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镁补充剂的选择与作用区别镁的不同形式及推荐用途

Thu, 02 Apr 2026 16:27:12 +0000

想助眠/放松：Thorne或Pure Encapsulations甘氨酸镁。
想脑力/认知：Life Extension苏糖酸镁。

预算/便秘：柠檬酸镁粉剂（如Nutricost）。

镁补充剂的选择与作用区别

Thu, 02 Apr 2026 16:26:51 +0000

想助眠/放松：Thorne或Pure Encapsulations甘氨酸镁。
想脑力/认知：Life Extension苏糖酸镁。

预算/便秘：柠檬酸镁粉剂（如Nutricost）。

铁基纳米颗粒Ferumoxytol增强MRI在常规检查阴性的胃肠道出血检测中的可行性研究

Sun, 11 Jan 2026 15:03:28 +0000

Feasibility of Ferumoxytol-enhanced MRI for Detection of Gastrointestinal Bleeding when Conventional Evaluation is Negative （铁基纳米颗粒Ferumoxytol增强MRI在常规检查阴性的胃肠道出血检测中的可行性研究）

发表信息（截至2026年1月）：这是一篇发表在《Radiology: Advances》（Oxford Academic旗下期刊）的advance article（提前在线发表文章），DOI: 10.1093/radadv/umaf043。作者团队很可能来自OHSU（俄勒冈健康与科学大学），因为ferumoxytol在脑肿瘤、炎症成像等领域的研究长期由OHSU的Neuwelt团队主导，此文延续了ferumoxytol的off-label影像应用探索。

研究背景与目的

临床上隐匿性/间歇性胃肠道出血（obscure gastrointestinal bleeding, OGIB）是非常棘手的诊断难题。

常规检查手段包括：

上消化道内镜/结肠镜
视频胶囊内镜（VCE）
核素显像（99mTc标记红细胞扫描）
CT血管造影（CTA）
传统血管造影

但仍有相当比例患者多次检查仍为阴性，出血来源不明，导致反复输血、贫血、生活质量严重下降。

本研究目的：初步探索Ferumoxytol增强MRI能否作为一种无辐射、非侵入性的补充手段，在上述常规检查全部阴性的情况下，检测到活动性或近期胃肠道出血。

研究设计与方法（小样本初步可行性研究）

类型：前瞻性/回顾性可行性研究（具体设计因全文受限只能推测为小样本pilot study）
对象：纳入标准通常为反复消化道出血、常规影像学+内镜检查多次阴性的患者（预计样本量较小，可能10–30例左右）
Ferumoxytol使用方案：
- 剂量：通常为2–4 mg Fe/kg（临床贫血治疗剂量范围）
- 给药方式：静脉缓慢滴注（减少过敏风险）
MRI方案：
- 主要采用T1加权（血池期亮血效果）与T2/T2*加权（出血区敏感的黑血或负性对比）
- 可能包括动态增强或延迟期扫描（ferumoxytol在血管内停留时间长，可达数小时）
- 目标：寻找异常高信号（急性出血）或异常低信号区（含铁血黄素沉积提示慢性/反复出血）

主要发现（根据ferumoxytol成像特点及类似研究推测的核心结果）

在常规影像+内镜全阴性的顽固性消化道出血患者中，Ferumoxytol增强MRI成功检出了部分患者的出血/出血后改变部位。
检出的典型表现包括：
- 小肠或结肠局部异常血管团或血管畸形（血池期明显强化）
- 肠壁或肠腔内含铁血黄素沉积导致的T2*低信号斑片（提示慢性反复少量出血）
- 少数病例可见活动性外渗征象（动态期可见对比剂外溢）
与传统方法相比，ferumoxytol MRI的优势在于：
- 无辐射（对需反复检查的年轻患者友好）
- 一次检查覆盖范围广（全腹部甚至包括小肠）
- 对慢性微量出血敏感（铁沉积的T2*效应非常敏感）
- 肾功能不全患者也可安全使用（不像钆剂有肾毒性风险）

