Question

仿制药参比制剂目录 （Reference Listed Drug for Generic Drugs）

关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》的公示

发布日期：20190328

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），为规范仿制药审评和一致性评价工作，优化工作程序，强化服务指导，保证公平、公正、公开，我中心组织遴选了第二十一批参比制剂（见附件），现予以公示。          公示期限：2019年3月28日～2019年4月15日（10个工作日）。          联系邮箱：liuyilin@cde.org.cn。 附件 1 ： 化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）.pdf 相关新闻 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十一批）》的公示 20190328

Answer 1

序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注 1

21-1 玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.1% （5mL:5mg）

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.， Ltd.

原研进口

21-2 玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.3% （5mL:15mg）

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.， Ltd.

原研进口

21-3 玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.1% （0.4mL:0.4mg）

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.， Ltd.

原研进口

21-4 玻璃酸钠滴眼液

Sodium Hyaluronate Eye Drops/Hialid

0.3% （0.4mL:1.2mg）

滴眼液

Santen Pharmaceutical Co.， Ltd.

原研进口

21-5 丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Diprivan

20mL:0.2g 注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

原研进口

21-6 丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Propofol 1% Fresenius

20mL:0.2g 注射剂

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

21-7 丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Diprivan

50mL:0.5g 注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

原研进口

21-8 丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Propofol 1% Fresenius

50mL:0.5g 注射剂

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

21-9 丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Diprivan

50mL:1g 注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

原研进口

21-10 丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Propofol 1% Fresenius

50mL:1g 注射剂

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

Answer 2

21-11

丙泊酚中/长链脂肪乳 注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

10mL:0.1g 注射剂

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

21-12

丙泊酚中/长链脂肪乳 注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

20mL:0.1g 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口

21-13

丙泊酚中/长链脂肪乳 注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

20mL:0.2g 注射剂

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

21-14

丙泊酚中/长链脂肪乳 注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

20mL:0.2g 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口

21-15

丙泊酚中/长链脂肪乳 注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

50mL:0.5g 注射剂

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

21-16

丙泊酚中/长链脂肪乳 注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

50mL:0.5g 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口

21-17

丙泊酚中/长链脂肪乳 注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

50mL:1g 注射剂

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

21-18

丙泊酚中/长链脂肪乳 注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

50mL:1g 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口

21-19

丙泊酚中/长链脂肪乳 注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

100mL:1g 注射剂

Fresenius Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

21-20

丙泊酚中/长链脂肪乳 注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/NA

100mL:1g 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口

21-21 艾考糊精腹膜透析液

Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal

含 7.5%艾考糊精 （1.5L/袋）

注射剂 Baxter A/S

欧盟上市 (产地爱尔 兰/意大利)

21-22 艾考糊精腹膜透析液

Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal

含 7.5%艾考糊精 （2L/袋）

注射剂 Baxter A/S

欧盟上市 (产地爱尔 兰/意大利)

Comments

21-33
盐酸艾司氯胺酮注射 液
Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S
20mL:100mg 注射剂 Pfizer Pharma Pfe Gmbh
欧盟上市 （上市国德 国 产地比 利时)
21-34
盐酸艾司氯胺酮注射 液
Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S
50mL:1250mg 注射剂 Pfizer Pharma Pfe Gmbh
欧盟上市 （上市国德 国 产地比 利时)
21-35 盐酸氨溴索注射液
Ambroxol Hydrochloride Injection/Mucosolvan
2mL:15mg 注射剂
Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. KG
原研进口
21-36
吸入用盐酸氨溴索溶 液
Ambroxol Hydrochloride Solution For Inhalation/Mucosolvan
2mL:15mg
吸入用 溶液剂
Sanofi S.P.A（原 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A）
欧盟上市 （上市国德 国）
21-37 盐酸昂丹司琼注射液
Ondansetron Hydrochloride Injection/Zofran（枢复宁）
2mL:4mg 注射剂 Novartis Pharma Schweiz Ag 原研进口
21-38 盐酸昂丹司琼注射液
Ondansetron Hydrochloride Injection/Zofran
2mL:4mg 注射剂
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd.
欧盟上市 （产地英 国）
21-39 盐酸昂丹司琼注射液
Ondansetron Hydrochloride Injection/Zofran（枢复宁）
4mL:8mg 注射剂 Novartis Pharma Schweiz Ag 原研进口
21-40 盐酸昂丹司琼注射液
Ondansetron Hydrochloride Injection/Zofran
4mL:8mg 注射剂
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd.
欧盟上市 （产地英 国）
21-41 昂丹司琼口溶膜
Ondansetron Oral Soluble Film/Zuplenz
4mg
口溶膜 剂
Midatech Pharma Us Inc 美国橙皮

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21-42 昂丹司琼口溶膜
Ondansetron Oral Soluble Film/Zuplenz
8mg
口溶膜 剂
Midatech Pharma Us Inc 美国橙皮书
21-43 盐酸奥洛他定滴眼液
Olopatadine Hydrochloride Eye Drops/Patanol（帕坦洛）
0.1% （5mL:5mg，以 C21H23NO3 计）
滴眼液 Novartis Europharm Limited 原研进口
21-44 注射用奥美拉唑钠
Omeprazole Sodium For Injection/Losec
40mg （附专用溶剂）
注射剂 Astrazeneca AB 原研进口
21-45 注射用奥美拉唑钠
Omeprazole Sodium For Injection/Losec
40mg （不附专用溶剂）
注射剂 Astrazeneca AB 原研进口
21-46 注射用奥美拉唑钠 OmepralInjection20 20mg 注射剂
アストラゼネカ株式会社 （阿斯利康公司）
日本上市
21-47
复方氨基酸（15AAⅠ）/葡萄糖电解质注 射液
Compound Amino Acids（15AAⅠ），Glucose And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5 Sulfite Free W/Elect In Dextrose 5% W/Calcium In Plastic Container
1000mL （2.75% 33mg/100mL； 5gm/100mL； 51mg/100mL； 261mg/100mL； 217mg/100mL； 112mg/100mL）
注射剂 Baxter Healthcare Corp 美国橙皮书
21-48
复方氨基酸（15AAⅠ）/葡萄糖电解质注 射液
Compound Amino Acids（15AAⅠ），Glucose And Electrolyte Injection/Clinimix E 2.75/5
2000mL （2.75% 33mg/100mL； 5gm/100mL； 51mg/100mL； 261mg/100mL； 217mg/100mL；
注射剂 Baxter Healthcare Corp 美国橙皮书

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21-49
氨基酸（15）腹膜透 析液
Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution/Nutrineal PD4 With 1.1% Amino Acids
2.0L 注射剂 Baxter Healthcare Corp
欧盟上市 （产地爱尔 兰、意大利）
 
21-50
氨基酸（15）腹膜透 析液
Amino Acids (15) Peritoneal Dialysis Solution/Nutrineal PD4 With 1.1% Amino Acids
2.5L 注射剂 Baxter Healthcare Corp
欧盟上市 （产地爱尔 兰、意大利）
 
