Fasedienol 鼻喷雾剂可治疗社交焦虑症
Vistagen 的 fasedienol 是一种创新的、快速起效的试验性苯海拉明鼻喷雾剂，目前在美国处于 3 期临床开发阶段，用于治疗患有社交焦虑症 (SAD) 的成年人的焦虑症。
Fasedienol 专为低微克剂量的鼻腔内给药而设计，其拟定的作用机制 (MOA) 是新颖的，与所有当前的抗焦虑药物有着根本的区别，包括美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗 SAD 的所有药物，以及所有苯二氮卓类药物和其他用于治疗 SAD 的非说明书用途药物。
鼻腔内给药时，fasedienol 可激活外周鼻腔化学感应神经元的受体，进而激活嗅球中的部分神经元，这些神经元又会连接到边缘杏仁核中的神经回路，而边缘杏仁核中的神经回路与 SAD 的病理生理学以及潜在的其他焦虑和情绪障碍有关。Fasedienol 具有药理活性，无需明显的全身分布或直接作用于大脑中的神经元即可实现其快速起效和短时间的抗焦虑效果。
2023 年下半年，Vistagen 报告了其针对患有 SAD 的成年人进行的 fasedienol 的 PALISADE-2 第 3 期试验的积极结果，该试验达到了其主要、次要和探索性疗效终点。
为了补充我们成功的 PALISADE-2 第 3 阶段试验，Vistagen 启动了 PALISADE-3 和 PALISADE-4 第 3 阶段试验，旨在评估在临床环境中急性施用 fasedienol 对缓解因公开演讲挑战引起的 SAD 患者的焦虑症状的有效性、安全性和耐受性。
有关临床试验的更多信息，请访问clinicaltrials.gov。