第七批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄 (來源:廣東省藥品監督管理局網站)
  2. 第六批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄 (來源:廣東省藥品監督管理局網站)
  3. 第五批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄 (來源:廣東省藥品監督管理局網站)
  4. 第四批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄 (來源:廣東省藥品監督管理局網站)
  5. 第三批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄 (來源:廣東省藥品監督管理局網站)
  6. 第二批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄 (來源:廣東省藥品監督管理局網站)
  7. 第一批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄 (來源:廣東省藥品監督管理局網站
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澳门五洲药物国际贸易有限公司提供港澳藥械通一站式服务
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  1. 第三批“港澳藥械通”指定醫療機構名單 (來源:廣東省衛生健康委員會網站)
  2. 第二批“港澳藥械通”指定醫療機構名單 (來源:廣東省衛生健康委員會網站)
  3. 第一批“港澳藥械通”指定醫療機構名單 (來源:廣東省藥品監督管理局網站)
  4. 《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》 (來源:國家藥品監督管理局網站)
  5. 《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》 (來源:廣東省藥品監督管理局網站)
  6. 關於延長《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械管理暫行規定》有效期的通知 (來源:廣東省藥品監督管理局網站)
  7. 《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》 (來源:廣東省人民政府網站)
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1.
首批内地指定医疗机构:

香港大学深圳医院:位于深圳市福田区海园一路1号,三级综合医院,公立性质,香港合作试点医院。
广州现代医院:位于广州市天河区沙河濂泉路42号,二级综合医院,港资合资。
广州和睦家医院:位于广州市海珠区琶洲大道31号,二级综合医院,港资合资。
珠海希玛林顺潮眼科医院:位于珠海市香洲区吉大景园路,二级专科医院,港资独资。
中山陈星海医院:位于中山市小榄镇竹源公路18号,三级中西医结合医院,港资合资。
2.
“港澳药械通”第二批指定医疗机构:

中山大学附属第一医院
中山大学孙逸仙纪念医院
南方医科大学南方医院
广东省人民医院
广州市第一人民医院南沙医院
广东祈福医院
广州希玛林顺潮眼科医院
深圳市前海蛇口自贸区医院
深圳禾正医院
深圳希玛林顺潮眼科医院
珠海市人民医院(横琴院区)
佛山复星禅诚医院
东莞松山湖东华医院
东莞光明眼科医院
3.
“港澳药械通”第三批指定医疗机构:

新增指定医院(25家):
中山大学附属第一(南沙)医院:位于广州市南沙区横沥镇明珠湾起步区横沥岛西侧,三级。
中山大学附属第三医院:位于广州市天河区天河路600号,三级。
中山大学附属第六医院:位于广州市天河区员村二横路26号,三级。
中山大学中山眼科中心:位于广州市越秀区先烈南路54号和天河区金穗路7号,三级。
中山大学肿瘤防治中心:多个地址,三级。
暨南大学附属第一医院:多个地址,三级。
广东省妇幼保健院:多个地址,三级。
广东省中医院:位于广州市越秀区大德路111号,三级。
广州医科大学附属第一医院:多个地址,三级。
广州医科大学附属妇女儿童医疗中心:多个地址,三级。
前海人寿广州总医院:位于广州市增城区新城大道703号,三级。
南方医科大学深圳医院:位于深圳市宝安区新湖路1333号,三级。
深圳市罗湖区人民医院:多个地址,三级。
深圳市宝安区妇幼保健院:位于深圳市宝安区新安街道玉律路56号,三级。
深圳新风和睦家医院:位于深圳市福田区沙头街道新洲社区福强路4012号新风大厦,二级。
深圳恒生医院:位于深圳市宝安区西乡街道银田路20号,三级。
北京大学深圳医院:位于深圳市福田区莲花路1120号,三级。
中山大学附属第五医院:位于珠海市香洲区梅华东路52号,三级。
佛山希玛林顺潮眼科医院:位于佛山市禅城区绿景一路13号,二级管理。
惠州市第三人民医院:位于惠州市惠城区桥东学背街1号,三级。
惠州希玛林顺潮眼科医院:位于惠州市惠阳区淡水桥背规划小区B4号,二级管理。
东莞东华医院:多个地址,三级。
中山市人民医院:多个地址,三级。
江门市中心医院:位于江门市北街海傍街23号,三级。
肇庆正大国健康复医院:位于肇庆市鼎湖区肇庆新区站前大道10号,三级。
指定医院资质变更(4家):
广州市第一人民医院:多个地址,三级,包含原广州市第一人民医院南沙医院。
珠海市人民医院:多个地址,三级,原珠海市人民医院中横琴院区已划出。
中山陈星海中西医结合医院:位于中山市小榄镇竹源公路18号,三级,原中山陈星海医院变更。
广州医科大学附属第一医院横琴医院:位于横琴粤澳深度合作区宝兴路118号,三级,原珠海市人民医院横琴院区新设置变更为该医院
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