Question

适应症

• 这是一种放松肌肉的药物。该作用通过中枢神经系统发生。
• 它在成人中用于治疗痉挛性紧绷肌肉（中枢和外周肌肉痉挛）：
  • Lendenschmerz（腰痛）
  • 歪脖子（斜颈）
  • 一般肌肉疼痛
  • 

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针对中枢和外周肌肉痉挛的新治疗方案，可减轻疼痛、肌肉紧张并改善活动能力1

一种治疗与肌肉痉挛相关的背痛的新疗法已获准在英国使用（2020 年 5 月 28 日）。Myopridin®（甲磺酸普啶诺）3mg 片剂适用于治疗成人中枢和外周肌肉痉挛，包括腰痛、斜颈、全身肌肉疼痛2。

Myopridin ®适用于急性疼痛和痉挛，是一种速效治疗方法，可在 0.5 至 2 小时内开始发挥作用，减轻疼痛1,2。它针对脊柱中 α 运动神经元的毒蕈碱受体，减轻肌肉痉挛，从而减轻疼痛。相当一部分背痛患者患有肌肉痉挛，有证据表明疼痛可能导致肌肉痉挛，并且肌肉活动可能会引起疼痛1。

对于所有成年人来说，腰痛和颈部疼痛仍然是英格兰整体健康状况不佳的最大原因3。背痛导致每年损失 410 万个工作日4，产生超过 16 亿英镑的直接费用8，占所有全科医生咨询的 7% 7。此外，颈部疼痛是英国第四大致残原因3，导致相当大的疼痛、致残和经济损失5。

最近的研究强调了大流行期间日益严重的急性背痛问题，对英国封锁期间远程工作的人进行的一项调查 发现，81% 的受访者经历了一些背部、颈部或肩部疼痛9。此外，就业研究所报告称，自从转为在家工作后，55% 的受访者出现了背部、肩部 (58%) 和颈部 (56%) 的新疼痛10。

目前治疗腰痛和肌肉痉挛的药物治疗策略包括苯二氮卓类药物（例如地西泮）、阿片类药物（例如可待因、曲马多）和加巴喷丁；与滥用和依赖相关的药物11-13。这对临床医生如何有效、安全地治疗腰痛和颈部疼痛的患者提出了巨大的挑战。

对于对疼痛管理感兴趣的多学科团队的医疗保健专业人员来说，Myopridin® 是一种有效的抗毒蕈碱疗法，具有良好的安全性记录，并且已知不会对普里地诺成瘾14,15。在推荐剂量下，不良反应很少至不常见，并且通常是可逆的。有关 Myopridin 安全性的更多详细信息请参见下文。Myopridin 为 3mg 片剂，推荐剂量为 Myopridin 3mg 片剂（甲磺酸普地诺）的半片至一粒，每天服用 3 次，每天费用低于 80 便士。

Myopridin 得到了广泛的证据基础的支持，研究表明：

腰背和颈部疼痛的患者病情明显改善。Myopridin 在治疗上背部和下背部疾病方面比安慰剂更有效7
普地诺是适当物理治疗的良好辅助疗法。物理治疗与普利地诺联合治疗的疗效明显优于单独物理治疗（P<0.05）16
Myopridin 可减轻疼痛、减少肌肉紧张并提高活动能力。83.3% (1141/1369) 的医生评估和 80.4% (1100/1369) 的患者报告普利地诺疗效良好或非常好1
mibe Pharma Ltd 总经理 Mark Inker 评论道：“我们很高兴能够为寻求减轻背痛负担的医疗保健专业人员提供 Myopridin 作为替代治疗选择。在 mibe Pharma Ltd，我们努力确保患者能够获得有效且改变生活的治疗方法。Myopridin 非常符合这一愿景，它提供了一种有价值的一线治疗方法，作为英国现有疗法的替代方案，有助于减轻与这种使人衰弱的疾病相关的疼痛。Pridinol 在其他国家有着悠久的历史——德国 20 年来已有超过 300 万人接受了这种治疗17。”

米德兰疼痛诊所 (MBBS、FRCA、FFPMRCA) 麻醉和疼痛管理顾问 Abir Doger 博士评论道：“这种在英国新推出的治疗方案有可能增加英国临床医生在处理疼痛时可用的药物装备。与痉挛相关的难以治疗的疼痛。Myopridin 是一种速效、非成瘾性、非镇静性肌肉松弛剂，已在欧洲使用多年。它有潜力提供有效且可接受的解决方案。”

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https://hubpublishing.co.uk/new-medication-option-for-back-pain-2/

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https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/03007995.2022.2077579
解痉药普利地诺对肌肉疼痛患者的功效和耐受性——primepain 的结果，对德国疼痛电子注册中心提供的开放标签真实世界数据的回顾性分析

https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/03007995.2022.2072089?src=recsys
普利地诺的功效和安全性/耐受性：针对成人肌肉疼痛患者的双盲、随机、安慰剂对照试验的荟萃分析

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目的： 评估非苯二氮卓类解痉药普利地诺 (PRI) 作为肌肉相关疼痛 (MRP) 患者的附加治疗的疗效和耐受性。