21-51 注射用比伐芦定
Bivalirudin For Injection/Angiomax
0.25g 注射剂
Sandoz Inc./The Medicines Company
美国橙皮书
21-52
中长链脂肪乳/氨基酸 （16） /葡萄糖（16%） 注射液
Nutriflex Lipid Peri 1875mL 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
21-53
中长链脂肪乳/氨基酸 （16） /葡萄糖（16%） 注射液
Nutriflex Lipid Peri 1250mL 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
21-54
橄榄油脂肪乳（20%） /氨基酸（17）/葡萄糖 （28.75%）电解质注 射液
OLIMEL N5-860E 2000mL 注射剂 Baxter Sa
欧盟上市 （上市国法 国）
21-55
结构脂肪乳（20%）/ 氨基酸（16）/葡萄糖 （13%）注射液
Structokabiven PI/力卡文 1206mL/袋 注射剂 Fresenius Kabi Ab
欧盟上市 （上市国瑞 典）
21-56
结构脂肪乳（20%）/ 氨基酸（16）/葡萄糖 （13%）注射液
Structokabiven PI/力卡文 1904mL/袋 注射剂 Fresenius Kabi Ab
欧盟上市 （上市国瑞 典） 21-57 氨基酸（16）/葡萄糖 Nutriflex Special Solution For 1000mL 注射剂 B.Braun Medical 欧盟上市

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（48%）电解质注射 液
Infusion （上市国德 国/瑞典）
21-58
氨基酸（16）/葡萄糖 （48%）电解质注射 液
Nutriflex Special Solution For Infusion
1500mL 注射剂 B.Braun Medical
欧盟上市 （上市国德 国/瑞典）
21-59
Ω-3 鱼油中/长链脂肪 乳注射液
Ω-3 Fish Oil Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/--
100mL 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
21-60
Ω-3 鱼油中/长链脂肪 乳注射液
Ω-3 Fish Oil Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/--
250mL 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
21-61
Ω-3 鱼油中/长链脂肪 乳注射液
Ω-3 Fish Oil Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection/--
500mL 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
21-62 阿加曲班注射液 Argatroban Injection /诺保思泰 2mL:10mg 注射剂 田辺三菱製薬株式会社 原研进口
21-63
阿仑膦酸钠氯化钠注 射液
Alendronate Sodium And Sodium Chloride Injection/Bonalon
100mL:阿仑膦酸 900μg
注射剂 帝人ファーマ株式会社 日本上市
21-64 注射用阿扎胞苷 Azacitidine For Injection/维达莎 100mg 注射剂 Celgene Europe Ltd. 原研进口 21-65 非布司他片 Febuxostat Tablets/菲布力 20mg 片剂 Teijin Pharma Limited 原研进口 21-66 非布司他片 Febuxostat Tablets/菲布力 40mg 片剂 Teijin Pharma Limited 原研进口
21-67 注射用伏立康唑
Voriconazole For Injection/Vfend （威凡）
0.2g 注射剂 Pfizer Limited 原研进口
21-68
氟［18F］洛贝平注射 液
Florbetapir F-18 Injection/Amyvid
10-30mL （13.5-51mc I/mL）
注射剂
Avid Radiopharmaceuticals Inc
美国橙皮书
21-69
氟［18F］洛贝平注射 液
Florbetapir F-18 Injection/Amyvid
10-50mL （13.5-51mc I/mL）
注射剂
Avid Radiopharmaceuticals Inc
美国橙皮书
21-70
注射用唑来膦酸浓溶 液
Zoledronic Acid Concentrated Solution For Injection/Zometa
5mL:4mg 注射剂 Novartis Pharma Schweiz Ag 原研进口

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21-71 唑来膦酸注射液
Zoledronic Acid Injection/Aclasta （密固达）
100mL:5mg （以唑来膦酸无水物 计）
注射剂 Novartis Pharma Schweiz Ag 原研进口
21-72 氟比洛芬酯注射液
Flurbiprofen Axetil Injection/Ropion
5mL:50mg 注射剂 日本科研制药株式会社 日本上市
21-73 盐酸法舒地尔注射液
Fasudil Hydrochloride Injection/Eril （依立卢）
2mL:30mg 注射剂
Asahi Kasei Pharma Corporation
原研进口
21-74
甘油果糖氯化钠注射 液
Glycerol Fructose And Sodium Chloride  Injection/Glycerol（固利 压）
250mL:甘油 25g， 果糖 12.5g，氯化 钠 2.25g
注射剂
Nang Kuang Pharmaceutical Co.， Ltd.（南光化学制药股份 有限公司）
原研技术转 移
21-75
甘油果糖氯化钠注射 液
Glycerol Fructose And Sodium Chloride  Injection/-
500mL:甘油 50g， 果糖 25g，氯化钠 4.5g
注射剂
Nangkuang Pharmaceutical Co.， Ltd.
原研技术转 移
21-76
甘油果糖氯化钠注射 液
Glycerol Fructose And Sodium Chloride Injection/Glyceol
200mL: 甘油 20g， 果糖 10g，氯化钠 1.8g
注射剂
太陽ファルマ株式会社//中 外製薬株式会社。
日本上市
21-77
甘油果糖氯化钠注射 液
Glycerol Fructose And Sodium Chloride Injection/Glyceol
300mL:甘油 30g， 果糖 15g，氯化钠 2.7g
注射剂
太陽ファルマ株式会社/中 外製薬株式会社。
日本上市
21-78
甘油果糖氯化钠注射 液
Glycerol Fructose And Sodium Chloride Injection/Glyceol
500mL:甘油 50g， 果糖 25g，氯化钠 4.5g
注射剂
太陽ファルマ株式会社/中 外製薬株式会社。
日本上市
21-79 碘[131I]化钠口服溶液 Sodium Iodide[131I] Oral Solution/Hicon
250-1000mC I
口服溶 液剂
Jubilant Draximage Inc 美国橙皮书
21-80 碘海醇注射液 Iohexol Injection/Omnipaque 350mg 注射剂 Ge Healthcare As 原研进口

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I/mL×500mL （含碘海醇 377.5g）
21-81 碘海醇注射液 Iohexol Injection/Omnipaque
300mg I/mL×500mL （含碘海醇 323.5g）
注射剂 Ge Healthcare As 原研进口
21-82 碘海醇注射液 Iohexol Injection/Omnipaque
240mg  I/mL × 50mL （含碘海醇 25.88g）
注射剂 Ge Healthcare As 原研进口
21-83 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection/Visipaque 50mL:13.5g（I） 注射剂 Ge Healthcare As 原研进口 21-84 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection/Visipaque 50mL:16g（I） 注射剂 Ge Healthcare As 原研进口
21-85 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection/Visipaque
32g（I）/100mL/ 瓶
注射剂 Ge Healthcare As 原研进口
21-86 碘克沙醇注射液 Iodixanol Injection/Visipaque
27g（I）/100mL/ 瓶
注射剂 Ge Healthcare As 原研进口
21-87 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 100mL:40g（I） 注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L. 原研进口 21-88 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 100mL:25g（I） 注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L. 原研进口 21-89 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 100mL:30g（I） 注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L. 原研进口 21-90 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 100mL:35g（I） 注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L. 原研进口 21-91 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 200mL:60g（I） 注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L. 原研进口 21-92 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 200mL:80g（I） 注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L. 原研进口 21-93 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 50mL:12.5g（I） 注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L. 原研进口 21-94 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 50mL:15g（I） 注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L. 原研进口 21-95 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 50mL:17.5g（I） 注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L. 原研进口

