2024 年 11 月 4 日
位于比勒费尔德的制药公司 Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel 已将其临床研究计划扩展至 12 至 17 岁青少年，使用 1% 格隆溴铵 (GPB) 乳膏治疗严重原发性腋窝多汗症。令人信服的数据已在欧洲皮肤病和性病学会 (EADV) 大会上公布。
原发性腋窝多汗症
腋下出汗过多且无法控制，被称为严重原发性腋窝多汗症，通常始于青春期，严重影响了这一特定发育阶段患者的生活质量。目前，德国尚无获批的局部药物疗法。
对 12 至 17 岁青少年使用 1% GPB 乳膏进行的研究
在成人双盲、安慰剂对照的 4 周多中心研究 (3a 期) 1和 72 周开放标签多中心研究 (3b 期) 2取得积极结果后，研究人员在 42 名 12 至 17 岁的青少年中研究了 1% GPB 乳膏。为此，剂量和给药方案与成人使用的方案保持不变（前四周，每天涂抹乳膏（每个腋窝 2 泵）；接下来的四周（第 5-8 周），可根据症状调整涂抹频率（每周至少两次，每周不超过七次））。
1% GPB 乳膏的安全性和有效性 令人信服
青少年对该乳霜的耐受性非常好。没有出现局部不耐受。乳霜的安全性也令人信服：只有两名患者出现药物不良反应，这些反应轻微且可逆。前四周汗液分泌量明显减少，并在灵活应用阶段（第 5-8 周）继续减少。随着汗液量的减少，患者的生活质量也显著改善（儿童皮肤病生活质量指数 (CDLQI) 和患者评定的多汗症严重程度均有统计学显著降低）。
这项研究的结果表明，1% GPB 乳膏是一种耐受性良好、安全且有效的治疗方法，可治疗青少年（12-17 岁）严重的原发性腋窝多汗症。研究结果于 2024 年 9 月 25 日至 28 日在阿姆斯特丹举行的 EADV 会议上向医学界公布。
1% GPB 乳膏自 2022 年 8 月起在德国以 Axhidrox ® 的名称上市，作为 18 岁及以上患者的处方药和可报销药物。计划将批准范围扩大到 12 岁以上的青少年。
1 Abels C 等人，Br J Dermatol 2021； 185(2):315–22
2 Szeimies RM 等，J Eur Acad Dermatol Venereol 2023；37（4）：823–30