power_settings_new

In all, 599 records were identified, of which 10 studies were included. A total of 1537 patients were recruited and analysed, on whom data were presented. Three candidate vaccines were studied: Uro-Vaxom® (OM Pharma, Myerlin, Switzerland), Urovac® (Solco Basel Ltd, Basel, Switzerland), and ExPEC4V (GlycoVaxyn AG, Schlieren, Switzerland). At trial endpoint, the use of vaccines appeared to reduce UTI recurrence compared to placebo (RR 0.74, 95% confidence interval [CI] 0.67–0.81; low QOE). Uro-Vaxom showed the greatest reduction in UTI recurrence rate; the maximal effect was seen at 3 months compared with 6 months after initial treatment (RR 0.67, 95% CI 0.57–0.78; and RR 0.78, 95% CI 0.69–0.88, respectively; low QOE). Urovac may also reduce risk of UTI recurrence (RR 0.75, 95% CI 0.63–0.89; low QOE). ExPEC4V does not appear to reduce UTI recurrence compared to placebo at study endpoint (RR 0.82, 95% CI 0.62–1.10; low QOE). Substantial heterogeneity was observed across the included studies (chi-squared = 54.58; P < 0.001, I2 = 84%).

https://bjui-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bju.14606

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在为期两年的随访中评估使用 StroVac 与使用呋喃妥因治疗超过三个月的女性预防尿路感染 (UTI) 的疗效。

材料和方法
根据患者的选择,所有记录有复发性尿路感染 (rUTI) 的患者都接受了 StroVac 疫苗接种或三个月的呋喃妥因 100 毫克每天一次持续三个月的治疗。仅包括随访至少 24 个月的患者。记录所有具有 UTI 迹象的事件并进行尿培养。成功定义为每 12 个月出现一次或未发生 UTI,通过尿培养记录。根据患者的选择,在初次接种疫苗后 12 个月提供 StroVac 加强注射。

结果
本研究共纳入 173 名患者,其中 StroVac 组 124 名,49 名选择呋喃西林。在前 12 个月,StroVac 组 86.8% 的患者和呋喃妥因组 91.8% 的患者成功 ( p  = 0.22)。在 StroVac 组中,2.3% 的患者因副作用而停止治疗,而在呋喃妥因组中,18.4% 的患者过早停止用药,主要是由于轻度腹泻。在第二年,StroVac 组 79.3% 的患者仍然成功,其中大部分接受了加强注射。相比之下,在呋喃妥因组中,只有 59.2% 的患者仍然成功 ( p  = 0.03)。

结论
StroVac 是一种有效且持久的 rUTI 非抗生素预防药物,易于给药且不良事件发生率低,应提供给 rUTI 患者。https://link.springer.com/article/10.1007/s11255-021-02987-4
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接种 StroVac 疫苗对女性复发性尿路感染的疗效:一项比较单中心研究国际泌尿外科和肾脏病学 体积 53 , 页数2267–2272 ( 2021 )引用这篇文章

在为期两年的随访中评估使用 StroVac 与使用呋喃妥因治疗超过三个月的女性预防尿路感染 (UTI) 的疗效。

材料和方法

根据患者的选择,所有记录有复发性尿路感染 (rUTI) 的患者都接受了 StroVac 疫苗接种或三个月的呋喃妥因 100 毫克每天一次持续三个月的治疗。仅包括随访至少 24 个月的患者。记录所有具有 UTI 迹象的事件并进行尿培养。成功定义为每 12 个月出现一次或未发生 UTI,通过尿培养记录。根据患者的选择,在初次接种疫苗后 12 个月提供 StroVac 加强注射。

结果

本研究共纳入 173 名患者,其中 StroVac 组 124 名,49 名选择呋喃西林。在前 12 个月,StroVac 组 86.8% 的患者和呋喃妥因组 91.8% 的患者成功 ( p  = 0.22)。在 StroVac 组中,2.3% 的患者因副作用而停止治疗,而在呋喃妥因组中,18.4% 的患者过早停止用药,主要是由于轻度腹泻。在第二年,StroVac 组 79.3% 的患者仍然成功,其中大部分接受了加强注射。相比之下,在呋喃妥因组中,只有 59.2% 的患者仍然成功 ( p  = 0.03)。

结论

StroVac 是一种有效且持久的 rUTI 非抗生素预防药物,易于给药且不良事件发生率低,应提供给 rUTI 患者。https://link.springer.com/article/10.1007/s11255-021-02987-4

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包装传单:患者须知
StroVac® _

注射用悬浮液

活性物质:特定肠杆菌的灭活病菌

在您开始使用该药物之前,请仔细阅读本传单的全部内容,因为它包含对您来说很重要的信息。
保留传单。你可能想再读一遍。

如果您有任何其他问题,请咨询您的医生或药剂师。

这种药是为您亲自开的。不要将其传递给其他人。它会伤害其他人,即使他们有与您相同的症状

如果您有任何副作用,请咨询您的医生或药剂师。这也适用于本传单中未列出的副作用,请参阅第 4 节。

本传单内容
StroVac 是什么以及它的用途
使用前应该考虑什么?
2.1 不要使用
2.2 警告和注意事项
2.3 相互作用
2.4 某些辅料的注意事项
如何使用 StroVac
可能有哪些副作用?
如何储存 StroVac
包装内容和其他信息
1. StroVac 是什么以及它的用途
什么是 StroVac?

