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中国市場での貴社の医薬品の機会をお探しですか？私たちはプロの医薬品登録および販売サービスを提供し、中国市場を成功裏に切り拓き、貴社の製品を新たな高みへと推進するお手伝いを致します。欧州、アメリカ、日本などの企業と連携し、グローバルな展開を実現しましょう！

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私たちの専門知識：
✔️ 医薬品登録の専門家: 中国の医薬品登録プロセスに深い理解を持ち、幅広い経験を活かして、効率的かつスムーズな登録サービスを提供し、規制遵守を確保し、成功する市場参入をサポートします。
✔️ グローバルな販売ネットワーク: CSO分野のリーダーとして、中国だけでなく世界中に強力な販売ネットワークを構築しており、医薬品製品が国際市場にアクセスできるよう支援します。
✔️ 香港およびマカオの専門支援: 香港とマカオの規制フレームワークに詳しい当社は、医薬品登録や病院連携の包括的な支援を提供し、香港とマカオ市場での製品の繁栄を可能にします。

 提供するサービス範囲：

医薬品登録および市場アクセス: 製品が欧州、アメリカ、日本からでも、中国市場に合わせた登録およびアクセス戦略を提供し、スムーズな市場進出を確保します。
グローバルな販売とプロモーション: 異なる市場の文化や行動の違いを理解し、個別に設計された販売戦略を展開し、医薬品製品の国際的な成功を促進します。
香港およびマカオの病院協力: 香港およびマカオの医薬品システムに接続された病院との連携により、医療機関での製品の実際の展開を促進し、その価値を最大限に引き出します。
 パートナーの成功を実現:
中国市場での商業的成功を実現するため、数多くの国際的な医薬品企業をサポートしてきました。今度は、貴社の製品の輝きの番です！

 お問い合わせ:
香港医薬国際貿易株式会社を戦略的パートナーとし、共に輝かしい未来を切り拓いていきましょう！
メール: info@drugcore.com
 電話: +852-81981712 +853-65885387 +86 13234057463
 ウェブサイト: www.pharmhk.cn

貴社の医薬品がどの分野に属しているか、ターゲット市場の場所がどこであろうと、中国市場での商業展開目標を実現するために優れたサービスを提供する自信があります。今すぐお問い合わせいただき、共に輝かしい未来へ歩みを進めましょう！

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Hong Kong Pharmaceutical International Trading Limited — Abriendo la Puerta a la Comercialización Farmacéutica Global
¿Está buscando oportunidades para sus productos farmacéuticos en el mercado chino? Brindamos servicios profesionales de registro y ventas de productos farmacéuticos, ayudándole a navegar con éxito el mercado chino y llevar sus productos a nuevas alturas, conectando empresas en Europa, Estados Unidos, Japón y más.
 Nuestra Experiencia:
 Especialistas en Registro Farmacéutico: Con un profundo conocimiento de los procesos de registro farmacéutico en China y una amplia experiencia, ofrecemos servicios eficientes y simplificados de registro, asegurando el cumplimiento para una entrada exitosa al mercado.
 Red Internacional de Ventas: Como líder en el sector de CSO, hemos establecido una sólida red de ventas global, no solo en China sino en todo el mundo, ayudando a que sus productos farmacéuticos accedan a mercados internacionales.
 Soporte Especializado en Hong Kong y Macao: Con un amplio conocimiento de los marcos regulatorios de Hong Kong y Macao, brindamos un soporte integral de registro farmacéutico y colaboración hospitalaria, permitiendo que sus productos prosperen en los mercados de Hong Kong y Macao.
 Nuestra Gama de Servicios:
Registro Farmacéutico y Acceso al Mercado: Ya sea que sus productos provengan de Europa, Estados Unidos o Japón, adaptamos estrategias de registro y acceso para satisfacer el mercado chino, asegurando un proceso de entrada al mercado sin problemas.
Ventas y Promoción Internacional: Con conocimiento de las sutilezas culturales y de comportamiento de diferentes mercados, diseñamos estrategias de ventas personalizadas, impulsando el éxito global de sus productos farmacéuticos.
Colaboraciones con Hospitales en Hong Kong y Macao: A través de asociaciones con hospitales conectados a los sistemas farmacéuticos de Hong Kong y Macao, facilitamos la implementación genuina de sus productos en instituciones médicas, maximizando su valor.
 Logrando el Éxito de Nuestros Socios:
Nos

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Hong Kong Pharmaceutical International Trading Limited — Opening the Gateway to Global Pharmaceutical Commercialization

Are you seeking opportunities for your pharmaceutical products in the Chinese market? We provide professional pharmaceutical registration and sales services, helping you successfully navigate the Chinese market and propel your products to new heights, bridging enterprises in Europe, the United States, Japan, and more!

