甲磺酸普立地诺片 Myopridin（Pridinol mesilat）用于非特异性腰背痛

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甲磺酸普立地诺片 Myopridin（Pridinol mesilat）用于非特异性腰背痛

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最新提问 3月 8， 2023

发表于 3月 8， 2023 用户: admin (15.4k 分)

有效成分
4 毫克普利地诺甲磺酸
辅料
氢化蓖麻油
二氧化硅，胶体
纤维素，微晶
聚维酮K30
硬脂酸镁（植物）
乳糖 1 水
滑石
适应症
这是一种放松肌肉的药物。该作用通过中枢神经系统发生。
它在成人中用于治疗痉挛性紧绷肌肉（中枢和外周肌肉痉挛）：
Lendenschmerz（腰痛）
歪脖子（斜颈）
一般肌肉疼痛
剂量
始终完全按照您的医生或药剂师告诉您的方式服用该药。如果您不确定，请咨询您的医生或药剂师。
推荐剂量为：
1/2 至 1 片（1.5 - 3 毫克普利地诺），每天 3 次
儿童和青少年
没有关于在儿童和青少年中使用该药物的数据。

治疗时间
治疗可以进行更长时间。您的医生将决定您应该服药多长时间。

如果你拿的比你应该拿的多
请通知医生。此人可以决定任何必要的措施。“副作用”类别中列出的副作用可能会更频繁地发生。

如果您忘记服药
不要服用双倍剂量来弥补忘记的剂量。按照医生的指示或按照本剂量指南中的描述继续服用。

如果你停止服用
您原来的症状可能会再次出现。在这种情况下，也请通知您的医生。

如果您对该药的使用还有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。
方式
该制剂供口服使用。
用足够的液体（最好是 1 杯水 [200 毫升]）吞服整个药片。
副作用
与所有药物一样，这种药物会引起副作用，但并不是每个人都会出现。
在指定剂量下，副作用很少见，通常在减少剂量或停药后消失。
可能会出现以下副作用，尤其是同时使用某些药物（抗胆碱能药）时：
口干、口渴、暂时性视觉障碍（瞳孔放大、调节障碍、对光敏感、眼内压轻微升高）、皮肤发红和干燥、心律改变（心跳缓慢随后心动过速）、排尿（排尿障碍）、便秘（便秘）和极少情况下的呕吐、头晕和步态不稳。
可能的副作用
不常见（最多可能影响 100 人中的 1 人）
心跳加快（心动过速）、循环反应、低血压
恶心、腹痛、口干
疲倦和虚弱的感觉（乏力）
头晕、头痛、言语障碍
烦躁不安
罕见（可能影响多达千分之一的人）
住宿和视力障碍
腹泻、呕吐
超敏反应，如瘙痒、发红、肿胀或呼吸急促
注意力、协调性、味觉障碍
焦虑、抑郁
未知（无法根据现有数据估计）
心律失常
Glaukomanfall 和 Engwinkelglaukom
热量积聚
肌肉无力
手部颤抖、皮肤感觉异常（如刺痛、灼痛、麻木）
幻觉
排尿障碍
如果您有任何副作用，请咨询您的医生或药剂师。这也适用于未指定的副作用。
互动
与其他药物一起服用
如果您正在服用、最近服用或可能服用任何其他药物，请告诉您的医生或药剂师。
该制剂增强了抗胆碱能药物的作用。这些包括例如 B. 某些用于膀胱过度活动症、尿失禁、哮喘治疗和帕金森病的药物。另请参阅“副作用”类别。
禁忌症
药不能吃
如果您对普利地诺或该药物的任何其他成分过敏。
如果您患有以下任何一种疾病：
青光眼（青光眼）
前列腺组织良性生长（前列腺肥大）
排空膀胱困难（尿潴留，作为副作用或医疗状况的结果）
胃肠道变窄
心律失常
在怀孕的前 3 个月。
怀孕和哺乳期
如果您怀孕或哺乳，认为您可能怀孕或计划生育，请在服用此药前咨询您的医生或药剂师。
怀孕
您不得在怀孕的前 3 个月服用该制剂。在接下来的怀孕几个月中，您只能根据医生的判断，在医疗监督下并且仅在绝对必要时服用 Pridinol Strathmann。
哺乳期
即使在整个母乳喂养期间，您也只能按照医生的处方服用药物。
病人笔记
警告和注意事项
服用此药前请咨询您的医生或药剂师。
需要特别小心
如果您有肝脏或肾脏问题
在这些情况下，活性物质在您体内的浓度可能比平时更高和/或持续时间更长。
如果您年满 65 岁或以上
如果您患有低血压，则可能会增加循环系统问题（昏厥）的风险。