StroVac 是一种细菌疫苗。细菌被灭活(杀死)。

它是干什么用的?

StroVac 用于预防和治疗细菌源性复发性尿路感染。

注意: StroVac 用于初级免疫。初次接种后约 1 年应更新(加强)疫苗接种。Booster-StroVac ®可用于这种提神剂。

2.使用前应该考虑什么?
2.1 不要使用

不得使用StroVac :

急性传染病,泌尿生殖系统感染除外

患有活动性肺结核

严重的造血系统疾病(例如急性白血病、有出血倾向的凝血障碍)

在严重的心脏和肾脏疾病中

如果您患有免疫系统疾病(自身免疫性疾病和免疫增生性疾病)

如果您对 StroVac 中包含的细菌抗原或第 6 节中列出的该药物的任何其他成分过敏

不得使用 StroVac 治疗 5 岁以下的儿童

2.2 警告和注意事项

与所有注射疫苗一样,不能排除过敏反应。因此,应保证医疗监督,并应具备立即采取适当措施的先决条件。

已知由于注射,可能发生非无菌炎症过程直至并包括脓肿、神经部分或动脉或静脉血管的损伤。

StroVac 绝不能在血管内给药!

孕期和哺乳期需要注意什么?

怀孕期间使用 StroVac 的数据不足。与所有灭活疫苗一样,预计不会对胎儿造成伤害。但是,只有在明确必要且潜在益处大于对胎儿的潜在风险时,才应在怀孕期间使用 StroVac。

关于母乳喂养期间使用 StroVac 的数据不足。

带孩子应该注意什么?

不得使用 StroVac 治疗 5 岁以下的儿童。

关于 5 至 15 岁儿童使用 StroVac 的数据不足。因此,只有在明确必要且潜在益处大于潜在风险的情况下,才应将 StroVac 用于 5 至 15 岁的儿童。

驾驶和使用机器的能力

尚未进行关于对驾驶和使用机器能力的影响的研究。但是,第 4 节“副作用”下列出的某些反应可能会影响您驾驶或使用机器的能力。

2.3 互动

药物可以相互作用,从而使它们的作用比平时更强或更弱。因此,如果您正在使用、最近使用过或可能使用任何其他药物,请告诉您的医生或药剂师。

如果您同时服用或使用其他药物,应该注意什么?

使用抑制身体防御的药物(免疫抑制剂)和放射疗法进行治疗可能会导致 StroVac 的作用部分或完全丧失。

2.4 某些辅料的注意事项

作为制剂成分的硫柳汞、磷酸铝和微量苯酚可导致过敏反应,尤其是局部过敏反应。

这种医药产品每剂量含有少于 1毫摩尔(23毫克)的钠,即基本上“无钠”。

3.如何使用StroVac
1次注射(单剂量)的剂量为0.5毫升新鲜制备的疫苗悬浮液。

除非另有规定,以下疫苗接种方案适用于成人和 16 岁以上的青少年:

初次免疫 (StroVac)

每隔 1 至 2 周注射 3 次 0.5毫升疫苗悬浮液。

通过基本免疫接种,可获得大约一年的保护。

临床上表现为症状改善或一段时间内没有症状的保护性免疫反应可能不会在每个接种疫苗的人身上建立起来。

复习(助推器 StroVac)

初次免疫后约 1 年注射 1 次 0.5毫升疫苗悬浮液。

尚未进行长期临床研究。临床实践经验表明,通常会加强注射 1 次。

疫苗悬浮液的制备

疫苗悬浮液是在注射前制备的。

为此,首先要彻底摇动安瓿瓶和基础悬浮液。它所含的磷酸铝可能在储存过程中沉淀为白色薄膜。在进一步使用之前,必须通过摇动将这种佐剂重新分布在液体中,以便基本悬浮液可以使用。固体颗粒的分布可以很细且均匀或呈片状。

然后吸取 0.5毫升该基础悬浮液并添加到干物质中。

再次充分摇动混合物以制备疫苗悬浮液。液体仍然浑浊,因为佐剂和活性物质没有溶解,而是精细分布(悬浮)。

然后配制该疫苗悬浮液(注射悬浮液)。

注射疫苗悬浮液

第二个外部干燥插管用于注射以防止局部损伤。

注射缓慢地深入肌内,最好在上臂的三角肌中进行。

StroVac不适用于皮下 ( sc ) 注射。

必须严格避免血管内应用!

