Question

香港臨牀試驗/藥物測試證明書 申請指引

https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/tc/doc/guidelines_forms/Guidance_Notes_tc_Version.pdf?dev=926eqcv

临床试验搜搜（只提供英文版本）

https://www.drugoffice.gov.hk/CTEnquiry/clinicalTrials.action?keyword=&certificateHolder=&protocolTitle=&protocolNo=&trialDrug=&trialSite=&principalInvestigator=&pageSize=20&pageNo=10&orderBy=std_id&order=asc

Answer 1

臨 牀 試 驗 / 藥 物 測 試 (包括 e-CTS資訊)

• 申 請 臨 牀 試 驗 / 藥 物 測 試 證 明 書

   

  • 臨牀試驗/藥物測試證明書 : 申請指引
  • 關於本地藥物安全事故報告、進度報告及臨牀試驗最後研究報告呈報規定的通知
  • 更改臨牀試驗/藥物測試證明書(只備英文版)
  • 處理臨牀試驗證明書申請的一般工作流程
  • 申請臨牀試驗/藥物測試證明書常見問題
  • 臨 牀 試 驗 / 藥 物 測 試 證 明 書 申 請 系 統(e-CTS)
  • 申 請 藥 劑 產 品 及 藥 物 的 進 出 口 證 ( 包 括 臨 牀 試 驗 藥 品 )

     

    • 藥劑製品及藥物進出口證申請指南(包括臨牀試驗藥品)