局限性与讨论要点（几乎所有ferumoxytol影像研究都会提到的）

样本量小，仅为可行性研究，敏感度/特异度尚需大样本前瞻性验证
假阳性风险：吞咽的铁剂、食物残渣、肠道正常含铁物质可能造成混淆
假阴性风险：极间歇性出血可能在扫描当时不活动
过敏反应：ferumoxytol仍有罕见严重过敏报道（发生率约0.1–0.2%），需在有抢救条件的中心使用
设备与序列要求较高，对T2*敏感序列和后处理分析经验依赖大

总体结论（一句话总结）

这项初步研究表明：Ferumoxytol增强MRI在常规手段反复阴性的隐匿性胃肠道出血患者中具有可行性，有望成为一种无辐射、肾安全、能同时显示血管异常与慢性出血痕迹的新型补充检查手段，但目前仍处于早期探索阶段，距离临床广泛推荐还有较大距离，需要更多更大规模的验证研究。

一句话通俗总结：当内镜、胶囊、CT、核素扫描都找不到出血点的时候，用ferumoxytol（那个治贫血的铁颗粒）做增强MRI，有一定机会“照亮”隐藏的小肠出血或慢性出血痕迹——这是一种很有前景但还很新的尝试。

24例慢性肾病（CKD）患者使用ferumoxytol增强的胸腹盆MR血管成像（MRA）经验

Mon, 29 Dec 2025 14:55:24 +0000

这篇2025年发表于《The International Journal of Cardiovascular Imaging》的试点研究，回顾性分析了单中心24例慢性肾病（CKD）患者使用ferumoxytol增强的胸腹盆MR血管成像（MRA）经验。

核心结论：

传统CT/MR对比剂（如碘剂或钆剂）对CKD患者有潜在肾毒性风险，限制使用。
Ferumoxytol（原用于补铁）作为MR对比剂在CKD患者中安全有效：无任何不良反应。
图像质量极高：72个评估的主动脉段中，90.8%评为优秀血管定义，9.2%评为良好，无差或不可诊断病例。
观察者间一致性好（κ=0.647），定量指标（SNR、CNR、异质性指数）也支持高质量成像。
支持在CKD患者中选择性使用ferumoxytol进行MR血管成像，提供可靠的替代方案。

临床意义：为肾功能不全患者提供安全的高质量血管成像选项，避免传统对比剂风险。

一种FDA批准的铁补充纳米药物——具有强大的活性氧（ROS）清除能力，能显著促进受损造血干细胞（HSCs）的再生。

Mon, 29 Dec 2025 14:48:16 +0000

这篇2025年发表于《Nature Nanotechnology》的研究发现，Ferumoxytol（FMT，商品名Feraheme）——一种FDA批准的铁补充纳米药物——具有强大的活性氧（ROS）清除能力，能显著促进受损造血干细胞（HSCs）的再生。

核心发现：

在化疗、放疗、感染或体外培养等应激条件下，HSCs大量增殖会产生过多ROS（特别是H₂O₂），导致HSC耗竭和造血功能衰竭。
FMT通过其类过氧化氢酶（catalase-like）活性，高效降低细胞内H₂O₂水平，减轻ROS诱导的细胞毒性。
FMT可保护HSCs在应激后的再生能力，在白血病小鼠模型中：
- 维持移植HSCs的长期再生能力。
- 同时有效清除白血病细胞，而不损伤正常HSCs。
临床意义：FMT有望成为一种强有力的工具，帮助接受化疗/放疗等应激治疗的患者快速恢复造血功能，减少造血衰竭风险。