StroVac 不得与同一注射器中的其他药物混合,也不得与同一部位的其他注射剂一起使用。

迄今为止尚不清楚药物过量和中毒。

如果您对药物的使用还有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

4. 可能有哪些副作用?
与所有药物一样,这种药物会引起副作用,但并不是每个人都会出现。副作用的评估基于以下频率信息:

非常常见:影响超过十分之一的人

常见:影响 100 中的 1 到 10 个用户

不常见:影响1,000 名中的 1 到 10 名用户

罕见:影响10,000 名中的 1 到 10 名用户

非常罕见:影响不到10,000人中的 1 人

未知:无法根据可用数据估计频率

可能的副作用

系统调查表明,以流感样症状形式出现的局部和全身疫苗接种反应最常发生,这通常被理解为机体与疫苗的斗争。

注射部位的局部疫苗接种反应

从注射部位开始的局部反应非常常见,例如发红、肿胀、紧绷感或疼痛感。

通过自发报告系统了解穿刺部位的硬化情况。

全身疫苗反应

以疲惫、流感样症状伴有身体疼痛、发烧(甚至高达 40 °C)和发冷等形式出现的疫苗接种反应(一般反应)经常发生。可能会出现头痛、头晕、恶心。

很少报告心血管问题直至并包括循环衰竭。

淋巴结的暂时性局部肿胀很少发生。

也很少报告:过敏反应(皮疹到过敏反应)、胃肠道症状(如呕吐、肠胃胀气、腹泻、食欲不振)、“膀胱”灼热感、急迫性尿失禁增加、肾痛、软骨膜炎、肝值升高.

通过自发报告系统报告了神经系统症状(例如感觉异常、麻木或麻痹、脑膜刺激)的个案。

通过自发报告系统报告了与注射 StroVac 时间相关的慢性疱疹感染再激活的个别病例。

CRP 的实验室值升高可以通过与 StroVac 免疫的时间关系来测量。

如果有严重的副作用或过敏反应,应避免进一步注射。

报告副作用

如果您有任何副作用,请咨询您的医生或药剂师。这也适用于本传单中未列出的副作用。您也可以直接向联邦疫苗和生物医学研究所报告副作用,Paul-Ehrlich-Institut,Paul-Ehrlich-Straße 51-59,63225 Langen,电话:+49 6103 77 0,传真:+49 6103 77 1234,网址:www.pei.de,秀。

通过报告副作用,您可以帮助提供有关该药物安全性的更多信息。

5. 如何储存 StroVac?
储存条件

将药物存放在儿童接触不到的地方。

不要冻结!

耐用性

有效期在标签和纸箱上的 <Use By> (<Use By>) 之后注明。日期是指该月的最后一天。在此日期之后,您不得使用该药。

切勿通过废水丢弃任何药物(例如不要倒在马桶或水槽中)。询问您的药剂师如何丢弃您不再使用的药物。您帮助保护我们的环境。

6. 包装内容及其他信息
StroVac 包含什么

活性成分: 0.5 ml注射用悬浮液(= 1 剂疫苗)至少含有 10 9 种以下类型和数量的灭活细菌:大肠杆菌7.5 x 10 8、摩根氏菌3.75 x 10 7、奇异变形杆菌3.75 x 10 7、克雷伯氏菌肺炎球菌1.5 x 10 8,粪肠球菌2.5 x 10 7。

其他成分:磷酸铝、葡聚糖、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、微量苯酚、蔗糖、硫柳汞、注射用水。

剂型和包装规格

包装由 3 个小瓶组成,每个小瓶含有 1 剂干物质和 3 个安瓿瓶,每个含有 0.5 ml基础混悬液,用于制备 3 种注射用混悬液。
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欧洲泌尿外科学会EAU 指南
肠外免疫刺激

StroVac ®:StroVac ® (Perison ® ) 是一种疫苗,含有来自五种尿路致病菌种的总共十种菌株的10 9 种灭活病原体。它在上臂以一到两周的间隔给药三次。一年后可进行加强免疫。可以平行应用于急性治疗。

在几项对照研究中,与安慰剂相比,治疗的突破性感染率下降了 26-93%。副作用率为 28-47%(主要是局部刺激或免疫反应)(4、6 中的综述)。StroVac ®被 EAU 指南推荐用于 rUTI 的 LP ( 20 )。https://www.aerzteblatt.de/archiv/171807/Rezidivierende-Harnwegsinfektionen-Wie-vermeiden-und-behandeln
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34499326/
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如何預防反覆泌尿道感染?How to prevent recurrent UTI?
 

