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目的:评估新型脂质泪液替代品 VisuEvo® 对干眼症 (DED) 患者的疗效和安全性。

方法:招募了 19 名患有蒸发性或医源性 DED 的患者,并在基线、第 2 周和第 6 周进行评估。基线后,指导他们在整个研究期间每天自行使用 VisuEvo 三次。测量泪膜破裂时间 (TBUT)、Schirmer I、Ferning、渗透压、细胞因子和脂质表达、眼表染色、患者满意度和 OSDI 评分。

结果:研究期间,TBUT 从基线时的 3.0 ± 1.9 秒逐渐增加到最后一次就诊时的 6.4 ± 1.7 秒(P<0.0001),OSDI 从基线时的 39 ± 12 逐渐减少到最后一次就诊时的 20 ± 15(P<0.0001)。渗透压从基线时的 328 ± 14 mOsm/L 显著降低到最后一次就诊时的 306 ± 14 mOsm/L(P=0.03)。细胞因子和脂质表达逐渐减少,IFN-ˠ(P=0.01)和鞘氨醇(P=0.01)显著减少。Schirmer 试验、结膜和角膜染色未显示任何变化。安全性极佳,未发生任何不良事件;患者对治疗非常满意。

结论: VisuEvo 是治疗 DED 的有效且安全的选择。

关键词

E 蒸发性干眼症;泪膜破裂时间(TBUT);眼表疾病指数问卷;睑板腺功能紊乱;防腐剂;眼表   https://www.longdom.org/open-access/the-efficacy-of-a-new-lubricating-eyedrop-in-a-lipid-vehicle-for-the-treatment-of-dry-eye-disease-58479.html

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干眼症 (DED) 是一种多因素疾病,其特征是泪膜失衡、亚临床眼表 (OS) 炎症和导致眼部症状的神经感觉异常 [ 1 ] 。DED患病率高(在成年白人人群中高于 20%)[ 2 ] ,且症状发生频率高 [ 2 ] ,使其成为寻求眼科评估的最常见原因之一 [ 3 ] 。

DED 可由睑板腺功能紊乱 (MGD)、内分泌失调、免疫反应异常或防腐剂的慢性毒性作用(如青光眼治疗)引起。因此,DED 可能表现出泪液缺乏、蒸发增加或混合成分。由于 MGD 的发病率非常高,蒸发增加被认为是 DED 最常见的形式 [ 4 ]。泪液补充对于 DED 治疗至关重要,以增加或稳定泪膜。在补充剂中,含脂质滴眼液的可用性和受欢迎程度都在增长,这主要是因为人们越来越关注 DED 发病机制中的过度蒸发 [ 5 ]。 VisuEvo ®(意大利 Visufarma SpA)是一种新型多剂量、无防腐剂眼药水,由超滤脂质体纳米分散体和富含 Omega 3(二十二碳六烯酸 - DHA 和二十碳五烯酸 - EPA)、维生素 D3 和维生素 A 棕榈酸酯的植物油组成。VisuEvo 被认为主要对蒸发性 DED 有效,并且由于维生素 A,还对与粘蛋白损伤相关的 DED 有效。

本研究的目的是报告 VisuEvo 对一组 DED 患者的疗效。
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用于研究 DED 的低技术设备和高科技设备均一致表明,VisuEvo 在稳定泪膜、减少亚临床 OS 炎症和促进 OS 稳态方面具有有益作用。

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