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21-96 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 50mL:20g（I） 注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L. 原研进口 21-97 碘美普尔注射液 Iomeprol Injection/Iomeron 75mL:22.5g（I） 注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L. 原研进口
21-98 碘帕醇注射液 Iopamidol Injection/Iopamiro
7.5g（I）/50mL/ 瓶
注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L 原研进口
21-99 碘帕醇注射液 Iopamidol Injection/Iopamiro
37.5g（I）/250mL/ 瓶
注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L 原研进口
21-100 碘帕醇注射液 Iopamidol Injection/Iopamiro
37g（I）/100mL/ 瓶
注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L 原研进口
21-101 碘帕醇注射液 Iopamidol Injection/Iopamiro
30g（I）/100 mL/ 瓶
注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L 原研进口
21-102 碘帕醇注射液 Iopamidol Injection/Iopamiro
60g（I）/200mL/ 瓶
注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L 原研进口
21-103 碘帕醇注射液 Iopamidol Injection/Iopamiro 9g（I）/30mL/瓶 注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L 原研进口
21-104 碘帕醇注射液 Iopamidol Injection/Iopamiro
15g（I）/50mL/ 瓶
注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L 原研进口
21-105 碘帕醇注射液 Iopamidol Injection/Iopamiro
74g（I）/200mL/ 瓶
注射剂 Bracco Imaging Italia S.R.L 原研进口
21-106
多种油脂肪乳注射液 (C6～24)
Multi‐Oil Fat Emulsion Injection (C6～24)/ --
100mL/瓶 注射剂 Fresenius Kabi Austria Gmbh 原研进口
21-107
多种油脂肪乳注射液 (C6～24)
Multi‐Oil Fat Emulsion Injection (C6～24)/ --
250mL/瓶 注射剂 Fresenius Kabi Austria Gmbh 原研进口
21-108
多种油脂肪乳注射液 (C6～24)
Multi‐Oil Fat Emulsion Injection (C6～24)/ --
500mL/瓶 注射剂 Fresenius Kabi Austria Gmbh 原研进口
21-109 注射用多立培南 Doripenem For Injection/Finibax 0.25g 注射剂 塩野義製薬株式会社 日本上市

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21-110 注射用多立培南 Doripenem For Injection/Finibax 0.5g 注射剂 塩野義製薬株式会社 日本上市
21-111
注射用多黏菌素 E 甲 磺酸钠
Colistimethate For Injection/Coly-Mycin M
EQ 150mg BASE/V IAL
注射剂 Par Sterile Products Llc 美国橙皮书
21-112 多索茶碱注射液 Doxofylline Injection/-- 10mL:0.1g 注射剂 Abc Farmaceutici Spa 原研进口 21-113 多西他赛注射液 Docetaxel Injection/ Taxotere 0.5mL:20mg 注射剂 Aventis Pharma S.A. 原研进口 21-114 多西他赛注射液 Docetaxel Injection/ Taxotere 1.0mL:20mg 注射剂 Aventis Pharma S.A. 原研进口 21-115 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Taxotere 20mg/1mL 注射剂 Sanofi Aventis Us Llc 美国橙皮书 21-116 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Taxotere 80mg/4mL 注射剂 Sanofi Aventis Us Llc 美国橙皮书 21-117 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Taxotere 160mg/8mL 注射剂 Sanofi Aventis Us Llc 美国橙皮书 21-118 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 20mg/2mL 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书 21-119 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 80mg/8mL 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书 21-120 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 160mg/16mL 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书 21-121 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 20mg/mL 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书 21-122 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 80mg/4mL 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书 21-123 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 160mg/8mL 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书 21-124 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 20mg/mL 注射剂 Accord Healthcare Inc 美国橙皮书 21-125 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 80mg/4mL 注射剂 Accord Healthcare Inc 美国橙皮书 21-126 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel 160mg/8mL 注射剂 Accord Healthcare Inc 美国橙皮书
21-127 多西他赛注射液 Docetaxel Injection /Docetaxel
40mg/mL （20mg/0.5mL）
注射剂
Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd
美国橙皮书
21-128 注射用替莫唑胺
Temozolomide For Injection /Temodar
100mg/v IaL 注射剂
Merck Sharp And Dohme Corp
美国橙皮书
21-129 左乙拉西坦口服溶液
Levetiracetam Oral Solution/Keppra（开浦兰）
10%
口服溶 液剂
Ucb Pharma S.A. 原研进口

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21-130
左乙拉西坦注射用浓 溶液
Levetiracetam Concentrated Solution For Injection/ Keppra（开浦兰）
5mL:500mg 注射剂 Ucb Pharma S.A. 原研进口
21-131 地奈德乳膏 Desonide Cream/ Desonide 0.05% 乳膏剂 Perrigo New York Inc 美国橙皮书
21-132
吸入用布地奈德混悬 液
Budesonide Suspension For Inhalation/ Pulmicort Respules
0.25mg/2mL 混悬剂
Astrazeneca Pharmaceuticals Lp
美国橙皮书
21-133
吸入用布地奈德混悬 液
Budesonide Suspension For Inhalation/ Pulmicort Respules（普 米克令舒）
2mL:0.5mg 混悬剂 Astrazeneca Pty Ltd 原研进口
21-134
吸入用布地奈德混悬 液
Budesonide Suspension For Inhalation/ Pulmicort Respules（普 米克令舒）
2mL:1mg 混悬剂 Astrazeneca Pty Ltd 原研进口
21-135
布地奈德福莫特罗吸 入气雾剂
Budesonide And Formoterol Fumarate Dihydrate Inhalation Aerosol/Symbicort
0.08mg/Inh； 0.0045mg/Inh
气雾 剂， Aerosol
Astrazeneca Lp 美国橙皮书
21-136
布地奈德福莫特罗吸 入气雾剂
Budesonide And Formoterol Fumarate Dihydrate Inhalation Aerosol/Symbicort
0.16mg/Inh； 0.0045mg/Inh
气雾 剂， Aerosol
Astrazeneca Lp 美国橙皮书
21-137 注射用地西他滨
Decitabine For Injection/Dacogen (达珂)
50mg 注射剂
Janssen-Cilag International Nv
原研进口
21-138 骨化三醇软膏
Calcitriol Ointment/ Silkis（秀可 丝）
3μg/g 软膏剂 Galderma International 原研进口
21-139
注射用还原型谷胱甘 肽
Reduced Glutathione for Injection/Tathion
100mg 注射剂
長生堂製薬株式会社
（长生堂制药株式会社）
日本上市