驾驶和使用机器的能力
药物的一个可能的副作用可能是暂时的视觉障碍。如果您遇到视觉障碍，则不得驾驶、使用机器或进行其他危险活动。

发表于 4月 29， 2023 用户: admin (15.4k 分)

Pridinol 是一种作用于中枢的肌肉松弛剂，可通过抗胆碱能机制减弱多突触反射 [ 1、2 ]。该化合物几十年来一直被用作肌肉松弛剂，例如在德国和意大利可作为单一药物使用。然而，由于监管原因，德国产品（Myoson direct tablets, Strathmann, Hamburg, Germany）已于 2016 年 1 月退出市场。根据本研究的结果，2017 年 12 月，含普利地诺的片剂（商品名：Myopridin 3 mg 片剂，Strathmann，Hamburg，Germany）再次获批用于治疗中枢和外周肌肉痉挛、斜颈、腰痛和腰痛。成人全身肌肉疼痛 [ 2]. 2020年，以Myopridin为基础的pridinol片在英国、波兰、西班牙等更多欧洲国家获批上市。

骨骼肌松弛剂是一类异质药物，用于治疗中枢性肌肉痉挛（痉挛），例如中风后，以及外周肌肉骨骼痉挛，例如由腰痛引起的痉挛 [1 ]。在适应症痉挛中，普利地诺增加了可用肌肉松弛剂的装备，包括替扎尼定、巴氯芬和托哌酮[ 3、4、5 ]。值得注意的是，在德国，除美托巴莫 [ 6 ] 外，普利地诺目前是唯一获准用于治疗与腰痛相关的外周肌肉痉挛的肌肉松弛剂 [ 2 ]，这是一种高度虚弱的疾病，估计患病率在 1.4% 至 15.6 之间% [ 7 ].

关于普利地诺的已发表文献很少。根据产品特性总结，普利地诺在口服给药后1小时内达到最大血药浓度，并均匀分布于组织中[ 2 ]。它主要通过细胞色素 P450 (CYP) 2C19 和 CYP2B6 [内部数据] 代谢为其主要代谢物 4-hydroxypridinol [ 8 ]。Pridinol 以原形药物和葡糖醛酸化或磺基结合药物的形式经肾脏消除 [ 2 ]。

本研究的主要目的是评估两种口服普利地诺制剂在禁食条件下单剂量给药后的生物等效性。次要目标包括确定 pridinol 的药代动力学特征以及评估其安全性和耐受性。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8167741/

发表于 5月 4， 2023 用户: admin (15.4k 分)

肌肉松弛剂PRIDINOL竟品与市场报告
一、PRIDINOL竞品分析

FLEXERIL：FLEXERIL（环格苯甲酸）是一种肌肉松弛剂，用于缓解肌肉痉挛和疼痛。它与PRIDINOL相似，但在治疗肌肉痉挛和疼痛方面的疗效可能略有差异。

SOMA：SOMA（戊巴比妥）也是一种肌肉松弛剂，用于缓解肌肉痉挛和疼痛。它与PRIDINOL的主要区别在于，SOMA的作用机制与PRIDINOL不同，可能会对患者产生不同的副作用和反应。

BACLOFEN：BACLOFEN（巴氯芬）是一种肌肉松弛剂，用于治疗肌肉痉挛和疼痛。它与PRIDINOL不同之处在于，它的作用机制与PRIDINOL不同，可能会对患者产生不同的疗效和副作用。

二、PRIDINOL市场分析

市场规模：根据市场研究机构的数据，全球肌肉松弛剂市场规模在未来几年内将继续增长，预计到2027年将达到47亿美元。PRIDINOL有望在这个市场中占据一席之地。

市场增长：随着全球老龄化人口的增加，肌肉痉挛和疼痛的病例也在不断增加，这为肌肉松弛剂市场的增长提供了巨大的机会。此外，不断提高的医疗保健需求和不断改善的医疗保健设施也将促进市场的增长。

市场趋势：随着人们对健康和生活质量的关注不断增加，消费者越来越倾向于使用自然和安全的治疗方法。这为自然成分肌肉松弛剂的市场增长提供了机会，同时也为PRIDINOL等这类产品提供了机会。

