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ICER 给予 NASH 药物 Resmetirom 高分,奥贝胆酸不那么高
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2月 28, 2023
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据药物评估组称,以19,000美元的占位价格销售resmetirom将产生成本节约。obeticholic acid的价格需要大幅下调才能满足常用的成本效益阈值。
临床和经济评估研究所(ICER)发布了一份草案证据报告,称resmetirom每年的价格需要定为39,400美元,obeticholic acid每年需要定为25,200美元,以满足每获得一个质量调整的生命年成本效益阈值为100,000美元的标准。
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2月 28, 2023
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在其经济分析中,ICER使用了obeticholic acid的85,000美元的占位价格,因此价格需要比这个更低才能达到成本效益。
这两种药物都被开发作为非酒精性脂肪性肝病(NASH)纤维化或肝脏瘢痕的治疗方法。NASH的特征是肝脏中脂肪组织的积累可能会引起有害的炎症,导致肝损伤。但是,NASH患者之间存在相当大的差异,以及该病情是否恶化。在安慰剂对照试验中,约有四分之一的安慰剂组患者会根据常用指标得到改善。
NASH相对常见,成人人群的患病率估计在1.5%至6.5%之间,药物开发者多年来一直将其视为一个市场。
Obeticholic acid,商标名称为Ocaliva,已经上市作为原发性胆汁性肝炎的治疗方法,这是一种影响肝脏内胆管的自身免疫性疾病。
总部位于费城郊区的生物技术公司Madrigal Pharmaceuticals (Nasdaq: MDGL)正在开发resmetirom。总部位于新泽西州莫里斯敦的生物技术公司Intercept Pharmaceuticals (Nasdaq: ICPT)正在开发obeticholic acid。
ICER是波士顿的一个独立的药物评估组,对药物的潜在临床效益进行了评估,并给予resmetirom比obeticholic acid更高的评分。
基于来自临床试验和第3期MAESTRO-NASH试验的证据,ICER分析得出结论,resmetirom可能会减少NASH恶化为肝硬化的可能性,但该效益的大小不确定。报告称,resmetirom的危害似乎
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