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21-140
注射用还原型谷胱甘 肽
Reduced Glutathione for Injection/Tathion
200mg 注射剂
長生堂製薬株式会社
（长生堂制药株式会社）
日本上市
21-141
注射用还原型谷胱甘 肽钠
Reduced Glutathione Sodium for Injection /TAD
600mg/4ml 注射剂
Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A
原研进口
21-142
注射用还原型谷胱甘 肽
Reduced Glutathione Sodium for Injection /TAD（泰特）
600mg（另附 4ml 注射用水）
注射剂
Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A
原研进口
21-143 注射用醋酸卡泊芬净
Caspofungin Acetate for Injection/ Cancidas（科赛斯）
50mg 注射剂 Merck Sharp & Dohme Ltd 原研进口
21-144 注射用醋酸卡泊芬净
Caspofungin Acetate for Injection/ Cancidas（科赛斯）
70mg 注射剂 Merck Sharp & Dohme Ltd 原研进口
21-145 硫辛酸注射液
Thioctic Acid Injection/ Alpha-Lipon 300 Stada
12ml:300mg 注射剂 STADApharm GmbH
欧盟上市 （上市国德 国）
21-146 硫辛酸注射液
Thioctic Acid Injection/ Thioctacid 600T
24ml:600mg 注射剂
MEDA Pharma GmbH & Co.KG
欧盟上市 （上市国德 国）
21-147 盐酸罗哌卡因注射液
Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin
20mg/10ml 注射剂 AstraZeneca AB 原研进口
21-148 盐酸罗哌卡因注射液
Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin
50mg/10ml 注射剂 AstraZeneca AB 原研进口
21-149 盐酸罗哌卡因注射液
Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin
75mg/10ml 注射剂 AstraZeneca AB 原研进口
21-150 盐酸罗哌卡因注射液
Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin
100mg/10ml 注射剂 AstraZeneca AB 原研进口

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21-151 盐酸罗哌卡因注射液
Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin
150mg/20ml 注射剂
Aspen Pharma Trading Limited
欧盟上市 （上市国英 国，产地瑞 典）
21-152 盐酸罗哌卡因注射液
Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin
150mg/20ml 注射剂 Fresenius Kabi USA 美国橙皮书
21-153 盐酸罗哌卡因注射液
Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin
200mg/20ml 注射剂
Aspen Pharma Trading Limited
欧盟上市 （上市国英 国，产地瑞 典）
21-154 盐酸罗哌卡因注射液
Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin
200mg/20ml 注射剂 Fresenius Kabi USA 美国橙皮书
21-155 盐酸罗哌卡因注射液
Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin
200mg/100ml 注射剂
Aspen Pharma Trading Limited
欧盟上市 （上市国英 国，产地瑞 典）
21-156 盐酸罗哌卡因注射液
Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin
200mg/100ml 注射剂 Fresenius Kabi USA 美国橙皮书
21-157
注射用盐酸苯达莫司 汀
Bendamustine Hydrochloride for Injection /-Treanda
25mg 注射剂
TEVA Pharmaceuticals USA, Inc.
美国橙皮书
21-158
注射用盐酸苯达莫司 汀
Bendamustine Hydrochloride for Injection /Treanda
100mg 注射剂 CEPHALON Inc. 原研进口
21-159 注射用雷替曲塞 Raltitrexed for Injection / Tomudex 2mg 注射剂 Hospira UK Ltd
欧盟上市 （产地英 国）

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21-160
盐酸左西替利嗪口服 溶液
Levocetirizine dihydrochloride Oral Solution / XYZAL
0.5 mg/ml
口服溶 液剂
UCB Pharma GmbH
欧盟上市 （产地意大 利）
21-161
盐酸左西替利嗪口服 溶液
Levocetirizine dihydrochloride Oral Solution / XYZAL
2.5mg/5ml
口服溶 液剂
Sanofi Aventis US LLC 美国橙皮书
21-162 氟米龙滴眼液
Fluorometholone Eye Drops/ FML (艾氟龙)
0.1%（5ml：5mg） 滴眼剂
Allergan Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.,Inc.
原研进口
21-163 氟米龙滴眼液 Fluorometholone Eye Drops 0.1%（5ml：5mg） 滴眼剂
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.
原研进口
21-164 氟米龙滴眼液 Fluorometholone Eye Drops 0.02%（5ml：1mg） 滴眼剂
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.
原研进口
21-165 环孢素滴眼液（II） Ciclosporin Eye Drops（Ⅱ） 0.05% 滴眼剂 Allergan,Inc 美国橙皮书
21-166 注射用环磷酰胺
Cyclophosphamide for Injection/ ENDOXAN（安道生）
0.2g 注射剂 Baxter Oncology GmbH 原研进口
21-167 注射用环磷酰胺
Cyclophosphamide for Injection/ ENDOXAN（安道生）
1g 注射剂 Baxter Oncology GmbH 原研进口
21-168 注射用环磷酰胺
Cyclophosphamide for Injection/ ENDOXAN（安道生）
0.5g 注射剂 Baxter Oncology GmbH 美国橙皮书
21-169 注射用盐酸吉西他滨
Gemcitabine Hydrochloride for Injection / Gemzar(健择)
0.2g 注射剂 LILLY France 原研进口
21-170 注射用盐酸吉西他滨
Gemcitabine Hydrochloride for Injection / Gemzar(健择)
1g 注射剂 LILLY France 原研进口
21-171 醋酸加尼瑞克注射液
Ganirelix Injection / ORGALUTRAN(欧加利)
0.5ml：0.25mg 注射剂
Merck Sharp & Dohme Limited
原研进口

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21-172 甲钴胺注射液 Mecobalamin Injection /弥可保 1ml：0.5mg 注射剂 卫材(中国)药业有限公司
原研地产/ 技术转移 21-173 甲钴胺注射液 Mecobalamin Injection /弥可保 1ml：0.5mg 注射剂 Eisai Co., Ltd 原研进口
21-174
糠酸氟替卡松维兰特 罗吸入粉雾剂（II）
Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation (II) /RELVAR（万瑞舒）
糠酸氟替卡松 100μg 与三苯乙 酸维兰特罗(以维 兰特罗计)25μg
吸入制 剂
Glaxo Group Limited
原研进口
21-175
糠酸氟替卡松维兰特 罗吸入粉雾剂（III）
Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation (III) /  RELVAR（万瑞舒）
糠酸氟替卡松 200μg 与三苯乙 酸维兰特罗(以维 兰特罗计)25μg
吸入制 剂
Glaxo Group Limited
原研进口
21-176
糠酸莫米松富马酸福 莫特罗吸入气雾剂
Mometasone Furoate and Formoterol Fumarate Dihydrate /  DULERA
0.005mg/0.1mg 吸入气 雾剂
MERCK SHARP AND DOHME CORP 美国橙皮书
21-177
糠酸莫米松富马酸福 莫特罗吸入气雾剂
Mometasone Furoate and Formoterol Fumarate Dihydrate /  DULERA
0.005mg/0.2mg 吸入气 雾剂
MERCK SHARP AND DOHME CORP 美国橙皮书
21-178
富马酸福莫特罗吸入 溶液
Formoterol Fumarate Inhalation Solution / PERFOROMIST
0.02mg/2ml 吸入用 溶液剂
MYLAN SPECIALTY LP
美国橙皮书
21-179
沙美特罗替卡松粉吸 入剂
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation / Seretide（舒利迭）
50ug/100ug/泡 干粉吸 入剂
Laboratoire GlaxoSmithKline
原研进口
21-180
沙美特罗替卡松粉吸 入剂
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation / Seretide（舒利迭）
50ug/250ug/泡 干粉吸 入剂
Laboratoire GlaxoSmithKline
原研进口

