Question

目前用于腋下多汗常用的治疗手段包括：外用止汗剂（铝盐），肉毒毒素注射，外用格隆溴铵棉布，1%格隆溴铵软膏（glycopyrronium bromide, GPB）和5%溴化索溴铵凝胶（sofpironium bromide, SPB）。

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用于局部治疗原发性腋窝多汗症的 1% 格隆溴铵乳膏：IIIa 期随机对照试验的疗效和安全性结果
结果： 与安慰剂组相比，GPB 1% 组从基线到第 29 天的汗液产生量的对数绝对变化显着更大 (P = 0·004)。HidroQoL 的改善超过了最小临床重要差异 4。对于减少出汗（-197·08 mg GPB 1% 对比 -83·49 mg 安慰剂）、HDSS（23% GPB 1% 对比. 12% 安慰剂）和 HidroQoL（60% GPB 1% 对比 26% 安慰剂）。治疗是安全的：大多数治疗中出现的不良反应是轻度或中度的，并且是短暂的。局部耐受性非常好，9% 的患者只有轻度或中度的应用部位反应。报告最多的药物不良反应是口干 (16%)，这是治疗的预期抗胆碱能作用。

结论： GPB 1% 乳膏可为 PAHH 患者提供一种有效的新治疗方案，具有良好的安全性。长期开放标签部分（IIIb 期）正在进行中。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33445205/

Answer 1

AXHIDROX 2,2 mg/Hub Creme

有效成分

• 10.01 毫克格隆溴铵

辅料

• 10毫克苯甲醇
• 甘油单硬脂酸酯 40-50%
• 80 毫克鲸蜡硬脂醇
• 纯净水
• 柠檬酸钠
• 辛基十二醇
• 柠檬酸
• 30 毫克丙二醇
• 聚乙二醇-20-甘油单硬脂酸酯

Answer 2

AXHIDROX 2,2 mg/Hub Creme

有效成分

• 10.01 毫克格隆溴铵

辅料

• 10毫克苯甲醇
• 甘油单硬脂酸酯 40-50%
• 80 毫克鲸蜡硬脂醇
• 纯净水
• 柠檬酸钠
• 辛基十二醇
• 柠檬酸
• 30 毫克丙二醇
• 聚乙二醇-20-甘油单硬脂酸酯

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适应症
该制剂含有活性物质格隆铵，属于一组减少出汗的药物，称为止汗剂。
用于成人原发性腋窝多汗症的局部治疗。
原发性腋窝多汗症会导致双侧腋窝出汗过多，原因不明，例如运动、重体力劳动、炎热天气、某些疾病或药物治疗。原发性腋窝多汗症的一个特点是它通常发生在白天而不是在睡眠期间。
在腋窝外用该药物会导致汗腺中的汗液产生减少。
剂量
始终完全按照您的医生或药剂师告诉您的方式使用该药。
如果您不确定，请咨询您的医生或药剂师。
推荐剂量是在每个腋窝启动两次泵。
在治疗的前 4 周，每天一次，最好在晚上，将制剂均匀地涂抹在每个腋窝上。
从第 5 周开始，您可以根据出汗量的减少，将使用频率减少到每周 2 次。

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大约 5% 的人患有多汗症。出汗过多很少对健康造成危害，但对受影响的人来说却非常不舒服。为避免大面积汗渍，许多人使用高剂量氯化铝除臭剂。该物质长期以来一直受到批评，并与乳腺癌和痴呆症有关。博士 Wolff 很快想提供一种替代品，即格隆溴铵乳膏——这种皮肤用药物已成功进入 IIIa 期，即将在中国澳门获得批准。
该制剂为 1% 的格隆溴铵乳膏，活性成分为 O/W 基质。格隆溴铵属于副交感神经阻滞剂组，实际上用于扩张支气管。该活性物质也用于术前减少唾液和胃液的分泌。已知的副作用包括：出汗减少、口干、鼻咽炎、头痛、紧张、失眠、头晕、嗜睡、虚弱、恶心、便秘、肠胃炎和视力模糊。预计皮肤应用的副作用要少得多。汗液抑制是腋窝使用的理想效果。

原发性腋窝多汗症是由汗腺失调引起的。通常有两种类型的出汗：由下丘脑控制的体温调节性出汗，以及主要由边缘系统控制的情绪性出汗。多汗症有两种形式：除了主要影响由于边缘系统激活而产生汗水的区域（腋窝、前额、脚）之外，还有次要形式：这通常是有中枢神经系统或周围神经系统疾病。格隆溴铵乳膏将被批准用于治疗初级形式。