市场份额：目前，市场上已经有许多肌肉松弛剂产品，其中一些已经成为市场领导者。PRIDINOL的市场份额将取决于其疗效、安全性、成本效益和市

还有这三个也是竟品，氯唑沙宗片、乙哌立松片、盐酸替扎尼定片，请帮我重新写
好的，以下是PRIDINOL的其他竞品分析：

氯唑沙宗片：氯唑沙宗片是一种肌肉松弛剂，用于治疗肌肉痉挛和疼痛。它与PRIDINOL类似，但可能会有不同的副作用和反应。

乙哌立松片：乙哌立松片是一种肌肉松弛剂，用于治疗肌肉痉挛和疼痛。与PRIDINOL相比，乙哌立松的作用机制和疗效可能会有所不同。

盐酸替扎尼定片：盐酸替扎尼定片是一种肌肉松弛剂，用于治疗肌肉痉挛和疼痛。它与PRIDINOL不同之处在于，它的作用机制和治疗方法可能会有所不同。

在这些竞品中，PRIDINOL需要通过其独特的疗效、安全性、成本效益和市场营销策略来占据市场份额。与竞品相比，PRIDINOL可能在一些方面表现更优秀，如在治疗特定类型的肌肉痉挛和疼痛方面。同时，它还需要注意竞品的优点和市场趋势，不断调整自己的策略以适应市场需求。

发表于 6月 3， 2023 用户: admin (15.4k 分)
修改于 6月 6， 2023 用户:admin

普利地诺的疗效和安全性/耐受性：成年肌肉疼痛患者双盲、随机、安慰剂对照试验的荟萃分析
背景
一般的姿势和运动系统的急性肌肉疼痛以及狭义的急性肌筋膜疼痛是医疗实践中疼痛相关表现的最常见原因，并且是所谓的疼痛患者疼痛原因的主要原因非特异性（低）背痛引用1 ,引用2 . 根据罗伯特-科赫研究所最近的代表性横断面分析，德国非特异性（腰）背痛的一年患病率为总人口的 61.3%（女性：66.0% vs. 男性：56.4%） )引用3，在这些患者中，大约 85% 的背痛被归类为非特异性背痛引用4 .

尽管急性肌肉相关疼痛大多具有自限性和一般良性性质引用5-8，受影响者的个人身体负担通常很高，日常生活中与疼痛相关的损害相当大，这就是为什么许多患者寻求特定医疗帮助的原因引用5、引用6 . 此类咨询的目的是——在排除需要立即采取对策的严重具体原因（所谓的危险信号）之后——告知受影响的人他们的投诉是良性的和自限性的过程，以及快速减少通过适当的非药物程序和补充药物疗法减轻个人负担引用6、引用7 .

尽管国际上关于激活非药物方法的科学建议与日常实践中的方法基本一致，但指南建议与药物治疗的实际实施之间存在相当大的差异引用5、引用8–10。这在国际上反映在各国不同的处方模式上，在全国范围内反映在不同卫生保健部门之间的差异上引用8、引用11–19。

在所有指南中，非甾体抗炎药 (NSAIDs) 被认为是对症治疗急性肌肉疼痛的首选药物，而肌张力降低剂——大多数情况下证据不足且存在可能的副作用风险（通常参考苯二氮卓类药物的副作用谱和滥用可能性）——不推荐或最多仅具有第三重要性引用6、引用7 . 然而，从病理生理学的角度来看，使用所谓的解痉药——至少是那些非苯二氮卓类肌肉松弛剂——似乎对肌肉疼痛患者的病因导向治疗比对肌肉疼痛患者的治疗更有意义。 NSAIDs 的主要症状作用方式。

在欧洲，由于欧洲药品管理局 (EMA) 药物警戒风险评估委员会 (PRAC) 发布的几项风险效益评估以及官方产品特性和包括新的副作用（替扎尼定）引用20、限制审批（托哌酮）引用21、临时停药（四西泮）引用22岁，甚至撤销（氟吡汀）上市许可引用23 . 然而，某些解痉药——如普利地诺引用24于 2018 年在德国获得重新批准，随后也在欧盟其他国家获得批准——事实证明，它在日常实践中非常受欢迎，处方数量也在增加引用25。

鉴于此——并且由于以下事实：(a) 德国国家非特异性腰痛参考指南总体上对所有肌肉松弛剂给出了负面建议，以及 (b) 已发表的关于普利地诺的科学证据可以忽略不计——德国疼痛协会发起了非干预性研究项目 PriMePain，以评估普利地诺 (PRI) 在德国医疗保健系统现实生活条件下对肌肉骨骼/肌肉相关疼痛 (MRP) 患者的疗效和耐受性。
客观的
评估非苯二氮卓类解痉药普利地诺 (PRI) 作为肌肉相关疼痛 (MRP) 患者的附加治疗的疗效和耐受性。