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21-181
沙美特罗替卡松粉吸 入剂
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation / Seretide（舒利迭）
50ug/500ug/泡 干粉吸 入剂
Laboratoire GlaxoSmithKline
原研进口
21-182
沙美特罗替卡松气雾 剂
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Aerosol / Seretide（舒利迭）
25ug/50ug/揿 气雾剂 GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd 原研进口
21-183
沙美特罗替卡松气雾 剂
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Aerosol / Seretide（舒利迭）
25ug/250ug/揿 气雾剂 GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd 原研进口
21-184
沙美特罗替卡松气雾 剂
Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Aerosol / Seretide（舒利迭）
25ug/125ug/揿 气雾剂 Laboratoire GlaxoSmithKline
原研进口
21-185 格隆溴铵注射液
Glycopyrronium Bromide 200 micrograms/ml Solution for Injection
200μg/1ml 注射剂
Martindale  Pharmacueticals Limited
欧盟上市 （上市国英 国，产地英 国）
21-186 格隆溴铵注射液
Glycopyrronium Bromide 200 micrograms/ml Solution for Injection
600μg/3ml 注射剂
Martindale  Pharmacueticals Limited
欧盟上市 （上市国英 国，产地英 国）
21-187 格隆溴铵注射液
Glycopyrrolate Injection 0.2 mg/mL
1ml:0.2mg 注射剂 Omega Laboratories Ltd 加拿大上市
21-188 格隆溴铵注射液
Glycopyrrolate Injection 0.2 mg/mL
2ml:0.4mg 注射剂 Omega Laboratories Ltd 加拿大上市
21-189 枸橼酸咖啡因注射液 Caffeine Citrate Injection /CAFCIT
3ml:60mg (相当于咖啡因
注射剂
WEST-WARD PHARMACEUTICALS
美国橙皮书
18
 
30mg) INTERNATIONAL LTD
21-190 枸橼酸咖啡因注射液 Caffeine Citrate Injection / Peyona
1ml:20mg (相当于咖啡因 10mg)
注射剂 Chiesi Farmaceutici SpA
国际公认进 口
21-191 盐酸拉贝洛尔注射液
Labetalol Hydrochloride Injection /TRANDATE
5mg/ml 注射剂
Aspen Pharma Schweiz GmbH
欧盟上市 （产地瑞 士、爱尔兰）
 
21-192 拉坦前列素滴眼液
Latanoprost Eye Drops /Xalatan （适利达）
2.5ml：125µg 滴眼剂 PFIZER SA 原研进口
21-193 注射用兰索拉唑
Lansoprazole For Injection/ Takepron
30mg 注射剂 武田薬品工業株式会社 日本上市
21-194 注射用硼替佐米 Bortezomib For Injection/ Velcade 1.0mg 注射剂
Janssen-Cilag International N. V.
原研进口
21-195 注射用硼替佐米 Bortezomib For Injection/ Velcade 3.5mg 注射剂
Janssen-Cilag International N. V.
原研进口
21-196
醋酸去氨加压素注射 液
Desmopressin Acetate Injection/Minirin
1mL:4μg （按去氨加压素计 3.56μg）
注射剂 Ferring AG 原研进口
21-197
醋酸去氨加压素注射 液
Desmopressin Acetate Injection/Octostim
1mL:15μg （按去氨加压素计 13.4μg）
注射剂 Ferring AG 原研进口
21-198 瑞加诺生注射液 Regadenoson Injection/ Lexiscan 5mL:0.4mg 注射剂 Astellas Pharma Us Inc 美国橙皮书
21-199 注射用帕瑞昔布钠
Parecoxib Sodium For Injection/ Dynastat
40mg 注射液 Pfizer Ltd. 原研进口

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21-200 注射用泮托拉唑钠
Pantoprazole Sodium For Injection/ Pantoloc
40mg 注射液 Takeda Gmbh 原研进口
21-201 盐酸屈他维林注射液
Drotaverine Hydrochloride Injection/ NO-SPA
2mL:40mg 注射液
Sanofi-Aventis Private Co. Ltd.
原研进口
21-202 盐酸屈他维林片
Drotaverine Hydrochloride Tablets/ NO-SPA
40mg 片剂
Sanofi-Aventis Private Co. Ltd.
原研进口
21-203 咪达唑仑注射液 Midazolam Injection/ Dormicum 5mg:5mL 注射液 Roche Pharma Ag 瑞士上市
21-204 咪达唑仑注射液 Midazolam Injection/ Dormicum 5mg:1mL 注射液 Roche Pharma Ag 瑞士上市
21-205 咪达唑仑注射液 Midazolam Injection/ Dormicum 15mg:3mL 注射液 Roche Pharma Ag 瑞士上市
21-206 咪达唑仑注射液 Midazolam Injection/ Dormicum 50mg:10mL 注射液 Roche Pharma Ag 瑞士上市
21-207 咪达唑仑注射液 Midazolam Injection/ Hypnovel 10mg:2mL 注射液 Roche Products Limited 瑞士上市
21-208
咪达唑仑口颊粘膜溶 液
Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam
0.5mL:2.5mg 溶液剂 Shire Services Vbva
欧盟上市 （产地爱尔 兰）
21-209
咪达唑仑口颊粘膜溶 液
Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam
1mL:5mg 溶液剂 Shire Services Vbva
欧盟上市 （产地爱尔 兰）
21-210
咪达唑仑口颊粘膜溶 液
Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam
1.5mL:7.5mg 溶液剂 Shire Services Vbva
欧盟上市 （产地爱尔 兰）
21-211
咪达唑仑口颊粘膜溶 液
Midazolam Oromucosal Solution/ Buccolam
2mL:10mg 溶液剂 Shire Services Vbva
欧盟上市 （产地爱尔
20
 
兰）
21-212 咪达唑仑口糖浆剂 Midazolam Hydrochloride Syrup 10mg:5mL
口服溶 液
West-Ward Pharmaceuticals International Ltd
美国橙皮书
21-213 盐酸羟考酮注射液
Oxycodone Hydrochloride Injection/-
1mL:10mg 注射剂
Napp Pharmaceuticals Limited
原研进口
21-214 盐酸羟考酮注射液
Oxycodone Hydrochloride Injection/-
2mL:20mg 注射剂
Napp Pharmaceuticals Limited
原研进口
21-215
苯磺顺阿曲库铵注射 液
Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex
2.5mL:5mg 注射剂
The Wellcome Foundation Limited/ Aspen Pharma Trading Limited
原研进口
21-216
苯磺顺阿曲库铵注射 液
Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex
5mL:10mg 注射剂
The Wellcome Foundation Limited/ Aspen Pharma Trading Limited
原研进口
21-217
苯磺顺阿曲库铵注射 液
Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex Preservative Free
5mL:10mg 注射剂 Abbvie Inc 美国橙皮书
21-218
苯磺顺阿曲库铵注射 液
Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex
10mL:20mg 注射剂
The Wellcome Foundation Limited/ Aspen Pharma Trading Limited
原研进口
21-219
苯磺顺阿曲库铵注射 液
Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex Preservative Free
20mL:200mg 注射剂 Abbvie Inc 美国橙皮书
21-220
枸橼酸舒芬太尼注射 液
Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free
1mL:50µg 注射剂 Akorn Inc 美国橙皮书
21-221
枸橼酸舒芬太尼注射 液
Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Forte
1mL:50µg 注射剂
Janssen  /Piramal Critical Care Limited
欧盟上市 （上市国荷 兰、瑞士）