1.生活習慣調整Behavioural modifications

 

比如多攝取水份,勿憋尿,性行為後應立刻排空膀胱並多喝開水,如廁後衛生紙由前往後擦拭,穿棉質褲...等。

 

事實上這些方法臨床證據有限,但有研究顯示,原本每天飲水量少於1.5升的停經前女性、若每天額外增加1.5升的水份攝取,能有效減少膀胱炎次數及抗生素使用量。

 

 

2.非抗生素類預防(Non-antimicrobial prophylaxis):

 

a.停經後婦女補充外用雌激素(topical oestrogen therapy )

   (口服雌激素少數研究認為有效,但可能較易有全身性副作用)

 

b.免疫活性預防(Immunoactive prophylaxis)

在一些臨床研究顯示有效,台灣尚未引進

 

口服OM-89(Uro-Vaxom®):18 種血清型熱滅活尿路致病性大腸桿菌提取物

 

熱滅活尿路致病菌的陰道栓劑(vaginal suppository containing ten strains of heat-killed uropathogenic bacteria )

 

MV140(Uromune)舌下疫苗(sublingual preparation of whole-cell inactivated bacteria)

 

StroVac去活尿路致病菌疫苗注射

 

c.補充益生菌(乳酸菌屬)probiotics (Lactobacillus spp.)

  目前研究認為最有效(highest efficacy)的菌株種類: L. rhamnosus GR-1, L. reuteri B-54, L. reuteri RC-14, L. casei shirota, and L. crispatus CTV-05

 

d.蔓越莓(cranberry)

雖然有關蔓越莓預防泌尿道感染的研究結果不盡相同(有些認為有效、有些則否),

且無適當劑量和治療持續時間的明確臨床證據,

然而由於是食品對人體無害

推薦使用是目前的臨床共識。

 

e. 甘露糖(D-mannose)

總體來說研究證據質量仍不足,但有數筆研究認為甘露糖預防泌尿道感染的效果與抗生素相當。

 

f.膀胱灌注玻尿酸及硫酸軟骨素(Endovesical instillation hyaluronic acid and chondroitin sulphate)

有研究顯示能讓泌尿道感染發生率顯著降低,平均復發時間顯著延長,骨盆疼痛和尿急、頻尿顯著改善

 

g.四氮六甲環(馬尿酸烏洛托品)(Methenamine hippurate)

考科藍(Cochrane)回顧研究認為可有效預防無腎臟異常患者的泌尿道感染,尤其是用於短期(一週或更短)預防時。

 

3.持續性低劑量抗生素預防及性行為後抗生素預防(Continuous low-dose antimicrobial prophylaxis and post-coital prophylaxis)

目前實證上預防感染復發最有效的方法。

 

 

 

資料來源:歐洲泌尿科醫學會治療指引

https://uroweb.org/guidelines/urological-infections/chapter/the-guideline
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StroVac 疫苗是一种针对尿路反复感染 (rUTI) 的非抗生素预防药物,通过针对感染的主要病原体 Escherichia coli 的多糖抗原进行免疫来预防 UTI 的发生。与其他预防 UTI 的药物相比,StroVac 疫苗具有以下优势:

治愈与预防并重:StroVac 疫苗不仅可以预防 UTI 的发生,还可以减轻症状、缩短感染的持续时间、降低 UTI 复发率等。

可以替代抗生素:传统的 UTI 治疗主要采用抗生素,但是抗生素易导致药物耐药性、肠道微生态失调等问题,而 StroVac 疫苗可以有效替代抗生素,减少其不良影响。

治疗适用范围广:StroVac 疫苗适用于各种 UTI 患者,包括老年人、孕妇、免疫功能低下患者等。

安全性高:StroVac 疫苗通过针对感染的主要病原体进行免疫来预防 UTI,不会影响人体健康。

除 StroVac 疫苗外,目前市场上还有其他预防 UTI 的药物,如口服抗生素、氮六甲環、抗菌肽等。这些药物也有各自的优点和局限性,但与 StroVac 疫苗相比,它们存在的问题更为突出,例如易导致药物耐药性、不良反应等。

市场报告

尿路感染是一种常见的疾病,尤其是女性更容易患病。据统计,女性中每 5 人就有 1 人会患上尿路感染,而复发性尿路感染更是困扰着很多患者。尿路感染的治疗费用往往较高,而且容易复发,因此市场需求非常广泛。

