经过72周的安全性和有效性试验,研究人员确定1%格隆溴铵乳膏可以减轻多汗症的症状。
根据最近的一项研究,原发性腋窝多汗症 (PAHH) 患者持续局部使用 1% 格隆溴铵乳膏 (GBC)可减少出汗量高达 66%,并显著改善患者的生活质量。
根据该研究的结论,欧盟批准该药膏作为首个治疗 PAHH 的外用抗胆碱药物。
研究称:“局部应用 1% GPB 耐受性良好,表明对严重 PAHH 患者可以安全地长期使用。”
这项研究由德国的一个研究小组开展,为期 72 周,旨在将 GCB 乳膏的长期结果和效果与之前 4 周的研究基线进行比较。2 72 周后,研究参与者参加了为期 4 周的随访。研究结果于 12 月发表在《欧洲皮肤病和性病学会杂志》上。
研究参与者(n=518)年龄在 18 至 65 岁之间。为了参与研究,参与者需要在多汗症严重程度量表 (HDSS) 上达到 3 到 4 分,并在 5 分钟内单侧腋窝出汗量超过 50 毫克。任何在研究开始前不久接受过手术、注射或其他某些治疗的潜在参与者均被排除在外。
研究人员要求参与者每天在双侧腋窝涂抹 1% GBC。从第五周开始,参与者被要求每天涂抹一次外用药膏,每周至少两次。
在整个研究期间,研究人员使用 HDSS、多汗症生活质量指数 (HidroQoL) 和皮肤病生活质量指数 (DLQI) 量表测量疗效。他们还考虑了参与者的平均总汗液产生量。
试验结束时,15 名患者因不良反应而终止参与。不良药物反应 (ADR) 包括口干、部位发红、皮肤干燥等。所有 ADR 均为轻度至中度。
此前,已知的 PAHH 治疗方法包括处方止汗剂、乳霜和湿巾;药物和肉毒杆菌毒素注射。虽然一些处方乳霜和湿巾已知含有格隆溴铵和格隆溴铵甲磺酸盐,但据研究人员称,1% 的 GBC 是一种较新、可能更长期的治疗选择。
参考
Szeimies RM、Abels C、Kilic A 等。1% 格隆溴铵乳膏对严重原发性腋窝多汗症患者的长期疗效和安全性:3B 期试验结果。《欧洲皮肤病和性病学会杂志》。2023 年。doi:10.1111/jdv.18843
Abels C、Soeberdt M、Kilic A 等。1% 格隆溴铵乳膏用于局部治疗原发性腋窝多汗症:IIIA 期随机对照试验的疗效和安全性结果*。英国皮肤病学杂志。2021;185(2):315-322。doi:10.1111/bjd.19810