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21-222
枸橼酸舒芬太尼注射 液
Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free
2mL:100µg 注射剂 Akorn Inc 美国橙皮书
21-223
枸橼酸舒芬太尼注射 液
Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free
5mL:250µg 注射剂 Akorn Inc 美国橙皮书
21-224
枸橼酸舒芬太尼注射 液
Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Forte
5mL:250µg 注射剂
Janssen/Piramal Critical Care Limited
欧盟上市 （上市国荷 兰、瑞士）
21-225
枸橼酸舒芬太尼注射 液
Sufentanil Citrate Injection/Sufenta 10mL:50μg 注射剂
Janssen/Piramal Critical Care Limited
欧盟上市 （上市国荷 兰、瑞士）
21-226
枸橼酸舒芬太尼注射 液
Sufentanil Citrate Injection/Sufenta 2mL:10μg 注射剂
Janssen/Piramal Critical Care Limited
欧盟上市 （上市国荷 兰、瑞士）
21-227 米库氯铵注射液
Mivacurium Chloride Injection/Mivacron
5mL:10mg 注射剂
The Wellcome Foundation Limited
原研进口
21-228 米库氯铵注射液
Mivacurium Chloride Injection/Mivacron
10mL:20mg 注射剂
The Wellcome Foundation Limited
原研进口
21-229 糠酸莫米松鼻喷雾剂
Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray/Nasonex 内舒拿
50μg/揿（0.05%）
 
鼻喷雾 剂
Msd Belgium Bvba/Sprl， Belgium
原研进口
21-230 尼莫地平口服溶液
Nimodipine Oral Solution/Nymalize
60mg/20mL
口服溶 液
Arbor Pharmaceuticals Llc 美国橙皮书
21-231 注射用培美曲塞二钠
Pemetrexed Disodium For Injection/力比泰 Alimta
100mg （以 C20H19N5O6 计）
注射剂
Eli Lilly And Company /Eli Lilly Nederland B.V.
原研进口
21-232 注射用培美曲塞二钠
Pemetrexed Disodium For Injection/力比泰 Alimta
500mg （以 C20H19N5O6
注射剂
Eli Lilly And Company /Eli Lilly Nederland B.V.
原研进口
22
 
计）
21-233 注射用头孢米诺钠
Cefminox Sodium For Injection / 美士灵/Meicelin
1.0g （以 C16H21N7O7S3 计）
 
注射剂 Meiji Seika Pharma Co.， Ltd 原研进口
21-234 注射用美罗培南
Meropenem For Injection/Mepem 美平
0.25g 注射剂
Sumitomo Dainippon Pharma Co.，Ltd.
原研进口
21-235 注射用美罗培南
Meropenem For Injection/Mepem 美平
0.5g 注射剂
Sumitomo Dainippon Pharma Co.，Ltd.
原研进口
21-236 注射用美罗培南
Meropenem For Injection/Merrem Iv
0.5g 注射剂 Pfizer Limited 美国橙皮书
21-237 注射用美罗培南
Meropenem For Injection/Merrem Iv
1g 注射剂 Pfizer Limited 美国橙皮书
21-238
注射用哌拉西林钠他 唑巴坦钠
Piperacillin And Tazobactam/Zosyn
2.25g 注射剂 Pfizer Limited 美国橙皮书
21-239
注射用哌拉西林钠他 唑巴坦钠
Piperacillin And Tazobactam/Zosyn
3.375g 注射剂 Pfizer Limited 美国橙皮书
21-240
注射用哌拉西林钠他 唑巴坦钠
Piperacillin Sodium And Tazobactam Sodium For Injection/ 特治星（Tazocin）
4.5g 注射剂 Pfizer Limited 原研进口
21-241
盐酸莫西沙星氯化钠 注射液
Moxifloxacin Hydrochloride And Sodium Chloride Injection/拜复乐 Avelox
250mL:莫西沙星 0.4g 与氯化钠 2.0g
注射剂 Bayer AG 原研进口
21-242
吸入用硫酸沙丁胺醇 溶液
Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/ Ventolin
5mg/mL
吸入用 溶液剂
Glaxo Wellcome Uk Limited 原研进口

---

21-243
吸入用硫酸沙丁胺醇 溶液
Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/ Ventolin Nebules
5mg/2.5mL
吸入用 溶液剂
Glaxosmithkline Australia Pty Ltd.
原研进口
21-244
吸入用硫酸沙丁胺醇 溶液
Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/-
2.5mg/2.5mL
吸入用 溶液剂
Glaxo/ Glaxosmithkline
欧盟上市 （产地英 国、德国）
21-245
吸入用硫酸沙丁胺醇 溶液
Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/-
1.25mg/2.5mL
吸入用 溶液剂
Glaxosmithkline
欧盟上市 （产地英 国、德国）
21-246
吸入用复方异丙托溴 铵溶液
Compound Ipratropium Bromide Solution For Inhalation/ Combivent
2.5mL/支
吸入用 溶液剂
Scs Boehringer Ingelheim Comm. V
原研进口
21-247
硫酸特布他林雾化吸 入用溶液
Terbutaline Sulphate Solution For Nebulization /Bricanyl
2mL:5mg
雾化溶 液剂
Astrazeneca AB 原研进口
21-248 注射用替加环素 Tigecycline For Injection/ Tygacil 50mg 注射剂 Pfizer Limited 原研进口
21-249 盐酸伊立替康注射液
Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto
2mL:40mg 注射剂 Pfizer Australia Pty Ltd 原研进口
21-250 盐酸伊立替康注射液
Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto
15mL:0.3g 注射剂 Pfizer Australia Pty Ltd 原研进口
21-251 盐酸伊立替康注射液
Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto
5mL:0.1g 注射剂 Pfizer Australia Pty Ltd 原研进口
21-252
注射用紫杉醇（白蛋 白结合型）
Paclitaxel For Injection (Albumin Bound)/Abraxane
100mg 注射剂 Celgene Corporation 原研进口
21-253 利培酮口服溶液
Risperidone Oral Solution/Risperdal
0.1% （30mL:30mg）
口服溶 液剂
Janssen-Cilag N.V. 原研进口
21-254 利培酮口服溶液
Risperidone Oral Solution/Risperdal
0.1% （100mL:100mg）
口服溶 液剂
Janssen-Cilag N.V. 原研进口
24
 
21-255 盐酸美金刚口服溶液
Memantine Hydrochloride Oral Solution/Ebixa
每掀 0.5mL，含盐 酸美金刚 5mg， 50mL/瓶
口服溶 液剂
H．Lundbeck A/S
欧盟上市 （产地丹 麦）
21-256 盐酸美金刚口服溶液
Memantine Hydrochloride Oral Solution/Ebixa
每掀 0.5mL，含盐 酸美金刚 5mg， 100mL/瓶
口服溶 液剂
H．Lundbeck A/S
欧盟上市 （产地丹 麦）
21-257 盐酸美金刚口服溶液
Memantine Hydrochloride Oral Solution/Memantine Hydrochloride
2mg/mL（360mL）
 