目前,市场上已有口服抗生素、氮六甲環等多种预防和治疗 UTI 的药物,但随着人们对抗生素的担忧日益加
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Strovac是一种针对尿路感染的疫苗,旨在预防和治疗反复发生的尿路感染(rUTI),它能够显著减少患者对抗生素的依赖。Strovac是一种安全,有效的预防药物,且易于给药,对于治疗尿路感染的患者有着巨大的潜在市场。

尿路感染是一种常见的疾病,特别是在女性中更为常见。尿路感染的主要症状包括尿频、尿急、尿痛和腰痛,如果不及时治疗,尿路感染还可能导致肾炎、败血症和其他严重的健康问题。

目前,治疗尿路感染的主要方法是使用抗生素,但长期使用抗生素会导致细菌产生耐药性,使得治疗效果逐渐下降。此外,使用抗生素还可能引发一系列不良反应,如过敏反应、肠道不适等。这也促使人们寻求更加安全有效的治疗方法。

Strovac作为一种非抗生素预防药物,其治疗效果在多项研究中得到了证实。疫苗的成分包括尿道常见致病菌和细菌表面蛋白,这些成分可以激发免疫系统的反应,从而提高机体对细菌的免疫力,进而预防或减轻尿路感染的发生。Strovac疫苗还具有长期持续的保护作用,患者在接种后,可持续减少感染的风险。

市场报告:

尿路感染是一种广泛存在的健康问题,预计全球患者数量将继续增加。然而,随着抗生素耐药性的出现,目前的治疗方法已经受到了限制,因此对于非抗生素预防药物的需求正在不断增加。预防和治疗尿路感染的市场需求旺盛,Strovac作为一种有效的非抗生素预防药物,有着广阔的市场前景。

根据统计数据,全球每年有大约1.5亿的尿路感染病例,其中以女性为主。Strovac疫苗在预防复发具有重要价值
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德国药监的说明书https://portal.dimdi.de/amispb/doc/pei/Web/2602490-palde-20110801.pdf
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尿路感染疫苗接种
一般来说,接种疫苗是现代医学中最明智的预防措施!主动和被动疫苗接种/免疫   之间存在区别。在被动 I. 中,已经完成的保护性抗体从外部提供给身体。由于蛋白质物质会自然降解,因此保护的持续时间有限,但会立即开始。通过主动免疫/接种疫苗——这是已知接种疫苗的数量要多得多——身体被刺激形成抗体/抗体本身. 为了使其充分发挥作用,通常必须重复接种疫苗。由此产生的保护会持续更长的时间。破伤风、白喉、百日咳和小儿麻痹症的最广为人知的疫苗接种间隔是 10 年。

在德国,所有与疫苗接种保护相关的问题和调查结果均由柏林罗伯特科赫研究所的STIKO (常设疫苗接种委员会)收集和评估。然后将研究结果包含在一般疫苗接种建议中。一般推荐的疫苗接种通常由法定健康保险公司 - GKV 承保。因留在国外或因工作中的特殊危险而必须接种的其他疫苗可能必须由您自己或雇主支付。

 

一种特殊的疫苗接种称为“StroVac® 疫苗接种”,这是一种预防和治疗复发性细菌性尿路感染(膀胱和肾脏炎症)的措施。它是一种保护性疫苗,用于产生免疫力,是个人预防传染病的保护性防御。

步骤
StroVac 疫苗接种通过注射灭活细菌实现主动免疫。

与病原体的蛋白质物质接触后,免疫系统开始通过某些专门的防御细胞(淋巴细胞)形成抗体。

如果再次接触到同一种病原体的抗原,机体的免疫反应会更快更有效,成功抵御感染。

StroVac 疫苗包含杀死的细菌类型,这些细菌最常导致尿路感染。疫苗的接种剂量包含以下类型和数量的细菌:

6 种不同的大肠杆菌菌株
奇异变形杆菌
摩氏摩根氏菌
粪肠球菌
肺炎克雷伯菌
首先,以大约 2 周的间隔进行 3 次 StroVac 疫苗接种的基础免疫。它保证了大约十二个月的保护。大约一年后,由所谓的 Booster-StroVac 进行复习。

疫苗溶液的体积为 0.5 毫升,注射到肌肉中,通常是上臂的肌肉。如果免疫系统也以其他方式得到支持,例如通过积极影响肠道菌群的组成,这种保护尤其可持续和显着。

您的利益
StroVac疫苗接种可以减少尿路感染的频率,从而预防慢性盆腔炎等感染并发症,但至少可以减少抗生素的使用频率。https://www.arztpraxis-flensburg.de/leistungsspektrum/gesundheitsleistungen/beratung-vorsorgeuntersuchungen/impfungen-fuer-erwachsene-strovac.html
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StroVac®:预防尿路感染的疫苗
StroVac® 疫苗接种是一种预防和治疗复发性细菌性尿路感染的措施。

