power_settings_new
据药物评估组称,以19,000美元的占位价格销售resmetirom将产生成本节约。obeticholic acid的价格需要大幅下调才能满足常用的成本效益阈值。

临床和经济评估研究所(ICER)发布了一份草案证据报告,称resmetirom每年的价格需要定为39,400美元,obeticholic acid每年需要定为25,200美元,以满足每获得一个质量调整的生命年成本效益阈值为100,000美元的标准。
0
用户: (15.4k 分)
在其经济分析中,ICER使用了obeticholic acid的85,000美元的占位价格,因此价格需要比这个更低才能达到成本效益。

这两种药物都被开发作为非酒精性脂肪性肝病(NASH)纤维化或肝脏瘢痕的治疗方法。NASH的特征是肝脏中脂肪组织的积累可能会引起有害的炎症,导致肝损伤。但是,NASH患者之间存在相当大的差异,以及该病情是否恶化。在安慰剂对照试验中,约有四分之一的安慰剂组患者会根据常用指标得到改善。

NASH相对常见,成人人群的患病率估计在1.5%至6.5%之间,药物开发者多年来一直将其视为一个市场。

Obeticholic acid,商标名称为Ocaliva,已经上市作为原发性胆汁性肝炎的治疗方法,这是一种影响肝脏内胆管的自身免疫性疾病。

总部位于费城郊区的生物技术公司Madrigal Pharmaceuticals (Nasdaq: MDGL)正在开发resmetirom。总部位于新泽西州莫里斯敦的生物技术公司Intercept Pharmaceuticals (Nasdaq: ICPT)正在开发obeticholic acid。

ICER是波士顿的一个独立的药物评估组,对药物的潜在临床效益进行了评估,并给予resmetirom比obeticholic acid更高的评分。

基于来自临床试验和第3期MAESTRO-NASH试验的证据,ICER分析得出结论,resmetirom可能会减少NASH恶化为肝硬化的可能性,但该效益的大小不确定。报告称,resmetirom的危害似乎

登录 或者 注册 后回答这个问题。

欢迎来到全球罕见病药品与专科药咨讯网站 ,有什么不懂的可以尽管在”罕见病(孤儿药)药品与新药资讯在线问答”这里提问,你将会收到罕见病药品社区其他成员的回答。
add
...