口服溶 液剂
Torrent Pharma Inc 美国橙皮书
21-258
棕榈帕利哌酮酯注射 液（3M）
Paliperidone Palmitate Injection （3M）/Invega Trinza
按帕利哌酮 （C23H27FN4O3） 计 0.875mL:175mg
注射剂
Janssen-Cilag International Nv
原研进口
21-259
棕榈帕利哌酮酯注射 液（3M）
Paliperidone Palmitate Injection （3M）/Invega Trinza
按帕利哌酮 （C23H27FN4O3） 计 1.315mL:263mg
注射剂
Janssen-Cilag International Nv
原研进口
21-260
棕榈帕利哌酮酯注射 液（3M）
Paliperidone Palmitate Injection （3M）/Invega Trinza
按帕利哌酮 （C23H27FN4O3） 计 1.75mL:350mg
注射剂
Janssen-Cilag International Nv
原研进口
21-261
棕榈帕利哌酮酯注射 液（3M）
Paliperidone Palmitate Injection （3M）/Invega Trinza
按帕利哌酮 （C23H27FN4O3） 计 2.625mL:525mg
注射剂
Janssen-Cilag International Nv
原研进口
21-262 长春西汀注射液 Vinpocetine Injection/ - 2mL:10mg 注射剂 Gedeon Richter Plc. 原研进口

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21-263 他克莫司软膏 Tacrolimus Ointment/ Protopic 0.03%（10g:3mg） 软膏剂 Leo Pharma A/S 原研进口
21-264 他克莫司软膏 Tacrolimus Ointment/ Protopic
0.1% （10g:10mg）
软膏剂 Leo Pharma A/S 原研进口
21-265
盐酸右美托咪定注射 液
Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/ Precedex
2mL:200μg 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书
21-266
盐酸右美托咪定注射 液
Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/ Precedex
50mL:200μg 注射剂 Hospira Inc
 
美国橙皮书
21-267
盐酸右美托咪定注射 液
Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/ Precedex
20mL:80μg 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书
21-268
盐酸右美托咪定注射 液
Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/ Precedex
100mL:400μg 注射剂 Hospira Inc 美国橙皮书
21-269
盐酸右美托咪定注射 液
Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/ Dexdor
4mL:400μg
 
注射剂
Orion Corporation
欧盟上市 （产地芬 兰）
21-270
盐酸右美托咪定注射 液
Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/ Dexdor
10mL:1000μg
 
注射剂
Orion Corporation
欧盟上市 （产地芬 兰）
21-271
酒石酸长春瑞滨注射 液
Vinorelbine Tartrate Injection /Navelbine
1mL:10mg 注射剂 Pierre Fabre Medicament 原研进口
21-272
酒石酸长春瑞滨注射 液
Vinorelbine Tartrate Injection /Navelbine
5mL:50mg 注射剂 Pierre Fabre Medicament 原研进口
21-273 注射用特利加压素
Terlipressin For Injection/Glypressin
1mg （相当于 0.86mg 特利加压素）
注射剂 Ferring Gmbh 原研进口
26
 
21-274
乌美溴铵维兰特罗吸 入粉雾剂
Umeclidinium Bromide And Vilanterol Trifenatate Powder For Inhalation/Anoro
乌美溴铵（以乌美 铵计） 62.5μg 与 三苯乙酸维兰特 罗（以维兰特罗 计）25μg
吸入粉 雾剂
Glaxo Group Limited 原研进口
21-275 注射用胸腺法新 Thymalfasin For Injection/Zadaxin 1.6mg 注射剂
Sciclone Pharmaceuticals Italy S.R.L.
原研进口
21-276 溴芬酸钠滴眼液
Bromfenac Sodium Eye Drops/Bronuck
0.1%（5mL:5mg，
按
C15H11BrNNaO3 1· ½H2O 计）
滴眼剂 千寿制药株式会社 原研进口
21-277 注射用头孢他啶 Ceftazidime For Injection/复达欣 1g 注射剂 Glaxosmithkline S.P.A. 原研进口
21-278 注射用头孢他啶 Ceftazidime For Injection /Fortum 500mg 注射剂 Glaxosmithkline UK
欧盟上市 （上市国英 国）
21-279 注射用头孢他啶 Ceftazidime For Injection /Fortum
2g
 
注射剂 Glaxosmithkline UK
欧盟上市 （上市国英 国）
21-280 注射用头孢他啶 Ceftazidime For Injection /Fortum 3g 注射剂 Glaxosmithkline UK
欧盟上市 （上市国英 国）
21-281 托拉塞米注射液 Torsemide Injection/ Torem 10mg:2mL 注射剂 Berlin-Chemie Ag
欧盟上市 （上市国德 国）

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21-282 托拉塞米注射液 Torsemide  Injection/ Torem 20mg:4mL 注射剂 Berlin-Chemie Ag
欧盟上市 （上市国德 国）
21-283 托拉塞米注射液 Torsemide Injection/ Torem 200mg:20mL 注射剂 Berlin-Chemie Ag
欧盟上市 （上市国德 国）
21-284
中/长链脂肪乳注射液 （C8~24 Ve）
Medium And Long Chain Fat Emulsion/力保肪宁
10%×100mL/瓶 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
21-285
中/长链脂肪乳注射液 （C8~24 Ve）
Medium And Long Chain Fat Emulsion/力保肪宁
10%×250mL/瓶 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
21-286
中/长链脂肪乳注射液 （C8~24 Ve）
Medium And Long Chain Fat Emulsion/力保肪宁
10%×500mL/瓶 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
21-287
中/长链脂肪乳注射液 （C8~24 Ve）
Medium And Long Chain Fat Emulsion/力保肪宁
20%×100mL/瓶 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
21-288
中/长链脂肪乳注射液 （C8~24 Ve）
Medium And Long Chain Fat Emulsion/力保肪宁
20%×250mL/瓶 注射剂 B.Braun Melsungen Ag 原研进口
21-289
长链脂肪乳注射液 （OO）
Long Chain Fat Emulsion Injection (OO)/ 克凌诺
100mL:20g（脂 肪）与 1.2g（磷脂）
 
注射剂 Baxter S.A. 原研进口
21-290
长链脂肪乳注射液 （OO）
Long Chain Fat Emulsion Injection (OO)/ 克凌诺
250mL:50g（脂 肪）与 3g（磷脂）
 
注射剂 Baxter S.A. 原研进口
21-291 依达拉奉注射液 Edaravone Injection 20mL:30mg 注射剂 田边三菱制药株式会社 日本上市
21-292
依达拉奉氯化钠注射 液
Edaravone Sodium Chloride Injection
100mL:30mg 注射剂 田边三菱制药株式会社 日本上市
21-293 依诺肝素钠注射液
Enoxaparin Sodium Injection/Clexane
0.2mL:2000Axa IΜ
注射剂 Sanofi-Aventis France 原研进口
28
 