它是一种保护性疫苗接种,旨在为集体和个人预防传染病创造免疫力。

步骤
StroVac 疫苗接种通过注射灭活细菌实现所谓的主动免疫。

与病原体抗原接触后,免疫系统诱导淋巴细胞形成抗体,随后淋巴细胞分化为记忆细胞并继续在血液和淋巴系统中循环。

如果相同病原体的抗原再次接触,则会发生更快、更有效的免疫反应。

StroVac 疫苗包含杀死的细菌类型,这些细菌最常导致尿路感染。疫苗的接种剂量包含以下类型和数量的细菌:

6 种不同的大肠杆菌菌株
奇异变形杆菌
摩氏摩根氏菌
粪肠球菌
肺炎克雷伯菌
首先,以大约 2 周的间隔进行 3 次 StroVac 疫苗接种的基础免疫。它保证了大约十二个月的保护。大约一年后,由所谓的 Booster-StroVac 进行复习。

疫苗悬浮液的体积为 0.5 毫升,注射到肌肉中,通常是上臂肌肉。

您的利益
StroVac 疫苗接种可以降低尿路感染的发生率。https://www.internist-am-dom.de/leistungen/gesundheits-wunschleistungen/praevention-diagnostik-beratung/reisemedizinische-beratung-impfung/impfung-strovac.html
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Strovac
Produktbeschreibung
Inaktivierte Keime spezifizierter Enterobakterien

Anwendung bei wiederkehrenden Harnwegsinfektionen bakterieller Herkunft

ZulassungsinhaberStrathmann GmbH & Co. KG

Zulassungsnummer16a/84a

Zulassungsdatum12.07.1984

TypWeitere Arzneimittel
PharmNet.Bund  https://www.pei.de/SharedDocs/arzneimittel/impfstoffe/weitere/16a-84a.html
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Stro­vac   特定肠杆菌的灭活细菌用于细菌源性复发性尿路感染
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肠外免疫刺激

StroVac ®:StroVac ® (Perison ® ) 是一种含有 10 9 种灭活病原体的疫苗,这些病原体来自 5 种尿路致病菌种,共 10 种菌株。上臂注射 3 次,间隔一到两周。一年后可以接种加强疫苗。可以并行应用于急性治疗。

在几项对照研究中,与安慰剂相比,治疗组的突破性感染率下降了 26-93%。副作用率为28-47%(主要是局部刺激或免疫反应)(4、6中综述)。EAU 指南推荐StroVac ®用于治疗 rUTI 的 LP ( 20 )。   https://www.aerzteblatt.de/archiv/171807/Rezidivierende-Harnwegsinfektionen-Wie-vermeiden-und-behandeln
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肾移植后预防尿路感染的疫苗接种
帕纳焦塔·兹古拉 1, 克里斯托夫·瓦尔德克 2, 弗雷德里克·鲍尔 2, 菲利克斯·塞伯特 2, 本杰明·罗恩 2, 彼得·申克 3, 安德烈亚斯·温施 3, 桑德拉·哈吉特 3, 理查德·维巴恩 3, 尼娜·巴贝尔 2, 蒂姆·H·韦斯特霍夫 2
隶属关系 扩张
PMID: 32674860 DOI: 10.1016/j.transproceed.2020.06.018
抽象的
背景: 肾移植后,复发性尿路感染(UTI)会增加死亡率并降低移植物存活率。由于目前的预防策略(例如蛋氨酸、酸果蔓汁和抗生素)无法充分预防大量患者的复发感染,因此临床需要替代方法。目前的工作描述了肾移植后针对细菌菌株的免疫策略的初步经验。

方法: 我们对 10 株灭活细菌 (StroVac) 的免疫方法进行了回顾性单中心分析。总共 14 名每年发生 3 次或以上 UTI 的肾移植受者接受了 3 次皮下注射灭活细菌的免疫(免疫前 12 个月至免疫后 12 个月随访)。将这些患者与 14 名未接受免疫的肾移植患者进行比较,这些患者的尿路感染数量和移植后时间均匹配(随访 24 个月)。我们比较了尿路感染的发生率和潜在的副作用,包括从头开发供体特异性抗体 (DSA)。

结果: 免疫接种使尿路感染的发生率显着降低,从 3.4 ± 1.3 降至 0.9 ± 1.0,降低了 74.9%。对照组的发病率从观察期的第 1 年到第 2 年没有变化。免疫耐受良好,没有任何临床症状。免疫后第一年没有出现新的 DSA。