目前的研究结果表明，该物质在皮肤上使用时是有效的，同时具有较低的副作用。每天使用 4 周后，与安慰剂对照组相比，测试者的腋窝出汗明显减少。除了良好的局部耐受性外，还可以确认全身安全性。副交感神经药几乎没有表现出任何毒蕈碱的全身副作用。口干等药物不良反应很少发生。患者描述使用该乳膏后生活质量显着改善。

氯化铝
对于多汗症的治疗，医生建议采用循序渐进的方法，目的是首先用尽所有局部疗法。氯化铝是使用的标准物质之一。对于大多数受影响的人来说，止汗剂中这种盐的浓度不够，因此他们改用更高剂量的变体。NRF 包含两种不同浓度的各种配方规格：使用 15% 或 20% 的剂量。无需处方即可获得溶液或凝胶。首次配药时，应告知患者应用情况。最常见的副作用是灼痛、瘙痒和疼痛。顾客想要 10% 氯化铝凝胶的情况并不少见，因为皮肤对盐很敏感。

肉毒毒素
目前最有效的非手术措施之一是皮内注射肉毒杆菌毒素。这会抑制突触中乙酰胆碱的释放，从而抑制出汗。效果持续四到七个月——取决于多汗症的严重程度。过去，神经毒素被用作标签外疗法。现在有获得适当批准的医药产品。如果观察到注射间隔，则令人担心的抗体形成会使重新注射无效的情况非常罕见。如果在手术操作失误或不当，就有可能会导致局部出现血肿的情况，可以通过冰敷的方式进行缓解。肉毒素去除狐臭只能够维持3个月到6个月左右的时间，并不能够永久的维持，所以需要定期进行注射。

除臭剂只能抑制气味的形成
除臭剂不用于调节排汗，它们只是防止气味的形成或掩盖体味。这些成分可防止汗液细菌分解过程引起的异味。添加的香水掩盖了令人不快的体味。

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首个用于治疗成人严重原发性腋窝多汗症的外用药物问世
Cantabria Labs 推出了 Axhidrox 2.2 毫克/乳霜，这是第一种含有活性成分格隆铵的外用药物，已被证明可以治疗出汗过多。
多汗症是中枢神经系统功能障碍，其特征是出汗异常增加 ，是一种对男性和女性影响相同的病症。从生理学的角度来看，出汗是一种调节体温的机制，但也可以由情绪或味觉刺激触发。

今天，据估计近 3% 的人口患有多汗症，尽管根据西班牙制药实验室与 ShopperTec 共同进行的一项研究，接受调查的患者中近 40% 出现了与多汗症相符的症状，这表明这种病理学的患病率高于估计值，并且仍然未得到充分诊断，因此未得到充分治疗。同一项研究还得出结论，在咨询阶段，曾出现多汗症（无论环境温度、体育锻炼量或某种类型的压力如何，都会出现异常和过度出汗）并且没有参加咨询的患者百分比医生占受访者的 58%。

此外，多汗症是一种皮肤病，会对患者的生活质量产生负面影响。多汗症患者的幸福感显着下降，他们的自尊、社交和工作生活以及隐私受到影响。他们还承受着高水平的心理压力，导致多汗症与焦虑和抑郁症之间的关联更大。

尽管他们有相当大的心理和社会负担，但多汗症患者很少寻求医疗救助，因为许多人不知道他们有可以治疗的疾病。Cantabria Labs作为一家以关爱人们的健康和生活质量为宗旨的公司，推出了Axhidrox 2.2 mg/泡芙霜，可显着减少汗液产生，显着改善患者的生活质量。

用法用量

Axhidrox 仅供在腋下局部使用，不适用于身体的其他部位。Axhidrox 的应用必须由患者自己进行，但要根据医生的处方。

推荐剂量是每个腋窝吸两口。在治疗的前 4 周内，应将此药均匀地涂在每个腋窝上，每天一次，最好在晚上。从第 5 周开始，应用频率可以减少到每周两次，具体取决于出汗量的减少。处方医师必须评估治疗的持续时间和疗效。

