Apellis的Syfovre的标价为每瓶2，190美元，预计Medicare将成为主要付款人。
FDA已批准Apellis的Syfovre（pegcetacoplan）治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）患者。地理萎缩是年龄相关性黄斑变性的晚期形式，也是失明的主要原因，影响全球5多万人，其中包括美国的1万人。
Syfovre是一种靶向C3疗法，旨在调节补体级联反应的过度激活，补体级联反应是人体免疫系统的一部分。它被设计为注射到眼睛的后部。
Syfovre将于2月初通过专业分销商和专业药房提供。它的标价为每瓶190，<>美元，一位发言人表示，该价格反映了Syfovre的临床概况，并与最近批准的抗VEGF疗法一致。
Apellis官员预计，由于这些患者的诊断年龄，医疗保险将成为地理萎缩患者的主要付款人。该公司正在帮助患者获得治疗和支持。ApellisAssist为符合条件的患者提供保险支持，经济援助，疾病教育和持续的产品支持。“我们的首要任务是确保患者能够获得，以便所有有可能从SYFOVRE中受益的适当患者都能接受它，”发言人说。
Syfovre的批准是基于3期OAKS和DERBY研究在广泛且具有代表性的患者群体中进行的24个月的阳性结果。在OAKS和DERBY研究中，与假手术相比，Syfovre降低了地理萎缩病变生长的速度，并随着时间的推移显示出增加的治疗效果，最大的益处（在DERBY每月治疗后，病变生长减少高达36%）发生在第18个月和第24个月之间。
“到目前为止，还没有批准的疗法为GA患者提供，因为他们的视力无情地下降，”OAKS研究的首席研究员，眼科临床研究主任，眼科副教授Eleonora Lad博士在一份新闻稿中说。“有了Syfovre，我们终于对这种毁灭性的疾病有了安全有效的GA治疗，随着时间的推移，效果越来越大。
在临床试验中，Syfovre与眼内炎症发作有关，包括：玻璃体炎，玻璃体细胞，虹膜睫状体炎，葡萄膜炎，前房细胞，虹膜炎和前房耀斑。此外，注射后可能会出现眼内压升高。最常见的不良反应是眼部不适、新生血管年龄相关性黄斑变性、玻璃体飞蚊症和结膜出血。
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该批准是在FDA授予另一种地理萎缩疗法的优先审查之后获得的。FDA优先审查Iveric Bio的avacincaptad pegol（ACP）新药申请（NDA），以治疗继发于年龄相关性黄斑变性的地理萎缩患者。处方药使用者费用法案的目标日期是 19 年 2023 月 <> 日。