结论: 在这一小群肾移植受者中,针对灭活细菌菌株的免疫极大地降低了尿路感染的发生率,并且没有引起任何安全问题。这一策略可能有助于扩大我们对复发性尿路感染患者的预防措施。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32674860/
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细菌疫苗 Solco-Urovac®  格鲁吉亚医学新闻   在治疗和预防细菌性复发性尿路感染中的作用
 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25020163/
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使用多种微生物疫苗 Solco Urovac 预防复发性尿路感染
 捷克  https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/2605612/
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系统评价和荟萃分析  预防复发性尿路感染的疫苗:系统评价  https://bjui-journals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bju.14606     总共确定了 599 条记录,其中包括 10 项研究。总共招募并分析了 1537 名患者,并提供了相关数据。研究了三种候选疫苗:Uro-Vaxom® ( OM Pharma,瑞士迈尔林)、Urovac®(Solco Basel Ltd,瑞士巴塞尔)和 ExPEC4V(GlycoVaxyn AG,瑞士施利伦)。在试验终点,与安慰剂相比,使用疫苗似乎可以减少 UTI 复发(RR 0.74,95% 置信区间 [CI] 0.67–0.81;低 QOE)。Uro-Vaxom 显着降低了 UTI 复发率;与初始治疗后 6 个月相比,最大效果出现在 3 个月时(分别为 RR 0.67,95% CI 0.57–0.78;RR 0.78,95% CI 0.69–0.88;低 QOE)。Urovac 还可以降低 UTI 复发的风险(RR 0.75,95% CI 0.63–0.89;低 QOE)。在研究终点,与安慰剂相比,ExPEC4V 似乎并未减少 UTI 复发(RR 0.82,95% CI 0.62–1.10;低 QOE)。在纳入的研究中观察到显着的异质性(卡方 = 54.58;P  < 0.001,I 2 = 84%)。
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尿路感染(UTI)是一个发病率相当高的严重医疗问题。尿路感染(rUTI)反复发作通常可能以复发或再感染的方式发展。对于患者来说,rUTI 总是与费用、不适和生活质量下降相关。rUTI 的标准治疗是通过抗生素,并且通常需要重复进行这种治疗。重复使用抗生素会导致尿路致病菌株的耐药性增加。根据欧洲泌尿外科协会的说法,“微生物耐药性发展的现状令人震惊”。我们的上市后试验旨在证明细菌疫苗 Solco-Urovac® 在独立给药以及与标准抗菌药物联合治疗和预防 rUTI 方面的显着效果。共有 115 名患者(男性和非孕妇)参加了我们的开放标签上市后试验。每位患者都有一年以上的 rUTI 病史,并且过去已经接受过适当的标准治疗。试验组包括 50 名患者:32 名男性,18 名女性(平均年龄±32.5 岁)。试验组的 32 名患者(男性)接受了 Solco-Urovac® 疫苗接种以及标准抗菌药物。根据细菌学检测,62%的病例由大肠杆菌引起,38%的病例由莫干氏菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌。试验组中有 18 名患者是在试验开始时和试验期间没有复发的女性。试验组中每位女性都作为各自男性的性伴侣。这些妇女仅接受了 Solco-Urovac® 疫苗接种。对照组有65名患者有一年以上的rUTI病史,并且也较早接受过治疗。对照组患者接受适当的抗菌药物治疗,但未使用 Solco-Urovac®。治疗和随访检查后,对两组结果进行分类,同时考虑病原体特定的亚组,然后分别进行总结和比较。在随访期间,没有发现女性出现 rUTI 病例。总共,对试验组 50 名患者病历的分析显示,46 名患者在随访期间没有出现 rUTI 病例。总而言之,症状改善率如下:试验组 - 92%,对照组 - 74%。通过与患者既往病史的比较,治疗后较高的改善率和较长时间没有rUTI发作肯定与Solco-Urovac®的效果有关。我们的上市后试验结果允许推荐 Solco-Urovac® 作为格鲁吉亚国家泌尿感染指南的适当参考。治疗后较高的改善率和较长时间没有 rUTI 发作肯定与 Solco-Urovac® 的效果相关。我们的上市后试验结果允许推荐 Solco-Urovac® 作为格鲁吉亚国家泌尿感染指南的适当参考。治疗后较高的改善率和较长时间没有 rUTI 发作肯定与 Solco-Urovac® 的效果相关。我们的上市后试验结果允许推荐 Solco-Urovac® 作为格鲁吉亚国家泌尿感染指南的适当参考。
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Solco Urovac 疫苗在慢性泌尿生殖系统感染中的免疫治疗] 25 名患有慢性泌尿生殖道感染(膀胱炎、肾盂炎和前列腺炎)的患者接受了 Solco urovak 感染治疗,该感染对大肠杆菌、变形杆菌、克雷伯氏菌和粪链球菌具有活性。这种微生物菌群已从这些患者体内分离出来,并被证明对传统抗菌药物具有耐药性。该疫苗耐受性非常好,没有副作用,但体温短暂短暂升高至 38 摄氏度。接种后第 6 周的细菌学控制显示 68% 的患者尿液无菌,20% 的患者没有变化。 %,其他细菌菌群的恢复率为 12%。建议将该疫苗用于治疗由上述微生物引起的尿路感染。  https://www.unboundmedicine.com/medline/citation/2585977/[Immunotherapy_with_Solco_Urovac_vaccine_in_chronic_genitourinary_infection]_  