方法
对德国疼痛电子登记处 (GPeR) 提供的去个性化常规数据的探索性回顾性分析，重点关注疼痛强度、日常生活中与疼痛相关的残疾、健康和药物相关的不良事件 (DRAE)。

主要终点基于以下综合反应：(a) 疼痛强度和残疾的临床相关镇痛反应（相对改善 ≥ 50% 和/或绝对改善 ≥ 最小临床重要差异）与 (b) 健康改善（全部在治疗结束时与基线相比），以及 (c) 没有任何 DRAE。

结果
2018 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间，GPeR 收集了 121,803 名疼痛患者的信息，其中 1133 名（0.9%；54.5% 为女性，平均 ± SD 年龄：53.9 ± 11.8 岁）接受附加 PRI 治疗（主要是急性) MRP 主要起源于（下）背 (43.2%)、下肢 (26.4%) 或肩部/颈部 (21.1%)。平均每日剂量为 7.8 ± 1.8（中位数 9，范围 1.5-13.5）mg，治疗持续时间 12.0 ± 10.2（中位数 7，范围 3-63）天。总共有 666 名患者 (58.8%) 报告完全反应，395 名 (34.9%) 部分反应，72 名 (6.4%) 患者没有反应——要么是因为缺乏疗效 (n = 2, 0.2%) 要么是因为DRAEs ( n = 70, 6.2%)。作为对 PRI 的回应，41.7% 的患者记录了至少一种其他止痛药的减少，30.8% 的患者甚至完全停止了任何其他药物止痛治疗。

结论
基于 German Pain e-Registry 的真实世界数据，在日常生活中的真实世界条件下，急性 MRP 患者的 PRI 附加治疗耐受性良好，并且与疼痛强度、疼痛相关残疾的改善相关和整体健康。
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/03007995.2022.2077579?src=recsys

发表于 6月 3， 2023 用户: admin (15.4k 分)

普利地诺的疗效和安全性/耐受性：成年肌肉疼痛患者双盲、随机、安慰剂对照试验的荟萃分析法
根据 PRISMA 指南和 Cochrane 推荐对随机安慰剂对照试验 (RCT) 进行系统评价和荟萃分析。数据来源包括 Google Scholar、Embase、PubMed、ClinicalTrials.gov、欧盟临床试验注册中心、中国临床试验注册中心、UMIN 临床试验注册中心以及从开始到 2022 年 1 月 31 日的产品制造商档案。研究选择的资格标准是随机的，安慰剂-在患有肌肉相关疼痛的成人（≥18 岁）中进行 PRI 对照试验。数据提取、综合和分析由两名评价者独立确定研究、提取数据，并使用 Cochrane 偏倚风险工具评估偏倚风险。基于研究医师临床判断的分类全球反应率（患者数量）（作为主要疗效终点），

结果
总共确定了 38 条记录，但只有两项安慰剂对照研究（342 名轻度至中度急性肌肉疼痛患者 [55.3% 女性，年龄 50.6 ± 16.6 岁]，其中 173 人接受 PRI，169 人接受安慰剂，均为单一疗法) 证明适用于定量和定性分析。与安慰剂相比，PRI 治疗（无论其给药方式是口服片剂还是肌肉注射）与显着更高的总体反应率相关（74.0 对49.7 %；OR 2.86，95%-CI：1.82–4.51；p < .00001；Cohen´sh：0.506，NNT：4.1；异质性的 Chi 2 1.41 ( p = .24]，I 2 = 29%），并且所有次要疗效终点的反应率也显着提高。PRI 的安全性与安慰剂相当：DRAE 仅在两项研究中的一项中出现，并报告了 13 名患者和10 名患者（OR：0.76 95%-CI：0.32–18.1；p = .54，NNH：62.6 )，并且有 4 名患者和1 名患者报告了相关的停药情况（2.3对0.6%；p = .231）。

结论
这项荟萃分析的结果基于对患有轻度至中度急性肌肉疼痛的成年患者进行的两项安慰剂对照研究，表明 3 周的 PRI 单一疗法显示出相当的安全性，但镇痛效果和相关损伤的改善明显更好例如与安慰剂相比的僵硬、压痛和运动受限——无论其给药方式如何。https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/03007995.2022.2072089

发表于 6月 3， 2023 用户: admin (15.4k 分)

抗痉挛药 pridinol 在肌肉疼痛患者中的疗效和耐受性 - primepain 的结果，对德国疼痛电子登记处提供的开放标签真实世界数据的回顾性分析目的：评估非苯二氮卓类抗痉挛性普利地诺 (PRI) 作为肌肉相关疼痛 (MRP) 患者附加治疗的疗效和耐受性。

