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美国临床内分泌学会 2019 年指南

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“由于 macimorelin 测试简单、耐受性良好、副作用小，并且与其他 GH 刺激测试相比持续时间更短，只需抽血 3 至 4 次，因此预计其使用量将随着时间的推移而增加。”*

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“非常有前景的测试，易于进行，具有高可重复性、安全性和诊断准确性，可与 ITT 和 GHRH 加 ARG 测试相媲美。”*

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AACE 2019 指南（ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31760824/）。

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*AACE 2019 指南：美国临床内分泌学会和美国内分泌学会关于成人和从儿科过渡到成人护理的患者的生长激素缺乏症管理指南，2019 年

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Macimorelin 用于诊断儿童期生长激素缺乏症 (CGHD) 

我们还利用马西莫林的临床成功和令人信服的安全性，将其开发用于诊断儿童期生长激素缺乏症 (CGHD)，这是一个尚未满足的重大需求领域

MACRILEN（macimorelin）口服溶液。

MACRILEN 是一种处方药。MACRILEN 用作医学测试的一部分，用于测量生长激素 (GH)适应症和用法
MACRILEN 是一种生长激素 (GH) 促泌剂受体激动剂，用于诊断成人生长激素缺乏
症 剂型和强度
口服溶液：60 毫克
制造商： Aeterna Zentaris GmbH

Comments

MACRILEN
Associated Medicinal product: Macimorelin acetate

List of regulatory status associated with the Tradename
Marketing authorisation with orphan designation - USA (20/12/2017)
Diseases list
 Sheehan syndrome
 Pituitary apoplexy    https://www.orpha.net/en/drug/trade_name/501442?name=&mode=all&region=

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以下信息仅供医疗保健专业人员使用：

准备和使用说明


暂停必须由医疗保健专业人员准备和管理。


所需材料：GHRYVELIN剂量袋、水壶中的自来水、玻璃或透明塑料制成的刻度容器、搅拌器、50 毫升无针刻度注射器、水杯


步骤1

给病人称重。


步骤2

根据体重确定GHRYVELIN所需的袋数：体重在120公斤以下的患者需要一袋，如果患者体重超过120公斤则需要两袋。


步骤3

将所需体积的水添加到有刻度的玻璃或透明塑料容器中。将小袋中的全部内容物溶解在水中：一袋溶解在 120 毫升中，或者如果适用，将两袋溶解在 240 毫升中。


轻轻搅拌悬浮液2 分钟（会残留一些未溶解的颗粒，导致悬浮液稍微混浊）。搅拌悬浮液直至稍微混浊，容器底部没有颗粒。当一些颗粒沉降到容器底部时，再次搅拌悬浮液，例如悬浮液静置一段时间后。


步骤4

确定马西莫林推荐剂量1 0.5 mg/kg 所需的悬浮液体积。悬浮液的体积（ml）对应于患者的体重（kg）。例如，70公斤重的患者需要70毫升马西莫林混悬液。


使用 50 毫升无针刻度注射器测量所需体积。


将测量的量转移到水杯中。


步骤5

确保患者在 30 秒内喝完水杯中的全部内容物。


悬浮液一必须在配制一后 30 分钟内使用。任何剩余的悬浮液不得储存，而必须丢弃。


未使用的药物和废物必须按照现行说明进行处理。


步骤6

给药后45、60和90分钟抽取静脉血样本进行生长激素测定。


步骤7

准备血浆或血清样本并将其送往实验室进行生长激素测定。

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6.3 耐久性
未开封的小袋


一袋的保质期为4年。


制备悬浮液


悬浮液一必须在制备一后 30 分钟内施用。

剩余的暂停必须根据现行规定进行处理。


6.4 特殊存储说明
存放在原包装中。光敏感。防潮。

储存在冰箱中 (2 °C–8 °C)。


药物配制后的储存说明可参见第 6.3 节。


6.5 包装类型和内容
LDPE/Al/LDPE/纸袋，装有 1,817 毫克颗粒，装在纸板箱中。


每个纸板箱内含 1 个小袋。

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Macimorelin 用于诊断生长激素缺乏症
医疗技术创新简报
参考编号：
MIB320
发布日期：
2023年3月28日    https://www.nice.org.uk/advice/mib320/chapter/Clinical-and-technical-evidence#overall-assessment-of-the-evidence

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https://academic.oup.com/jcem/article/103/8/3083/5025799       马西莫林作为成人生长激素缺乏的诊断测试