对于原发性腋窝多汗症 (PAHH) 患者，有效的局部治疗选择有限。一项 I 期试验显示，含有格隆溴铵 (GPB) 的局部乳膏的疗效和安全性令人鼓舞。
目标
评估 GPB 1% 乳膏对 PAHH 患者进行 4 周局部治疗与安慰剂对照的疗效、安全性和耐受性。
方法
总共有 171 名患有 PAHH 的患者（84 名接受安慰剂；87 名接受 GPB 1%）被纳入这项为期 4 周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 IIIa 期关键研究。通过重量法测量汗液产生量。患者使用多汗症严重程度量表 (HDSS) 和多汗症生活质量指数 (HidroQoL © ) 评估疾病的影响。
结果
与安慰剂组相比，GPB 1% 组从基线到第 29 天的汗液产生量绝对变化（对数值）显著较大（P = 0.004）。HidroQoL 的改善超过了具有临床意义的最小差异 4。对减少汗液（-197.08 mg GPB 1% vs. -83.49 mg 安慰剂）、HDSS（23% GPB 1% vs. 12% 安慰剂）和 HidroQoL（60% GPB 1% vs. 26% 安慰剂）有反应者的比例是前者的两倍。治疗是安全的：大多数治疗出现的不良反应都是轻度或中度，且是短暂的。局部耐受性非常好，9% 的患者仅出现轻度或中度应用部位反应。报告最多的药物不良反应是口干（16%），这是该治疗的预期抗胆碱能作用。