方法：对德国疼痛电子登记处 (GPeR) 提供的去个性化常规数据进行探索性回顾性分析，重点关注疼痛强度、日常生活中与疼痛相关的残疾、健康状况和药物相关不良事件 (DRAE)。主要终点基于(a) 疼痛强度和残疾的临床相关镇痛反应（相对改善 ≥ 50% 和/或绝对改善 ≥ 最小临床重要差异）与 (b) 健康改善（均在治疗结束时）的综合综合反应治疗与基线），以及（c）没有任何 DRAE。

结果： 2018 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间，GPeR 收集了 121,803 名疼痛患者的信息，其中 1133 名（0.9%；54.5% 为女性，平均 ± SD 年龄：53.9 ± 11.8 岁）接受附加 PRI 治疗（大多数是急性的）MRP 主要起源于（下）背部 (43.2%)、下肢 (26.4%) 或肩部/颈部 (21.1%)。平均每日剂量为 7.8 ± 1.8（中位数 9，范围 1.5-13.5）mg，治疗持续时间 12.0 ± 10.2（中位数 7，范围 3-63）天。总共有 666 名患者 (58.8%) 报告完全反应，395 名 (34.9%) 部分反应，72 名 (6.4%) 患者没有反应——要么是因为缺乏疗效 (n = 2, 0.2%) 要么是因为DRAEs ( n= 70, 6.2%)。作为对 PRI 的回应，41.7% 的患者记录了至少一种其他止痛药的减少，30.8% 的患者甚至完全停止了任何其他药物止痛治疗。

结论：根据 German Pain e-Registry 的真实世界数据，在日常生活中的真实世界条件下，急性 MRP 患者的 PRI 附加治疗耐受性良好，并且与疼痛强度、疼痛-相关的残疾和整体福祉。

关键词：德国疼痛电子登记；普利地诺; 肌肉疼痛; 真实世界的证据。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35575167/

发表于 7月 16， 2023 用户: admin (15.4k 分)

Myditin® 与 Pridinol - 应用范围广，长期使用
中枢肌肉放松的新疗法选择
（生活公关）（阿尔斯多夫，2019年2月14日）人体有 650 多块肌肉支撑并允许其运动。然而，缺乏锻炼、不良姿势、身体压力或疾病相关的大脑或脊髓损伤可能会导致痛苦的紧张。Myditin® 含有经过验证的活性成分 pridinol，是一种中枢有效的肌肉松弛剂，现在可用于治疗各种病症。

几乎没有人在一生中能够幸免：肌肉问题。无论是肌肉紧张、肌肉疼痛、腰痛还是斜颈。但中枢引发的肌肉痉挛（例如痉挛）也会显着降低受影响者的生活质量。新上市的中枢肌肉松弛剂 Myditin®（Pridinol）与毒蕈碱乙酰胆碱受体结合，减少脊髓中的多突触反射。通过这种方式，可以实现外周和中枢引起的肌张力的降低。相对较小的片剂使患者易于服用，并且在多项研究中不仅证明了其广泛的应用，而且起效快且耐受性良好。

应用广泛的新治疗选择

一项观察性研究1纳入了1,369名患有各种类型疼痛性肌紧张的患者，如腰痛、坐骨神经痛、夜间小腿抽筋、肩臂综合症等。这些患者平均每天服用 2-3 片 Pridinol，最多持续一周。服用后两个小时，疼痛几乎减轻了一半。除了疼痛的强度之外，肌肉紧张和活动受限也可以得到显着缓解。91% 的患者将治疗的耐受性评价为非常好或良好。

这一良好结果得到了荟萃分析的支持2：对 35 项临床研究（总计 5,156 名不同适应症患者）的评估表明，Pridinol 的疗效是安慰剂的 5 倍，并且具有非常好的耐受性。仅 4.5% 的患者出现不良反应。

Myditin®：服用方便——见效快

通常，每天服用 3 次，每次 3 毫克片剂的一半至一片。制剂尺寸宜人且易于分割，使其更易于服用，这对依从性产生积极影响。抗胆碱能肌肉松弛剂也可以无限期使用，并且没有潜在的成瘾性。Myditin® 凭借其广泛的应用，支持快速有效地治疗肌肉不适。

来源：

1 MYTOS 应用观察结果（未发表的内部数据）

2 W. Hopfenmüller 的内部最终报告，报告于 Der Orthopäde，第 46 卷，第 11 期，2017 年 11 月