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自然医学杂志  复发性尿路感染的非抗生素预防和治疗  https://www.nature.com/articles/s41585-018-0106-x
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疫苗或其他治疗方法怎么样?
膀胱炎疫苗 (StroVac) 自 2004 年起在德国上市。该疫苗含有多种非活性菌株细菌在里面。据制造商介绍,它有助于身体对抗细菌导致膀胱炎等尿路感染 (UTI)。 https://www.informedhealth.org/preventing-cystitis.html
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尿路感染疫苗
一般来说,疫苗接种是现代医学最明智的预防措施!主动和被动疫苗接种/免疫接种   之间有区别。通过被动 I,已经完成的保护性抗体从外部提供给身体。由于蛋白质物质会自然降解,因此保护的持续时间有限,但立即开始。在主动免疫/疫苗接种过程中(这是已知疫苗接种中数量最多的),身体受到刺激以自行产生抗体/抗体。为了使其充分发挥作用,通常必须重复注射疫苗。然而,由此产生的保护持续时间更长。破伤风、白喉、百日咳和脊髓灰质炎疫苗的最著名接种间隔是 10 年。

在德国,有关疫苗接种保护的所有问题和调查结果均由柏林罗伯特·科赫研究所的STIKO (常设疫苗接种委员会)收集和评估。然后将研究结果纳入一般疫苗接种建议中。一般推荐的疫苗接种通常由法定健康保险公司 - GKV 承保。由于留在国外或由于工作中的特殊风险而需要的其他疫苗接种可能需要由您自己或雇主支付。

 

一种特殊的疫苗接种是所谓的“StroVac®疫苗接种”,这是一种预防和治疗复发性细菌性尿路感染(膀胱和肾盂肾炎)的措施。它是一种保护性疫苗接种,用于产生免疫力和防御保护,以预防个人预防传染病。

步骤
StroVac 疫苗接种通过注射灭活的细菌实现主动免疫。

与病原体的蛋白质物质接触后,免疫系统开始通过专门的防御细胞(淋巴细胞)产生抗体。

如果与相同病原体的抗原重新接触,身体会产生更快、更有效的免疫反应,从而成功地防御感染。

StroVac 疫苗含有杀死的细菌,这些细菌最常导致尿路感染。一剂疫苗含有以下类型和数量的细菌:

6种不同的大肠杆菌菌株
奇异变形杆菌
摩根氏菌
粪肠球菌
肺炎克雷伯菌
首先,进行3 次 StroVac 疫苗接种的基本免疫,间隔约 2 周。它保证大约十二个月的保护。使用所谓的 Booster StroVac 大约一年后即可进行更新。

疫苗溶液的体积为0.5毫升,注射到肌肉中,通常是上臂肌肉。当免疫系统也以其他方式得到支持时,例如通过积极影响肠道菌群的组成,这种保护尤其持久和显着。

您的利益
StroVac 疫苗接种可以减少尿路感染的频率,从而预防慢性肾盂肾炎等感染性并发症,或至少减少抗生素的使用频率。  https://www.arztpraxis-flensburg.de/leistungsspektrum/gesundheitsleistungen/beratung-vorsorgeuntersuchungen/impfungen-fuer-erwachsene-strovac.html
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StroVac 疫苗接种
StroVac® 疫苗接种是预防和治疗复发性细菌性尿路感染的一种措施。

步骤

StroVac 疫苗接种用于通过注射灭活细菌进行主动免疫。与病原体抗原接触后,免疫系统诱导淋巴细胞形成抗体,随后分化为记忆细胞并继续在血液和淋巴管中循环。

当再次接触相同病原体的抗原时,会发生更快、更有效的免疫反应。

StroVac 疫苗含有杀死的细菌,这些细菌最常导致尿路感染。

首先,进行 3 次 StroVac 疫苗接种的基本免疫,间隔约 2 周。它保证大约十二个月的保护。使用所谓的 Booster StroVac 大约一年后会进行更新。

您的利益

StroVac 疫苗接种可以显着降低尿路感染的频率。https://www.frauenarzt-geseke.de/leistungsspektrum/gesundheitsleistungen/impfungen/strovac-impfung.html
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https://link.springer.com/article/10.1007/s11255-021-02987-4  接种 StroVac 疫苗对女性复发性尿路感染的疗效:一项比较性单中心研究
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