 Our Expertise:
✔️ Pharmaceutical Registration Specialists: With an in-depth understanding of China's pharmaceutical registration processes and extensive experience, we offer efficient and streamlined registration services, ensuring compliance for successful market entry.
✔️ International Sales Network: As a leader in the CSO sector, we have established a robust global sales network, not only in China but also worldwide, assisting your pharmaceutical products in gaining access to international markets.
✔️ Hong Kong and Macau Expert Support: Well-versed in the regulatory frameworks of Hong Kong and Macau, we provide comprehensive pharmaceutical registration and hospital collaboration support, enabling your products to flourish in the Hong Kong and Macau markets.

 Our Range of Services:

Pharmaceutical Registration and Market Access: Whether your products originate from Europe, the United States, or Japan, we tailor registration and access strategies to suit the Chinese market, ensuring a seamless market entry process.
International Sales and Promotion: Proficient in the cultural and behavioral nuances of different markets, we devise personalized sales strategies, driving global success for your pharmaceutical products.
Collaborations with Hong Kong and Macau Hospitals: Through partnerships with hospitals connected to the Hong Kong and Macau pharmaceutical systems, we facilitate genuine implementation of your products within medical institutions, maximizing their value.
 Achieving Partner Success:
We take pride in having supported numerous international pharmaceutical enterprises, aiding them in achieving commercial success within the Chinese market. Now, it's time for your products to shine!

 Contact Us:
Make Hong Kong Pharmaceutical International Trading Limited your strategic partner and together, we'll carve a brilliant future!
 Email: info@drugcore.com
 Phone: +852-81981712
 Website: www.pharmhk.cn

No matter the sector of your pharmaceutical products or the target market's location, we are confident in delivering exceptional services that will assist you in realizing your commercialization goals within the Chinese market. Contact us now and let's march forward together, forging a splendid path ahead!

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在香港的医疗器械注册登记
本页覆盖以下问题内容：

香港对于医疗器械是如何管控的？
我们要怎样才能开始在香港出售我们的医疗器械？
香港的监管机构如何对医疗器械进行分类？
香港是中国的一个特别行政区， 保留其自己对于医疗器械的监管体制。 香港医疗仪器管制办公室（MDCO）负责医疗器械的监管事宜，并且对某些类别的医疗器械实行自愿列表系统。 我们在香港拥有办事处，可以帮助您进入香港的医疗器械市场。

香港医疗器械注册登记要求
计划根据自愿上市系统进行注册登记的公司必须证明其符合医疗器械管控系统（MDACS）的各项规定，而这是由医疗仪器管制办公室（MDCO）负责审查的。 一旦申请被批准，医疗仪器管制办公室（MDCO）将会签发一个列表编号，并把该器械列入医疗器械名册中。

尽管医疗器械注册登记是自愿的，但是采购的时候一般都有要求。 无论是私营医院还是公立医院，他们在采购医疗器械时都会要求您提供医疗仪器管制办公室（MDCO）的列表编号来证明您的医疗器械是经过批准的。 此外，该自愿上市系统并不意味着自由通行没有限制，而是一种逐步过渡到最终强制性注册登记的措施。

在香港的医疗器械分类
为了向医疗仪器管制办公室（MDCO）注册登记您的医疗器械，您首先必须判定您的产品分类。 和在其他市场中一样，香港也采用一种根据风险性的升高而级别相应提高的四级分类体系（I类到IV类）。 只有II类、III类和IV类医疗器械可以通过医疗仪器管控系统（MDACS）进行自愿上市。 I类器械不能进行注册登记。 只有D类体外诊断器械（IVD）可进行注册登记。

适用于外国医疗器械制造商的香港本地代理服务
在香港没有办事处的公司必须委任一名本地负责人（LRP）。 本地负责人（LRP）须为“一家在香港注册成立的法人，或者在香港拥有商业登记证的自然人或法人”。 本地负责人（LRP）负责申请医疗器械列表事宜，并且必须在注册登记证书上标示其名称。 本地负责人（LRP）还承担包括不良事故报告、投诉处理和召回等在内的上市后服务职责。

香港医药国际贸易有限公司可以帮助您进入香港的医疗器械市场。
香港医药国际贸易有限公司拥有协助您在香港进行注册登记的专业知识。 下面是我们可以为您提供的帮助：

通过我们在香港的办事处作为您的本地负责人。
协助根据香港分类规则处理器械分类相关事宜。
代表您与医疗仪器管制办公室进行沟通交流。
代表您与医疗仪器管制办公室（MDCO）进行沟通
协助处理器械更新与上市后合规性事宜。
一旦新规定出台，香港医药国际贸易有限公司有资质帮助您为香港更为正式的监管环境作好准备。 您在香港的成功就是我们的目标。