方法： 对德国疼痛电子注册中心 (GPeR) 提供的去个性化常规数据进行探索性回顾性分析，重点关注疼痛强度、日常生活中与疼痛相关的残疾、健康状况和药物相关不良事件 (DRAE)。主要终点基于总体反应组合，包括 (a) 疼痛强度和残疾的临床相关镇痛反应（相对改善≥50%和/或绝对改善≥最小临床重要差异）与 (b) 健康状况改善（全部在治疗结束时）治疗与基线），以及（c）没有任何 DRAE。

结果： 2018 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间，GPeR 收集了 121,803 名疼痛患者的信息，其中 1133 名（0.9%；54.5% 女性，平均±标准差年龄：53.9±11.8 岁）接受了附加 PRI 治疗（主要是急性）MRP 主要起源于（下）背部（43.2%）、下肢（26.4%）或肩部/颈部（21.1%）。平均每日剂量为 7.8 ± 1.8（中位数 9，范围 1.5-13.5）mg，治疗持续时间 12.0 ± 10.2（中位数 7，范围 3-63）天。总共有 666 名患者 (58.8%) 报告完全缓解，395 名患者 (34.9%) 报告部分缓解，72 名 (6.4%) 患者无缓解 - 要么是因为缺乏疗效 ( n = 2, 0.2%) 要么是 DRAE ( n = 70, 6.2%）。根据 PRI，41.7% 的患者减少了至少一种其他止痛药物的用量，30.8% 的患者甚至完全停止了任何其他药物止痛治疗。

结论： 根据德国疼痛电子注册中心的真实数据，在日常生活的真实条件下，急性 MRP 患者接受 PRI 附加治疗具有良好的耐受性，并且与疼痛强度、疼痛程度的改善相关。相关的残疾和整体健康状况。

关键词： 德国疼痛电子注册；普里地诺；肌肉疼痛;现实世界的证据。

通俗易懂的语言总结
肌肉疼痛是全世界最常见的疼痛问题之一。在大多数情况下，肌肉疼痛本质上是暂时的、短暂的、良性的。然而，受影响的人在日常生活活动中仍然可能会经历剧烈疼痛和与疼痛相关的严重残疾，可能需要临时药物治疗，同时也能够采取必要的非药物治疗措施来防止复发。目前针对肌肉疼痛的治疗建议是很大程度上是“非特异性”的，仅限于症状性疼痛缓解措施（例如非甾体抗炎药），而目前不推荐使用肌肉松弛剂（主要是由于对照临床试验的疗效数据不足），但仍然经常开处方。在我们对非个性化数据的分析中来自德国疼痛电子注册中心的数据显示，对于迄今为止对推荐的镇痛药和辅助疗法反应不足的肌肉疼痛患者来说，普利地诺的附加治疗被证明是有效的且耐受性良好关于疗效和耐受性的现有真实世界证据数据PRI 显示出有益且具有临床相关性的活性，但仍缺乏活性或安慰剂对照临床研究的证实。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35575167/

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美索巴莫治疗急性腰痛。一项随机双盲对照研究
背景： 肌肉松弛剂广泛用于治疗腰痛（LBP），腰痛是工业化国家最常见的健康问题之一。针对这一适应症，欧洲药品管理局（EMA）近期对部分肌松药、抗炎镇痛药实施了限制；四西泮甚至不得不退出市场。因此，美索巴莫仍然是唯一被批准的肌肉松弛剂。美索巴莫已被广泛用于治疗与肌筋膜成分相关的腰痛，尽管最近的临床研究尚未发表。因此，本出版物总结并重新评估了 2002 年进行但尚未发表的美索巴莫功效研究的事后数据。

方法： 这是一项随机、安慰剂对照的多中心研究。纳入标准为至少 24 小时的急性腰痛，并伴有骨盆/腰部区域痉挛和活动受限。患者被随机分配到口服 Ortoton® 治疗组 (n = 98) 或安慰剂治疗组 (n = 104)。药物治疗长达 8 天，但个别患者在达到无痛状态后立即停止治疗。个体疼痛感知通过视觉模拟量表（VAS）进行量化。测量指尖到地板的距离作为腰椎弯曲的指标。行动限制也通过修改后的肖伯测试进行了评估。此外，患者和医生还使用问卷来评估治疗效果。

结果： 在美索巴莫组中，44% 的患者因疼痛完全缓解而提前终止（安慰剂：18%），19% 因治疗被认为无效而停止治疗（安慰剂 52%，p < 0.0001）。在研究结束时，医生和患者对活动能力的测量（指尖到地板的距离，Schober 测试）和活动能力的改善都明显有利于接受美索巴莫治疗的患者。在最后一次就诊时，67% 接受 Ortoton® 治疗的患者（安慰剂患者为 35%）和 70% 的医生（对照组：36%）认为治疗有效。研究期间未观察到严重不良反应（5 名患者出现 7 种症状）。

结论： 这项研究表明，口服美索巴莫对于患有急性 LBP 和通常相关的活动受限的患者来说是一种有效且耐受性良好的治疗选择。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26168743/