慢性肛裂 (CAF) 是临床实践中极为常见的疾病。已提出多种外用药物用于治疗，其共同目标是增加肛周血流量以促进愈合。本研究旨在比较丙酸杆菌提取物凝胶 (PeG) 和 0.4% 硝酸甘油软膏 (GTN) 对 CAF 患者的疗效和安全性。
方法： 患者被随机分配到 PeG 或 GTN 组，每 12 小时给药一次，持续 40 天。主要结果是成功率，以开始任一治疗后 10、20 和 40 天 REALISE 肛裂评分系统的下降来衡量。在同一时间点记录的次要结果是愈合率、瘙痒和灼热的视觉模拟量表、并发症和不良事件发生率、患者生活质量和满意度以及成本分析。
结果： 共招募了 120 名患者，其中 96 名患者（PeG，n = 53；GTN，n = 43）完成了主要结果。两组的 REALISE 评分均随时间显著下降。GTN 组的不良事件发生频率高于 PeG 组，在第 1 次就诊时达到峰值 [分别为 37 (63.8%) vs. 2 (3.4%)]，其中最常见的是头痛。每次随访时，GTN 的治疗间累计平均每位患者费用显著高于 PeG。其他结果方面，两组之间没有显著差异。
结论： 虽然两种治疗方法的治愈率没有差异，但 PeG 更具成本效益且不良事件更少。
关键词： 丙酸杆菌；肛裂；硝酸甘油；头痛；愈合。
© 2023 作者。《结直肠疾病》由 John Wiley & Sons Ltd 代表英国及爱尔兰结直肠病学会出版。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37029603/