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Axhidrox 50 克一包应该可以使用两到四个月。

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Axhidrox ® – 第一种治疗多汗症的药物
多年来开发新药和多年的支持，博士。希克做到了。Axhidrox ®是含有活性成分格隆溴铵 GPB 的新产品的品牌名称。而且它很特别，因为它将成为德国乃至整个欧洲第一种真正开发用于对抗出汗的药物。到目前为止，最初为其他疾病和症状开发的药物也有助于防止出汗，这些药物一直在帮助我们。有了 Axhidrox，情况就不同了。这款 GPB 霜已在许多国家/地区获得批准 - 包括德国！
它从 2022 年 8 月 1 日开始，Axhidrox 终于进入药房。

公司博士。Wolff 以 Linola 和 Alpecin 等品牌而闻名，在制造面霜方面拥有丰富的经验，因此能够将活性成分格隆溴铵稳定地加工成面霜。活性成分减缓了神经冲动向汗腺的传输，实际上是一种“药片”。它在剂量分配器中作为泵冲膏提供，专门用于治疗严重的原发性腋窝多汗症。

作为批准过程的一部分，Axhidrox 在 500 多名患有腋窝多汗症的人身上进行了测试，并显示出良好的效果，副作用很少且可以忍受。

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全世界约有 5% 的人患有永久性多汗 (称为“原发性多汗症”) , 这对他们的生活质量造成了严重影响。然而, 50% 以上的多汗症患者未接受治疗。

原发性腋窝多汗症患者的腋窝会产生过量汗液, 超出了调节正常体温所需的量。在这项在德国、匈牙利、瑞典、丹麦和英国进行的临床试验中, 171 例患有这种病症的患者每天涂抹含 1% 格隆溴铵 (GPB) 的乳膏或不含 GPB 的乳膏 (一种看起来像受试乳膏但不含任何药物的安慰剂) , 持续时间为 4 周。

1% GPB 乳膏的汗液产生总量 (通过称量 5 分钟内腋窝吸收的汗液来测量) 的减少程度在统计学上显著高于安慰剂乳膏。使用乳膏改善了患者的生活质量。患者仅报告了轻度或中度副作用; 最常报告的副作用为口干。乳膏未对患者的腋窝皮肤造成刺激。

这项研究进一步证明, 这种乳膏可有效治疗原发性腋窝多汗症, 而且乳膏配方有利于局部耐受性和总体安全性。这种治疗方法的临床试验长期安全性和有效性部分 (为期 72 周) 目前正在进行中。这些数据将是这种治疗方法在不同欧盟国家/地区获批的另一个步骤。综上所述, GPB 乳膏可为腋下多汗患者提供一种有效的新治疗选择。https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/bjd.20548

Answer 3

1% 格隆溴铵乳膏对严重原发性腋窝多汗症患者的长期疗效和安全性：3b 期试验结果

背景： 原发性腋窝多汗症（PAHH）严重影响患者的生活质量。迄今为止，局部治疗选择有限。在一项为期 4 周的关键 3a 期研究中，1% 格隆溴铵 (GPB) 显示出良好的功效和安全性。

Comments

目的： 通过与基线相比的 72 周长期研究，评估外用 1% GPB 乳膏对严重 PAHH 患者的疗效和安全性。

方法： 这是一项为期 72 周的长期、开放标签 3b 期试验，纳入了 518 名严重 PAHH 患者。患者每天使用 1% GPB 乳膏治疗 4 周，随后采用灵活的给药方案（最少每周两次，最多每天一次）。主要终点是从基线到第 12 周的出汗量的绝对变化。进一步的研究终点包括评估 PAHH 的严重程度以及对生活质量的影响。

结果： 直到第 12 周，总出汗量中位数下降了 119.30 毫克（-65.6%，均为中位数）。出汗量从基线到第 12 周的对数值绝对变化具有统计显着性 (p < 0.0001)。根据多汗症生活质量指数和皮肤科生活质量指数评估，与基线相比，患者的生活质量在所有研究时间点均有所改善 (p < 0.0001)。治疗安全且局部耐受性良好，仅有极少数轻度至中度药物不良反应 (ADR)。口干和涂抹部位红斑是最常见的不良反应。

结论： 使用 1% GPB 乳膏治疗 72 周可显着减少严重 PAHH 患者的出汗量并改善生活质量。1% GPB 霜具有良好的耐受性，为严重 PAHH 患者的长期使用提供了有效的治疗选择。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36606529/

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https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/jdv.18843

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不含对羟基苯甲酸酯和铝，消除了对这些化学物质与阿尔茨海默病和乳腺癌之间联系的担忧。

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30.05.2022
In the future, a new therapy option will be available for patients with severe primary axillary hyperhidrosis in various European countries: After the Swedish reference authority recommended the approval of the topical medication for severe sweating in the armpits, the feedback from the individual countries is now being received.