21-294 依诺肝素钠注射液
Enoxaparin Sodium Injection/Clexane
0.4mL:4000Axa IΜ
注射剂 Sanofi-Aventis France 原研进口
21-295 依诺肝素钠注射液
Enoxaparin Sodium Injection/Clexane
0.6mL:6000Axa IΜ
注射剂 Sanofi-Aventis France 原研进口
21-296 依诺肝素钠注射液
Enoxaparin Sodium Injection/Clexane
0.8mL:8000Axa IΜ
注射剂 Sanofi-Aventis France 原研进口
21-297 依诺肝素钠注射液
Enoxaparin Sodium Injection/Clexane
1mL:10000Axa IΜ
注射剂 Sanofi-Aventis France 原研进口
21-298 注射用依前列醇钠 Epoprostenol Sodium/Veletri
EQ 0.5MG BASE/V IAL
注射剂 Actelion Pharmaceuticals Ltd 美国橙皮书
21-299 注射用依前列醇钠 Epoprostenol Sodium/Veletri
EQ 1.5MG BASE/V IAL
注射剂 Actelion Pharmaceuticals Ltd 美国橙皮书
21-300 依替巴肽注射液
Epoprostenol for Injection/VELETRI
10mL:20mg 注射剂 Schering Corp/Merck & Co 美国橙皮书
21-301 依替巴肽注射液
Epoprostenol for Injection /VELETRI
100mL:75mg 注射剂 Schering Corp/Merck & Co 美国橙皮书
21-302 依替巴肽注射液
Eptifibatide Injection /INTEGRILIN
100mL:200mg 注射剂 Schering Corp/Merck & Co 美国橙皮书
21-303 红霉素肠溶胶囊
Erythromycin Enteric Capsules/新 红康
0.25g
肠溶胶 囊
深圳万和制药有限公司
国际公认技 术转移 21-304 富马酸比索洛尔片 Bisoprolol Fumarate Tablets 5mg 片剂 Mylan Pharmaceuticals Inc. 美国橙皮书
21-305 富马酸比索洛尔片 Bisoprolol Fumarate Tablets 10mg 片剂 Mylan Pharmaceuticals Inc. 美国橙皮书
21-306
盐酸度洛西汀肠溶胶 囊
Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules/Cymbalta
60mg 胶囊 ELI LILLY AND CO 美国橙皮书

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21-307 骨化三醇注射液
Calcitriol Injection /Calcijex（溉 纯）
1ml:1μg 注射剂 Abbvie Pte. Ltd. 原研进口
21-308 骨化三醇注射液
Calcitriol Injection /Calcijex（溉 纯）
1ml:2μg 注射剂 Abbvie Pte. Ltd. 原研进口
21-309 双氯芬酸钾片
Diclofenac Potassium Tablets / Voltaren Dolo
25mg 片剂
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
欧盟上市 （上市国德 国）
21-310 吡贝地尔缓释片
Piribedil Sustained-release Tablets / TRASTAL
50mg
片剂 (缓释 片)
LES LABORATOIRES SERVIER
原研进口
21-311 曲司氯铵片
Trospium Chloride Tablets / SPASMOLYT
20mg 片剂
MEDA Pharma GmbH & Co.KG
原研进口
21-312 舒他西林干混悬剂
Sultamicillin for Suspension/ UNACID
375mg/7.5ml 片剂
PFIZER PHARMA PFE GmbH
欧盟上市 （上市国德 国，产地意 大利）
21-313 盐酸氨溴索片
Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan
60mg 片剂
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
欧盟上市 （产地法 国；上市国 德国）
21-314 头孢呋辛酯片 Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat
按头孢呋辛 (C16H16N4O8S) 计 0.125g
片剂 Glaxo SmithKline
欧盟上市 （上市国德 国、英国）
21-315 头孢呋辛酯片
Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat、 Elobact 和 Ceftin
按头孢呋辛 (C16H16N4O8S) 计 0.5g
片剂  
Glaxo Group Ltd、 GlaxoSmithKline
欧盟上市 （上市国德 国、英国）
30
 
21-316 盐酸羟考酮胶囊
Oxycodone Hydrochloride Capsules
5mg 胶囊剂
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED
原研进口
21-317 盐酸羟考酮胶囊
Oxycodone Hydrochloride Capsules
10mg 胶囊剂
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED
原研进口
21-318 盐酸羟考酮胶囊
Oxycodone Hydrochloride Capsules
20mg 胶囊剂
NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED
原研进口
21-319 别嘌醇片 Allopurinol Tablets/Zyloprim 0.1g 片剂 CASPER PHARMA LLC 美国橙皮书
21-320 盐酸胺碘酮片
Amiodarone Hydrochloride Tablets/Cordarone
0.2g 片剂 Sanofi-Aventis France
欧盟上市 （产地西班 牙）
21-321 依托泊苷软胶囊 Etoposide Soft Capsules/ Vepesid 50mg 胶囊剂
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited
欧洲上市 (上市国英 国，产地意 大利）
21-322 盐酸可乐定片 Clonidine Tablets/ Catapres 75μg 片剂
Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.
日本橙皮书
21-323 盐酸可乐定片 Clonidine Tablets/ Catapres 0.1mg 片剂
BOEHRINGER INGELHEIM
美国橙皮书
21-324 洛匹那韦利托那韦片
Lopinavir and Ritonavir Tablets / Aluvia
每片含洛匹那韦 200 mg 和利托那 韦 50 mg
片剂 AbbVie Ltd. 原研进口

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21-325 洛匹那韦利托那韦片
Lopinavir and Ritonavir Tablets / Aluvia
每片含洛匹那韦 100 mg 和利托那 韦 25 mg
片剂 AbbVie Ltd. 原研进口
21-326 利托那韦片 Ritonavir Tablets/-- 100mg 片剂 AbbVie Ltd. 原研进口
21-327 美法仑片 Melphalan Tablets 2mg 片剂
Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd
原研进口

Answer 3

21-23 艾考糊精腹膜透析液

Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal

7.5g/100mL （2L/袋）

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

美国橙皮书

21-24 艾考糊精腹膜透析液

Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal

含 7.5%艾考糊精 （2.5L/袋）

注射剂 Baxter A/S

欧盟上市 (产地爱尔 兰/意大利)

21-25 艾考糊精腹膜透析液

Icodextrin Peritoneal Dialysis Solution/Extraneal

7.5g/100mL （2.5L/袋）

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

美国橙皮书

21-26

注射用艾司奥美拉唑 钠

Esomeprazole Sodium For Injection/Nexium

40mg 注射剂 Astrazeneca AB 原研进口

21-27 盐酸艾司洛尔注射液

Esmolol Hydrochloride Injection/Brevibloc

250mL:2500mg 注射剂

Baxter Healthcare Corporation

美国橙皮书

21-28 盐酸艾司洛尔注射液

Esmolol Hydrochloride Injection/Brevibloc

100mL:2000mg 注射剂

Baxter Healthcare Corporation

美国橙皮书

21-29 盐酸艾司洛尔注射液

Esmolol Hydrochloride Injection/Brevibloc

10mL:100mg 注射剂

Baxter Healthcare Corporation

美国橙皮书

21-30

盐酸艾司氯胺酮注射 液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

2mL:50mg 注射剂 Pfizer Pharma Pfe Gmbh

欧盟上市 （上市国德 国 产地比 利时)

21-31

盐酸艾司氯胺酮注射 液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

5mL:25mg 注射剂 Pfizer Pharma Pfe Gmbh

欧盟上市 （上市国德 国 产地比 利时)

21-32

盐酸艾司氯胺酮注射 液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

10mL:250mg 注射剂 Pfizer Pharma Pfe Gmbh

欧盟上市 （上市国德 国 产地比

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http://www.nicpbp.org.cn/fzy/CL0843/   -参比制剂信息 参比制剂信息 国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十九批)的通告(2018年第13... (2019-01-03) 关于发布仿制药参比制剂目录...

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