Eleven countries have so far granted marketing authorisation for the topical cream containing 1% glycopyrronium bromide (brand name Axhidrox). The gradual market launch of the product in the respective countries is in preparation.

1. Denmark: Axhidrox 2.2 mg/dose cream (11.04.2022)
2. latvia: Axhidrox 2.2 mg/dozējumā krēms (19.04.2022)
3. Austria: Axhidrox 2.2 mg/pump stroke cream (21.04.2022).
4. Sweden: Axhidrox 2.2 mg/pumpning kräm (22.04.2022).
5. Estonia: Axhidrox 8 mg/g kreem (09.05.2022)
6. Finland: Axhidrox 2.2 mg/pumpun käyttökerta emulsiovoide (13.05.2022)
7. Croatia: Axhidrox 2.2 mg po potisku krema (13.05.2022)
8. Germany: Axhidrox 2,2 mg/Hub Creme (01.06.2022)
9. The Netherlands: Axhidrox 8 mg/g, Crème (14.06.2022)
10. Norway: Axhidrox 2,2 mg/pumpetrykk krem (11.08.2022)
11. Lithuania: Akshidroz 8 mg/g kremas (25.08.2022)

About glycopyrronium bromide

Glycopyrronium bromide (INN name, abbreviation GPB) or glycopyrrolate (USAN name) is a well-known anticholinergic drug substance approved in several products marketed in the EU and the USA for various diseases in children and adults. GPB blocks the action of acetylcholine at muscarinic acetylcholine receptors, which are responsible for sweat gland activation, among other things.

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外用 2% 格隆溴铵乳膏治疗腋窝腋臭：一项前瞻性、非随机、开放标签研究
  https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8675343/
外用格隆溴铵是局灶性多汗症的成熟治疗选择;然而，没有关于其在治疗溴化症中的疗效的数据。

目标
这项开放标签的非随机研究的目的是调查2%格隆溴铵乳膏的盖伦制剂在治疗溴汗症方面的疗效和安全性。

方法
2名溴化症患者被开出12%格隆溴铵乳膏，每晚在两个腋窝涂抹，持续12周。恶臭以四分制进行评估。在基线和<>周后记录皮肤病生活质量指数（DLQI），多汗症疾病严重程度量表（HDSS）和医院焦虑和抑郁量表（HADS）的分数。

结果
治疗后，恶臭和HDSS，DLQI和HADS评分分别有统计学意义的改善。一名患者报告在应用部位有刺激，另一名患者报告瞳孔散大，自发消退。除一名患者外，所有患者都表示他们对治疗完全（52/6%）或部分（42.1%）感到满意。

结论
我们的结果表明，2%格隆溴铵乳膏在腋窝溴汗病患者中使用12周是有效和安全的。

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https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/jdv.18843    1% 格隆溴铵乳膏对严重原发性腋窝多汗症患者的长期疗效和安全性：3b 期试验结果  
原发性腋窝多汗症（PAHH）严重影响患者的生活质量。迄今为止，局部治疗选择有限。在一项为期 4 周的关键 3a 期研究中，1% 格隆溴铵 (GPB) 显示出良好的功效和安全性。

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https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/bjd.19810      用于局部治疗原发性腋窝多汗症的 1% 格隆溴铵乳膏：IIIa 期随机对照试验的功效和安全性结果*    英国皮肤病学杂志

原发性腋窝多汗症（PAHH）严重影响患者的生活质量。迄今为止，局部治疗选择有限。在一项为期 4 周的关键 3a 期研究中，1% 格隆溴铵 (GPB) 显示出良好的功效和安全性。

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https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2017-004534-28/results    临床试验结果：
平行设计中组合随机、双盲、剂量确认 3a 期研究，以评估 1% GPB 乳膏与安慰剂局部治疗 4 周的疗效和安全性，以及开放标签 3b 期研究，以评估长期治疗效果使用 1% GPB 乳膏治疗原发性腋窝多汗症患者的短期疗效和安全性