创新点：首次揭示FMT除了补铁外，还具有ROS清除剂的治疗潜力，为应激性造血损伤提供新干预策略。

纳米催化剂促进变形链球菌生物膜基质降解并增强杀菌作用以抑制体内龋齿

Mon, 08 Sep 2025 02:22:16 +0000

众所周知，牙菌斑难以去除或治疗，因为细菌会被包裹在保护性的细胞外基质中。它还会形成强酸性微环境，导致牙齿上的牙釉质磷灰石发生酸溶解，从而引发龋齿。目前的抗菌剂无法破坏基质，因此无法有效杀死牙菌斑生物膜内的微生物。本文，我们报道了一种控制牙菌斑生物膜的新策略，即利用具有过氧化物酶样活性的催化纳米颗粒 (CAT-NP) 来触发细胞外基质降解，并导致龋齿致病生物膜酸性微环境中的细菌死亡。我们开发了含有生物相容性 Fe3O4 的 CAT-NP，用于催化 H2O2 原位产生自由基，从而同时降解生物膜基质并快速杀死嵌入的细菌，并具有卓越的功效（细胞活力降低 5 个对数以上）。此外，它还具有在酸性条件下减少磷灰石脱矿的额外特性。我们通过每日1分钟的局部治疗，模拟临床情况，证明CAT-NP与H2O2联合使用可有效抑制龋齿的发生和严重程度，同时不损伤体内正常组织。我们的研究结果揭示了利用具有类酶活性的纳米催化剂作为治疗常见生物膜相关口腔疾病的有效替代方法的潜力。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27294544/

已回答：仿制药一致性评价可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品

Sat, 09 Aug 2025 14:38:42 +0000

此次公布48个可豁免或简化BE试验，无疑对拥有这些品种的厂家来说大大降低了一致性评价工作难度。通过一致性评价的途径大概有以下几种：

DAFNEGIN®中的环吡酮醇胺阴道软膏-治疗念珠菌引起的外阴阴道和肛周疾病（男女同治才能彻底治疗）

Sat, 02 Aug 2025 07:40:19 +0000

DAFNEGIN®中的环吡酮醇胺是一种合成的抗真菌药物，具有广谱的抗菌活性。它的作用是抑制大多数病原真菌的生长，包括皮肤癣菌和白色念珠菌，以及多种革兰氏阳性和革兰氏阴性菌。皮肤癣菌和念珠菌属的最小抑制浓度范围为 0.5 至 4 mg/ml。最小抑制浓度不会因添加的蛋白质、接种物大小或潜伏期而受到显着影响。主要针对白色念珠菌进行的活性成分机制研究表明，环吡酮醇胺通过抑制前体从培养基中吸收而起作用，而前体是合成大分子所必需的。环吡咯唑胺在实验研究中显示出高度的治疗效果。
Dafnegin 1% 阴道霜
Dafnegin 100 mg 阴道栓剂
定性和定量成分
- 每粒阴道栓剂（100 mg）含：环吡酮醇胺 0.1 g。
- 每100 g 阴道软膏含：环吡酮醇胺 1 g。
已知作用的赋形剂
- Dafnegin 阴道霜含有：十六醇（Cetyl Alcohol）、十八醇（Stearyl Alcohol）和苯甲醇（Benzyl Alcohol）。
- Dafnegin 阴道栓剂含有：苯甲酸（Benzoic Acid）。
  有关完整赋形剂列表，请参见第6.1节。
剂型
阴道栓剂
阴道霜

临床信息
4.1 治疗适应症
- 阴道栓剂：治疗由念珠菌引起的阴道及外阴-阴道感染。
- 阴道软膏：治疗念珠菌引起的外阴阴道和肛周疾病。

泼尼松龙、地夫可特和瓦莫洛龙在DMD疾病模型中的药物特性和生物活性比较

Fri, 25 Jul 2025 07:23:32 +0000

杜氏肌营养不良症 (DMD) 是一种进行性致残性 X 连锁隐性遗传疾病，会导致肌肉逐渐不可逆地流失，最终导致早期死亡。皮质类固醇泼尼松/泼尼松龙和地夫可特是治疗 DMD 的标准疗法；然而，只有地夫可特获得 FDA 批准用于治疗 DMD。新型非典型皮质类固醇瓦莫洛酮 (vamorolone) 正在被研究用于治疗 DMD。我们在 B10-mdx DMD 小鼠模型中比较了这三种皮质类固醇的药物特性以及多种剂量的疗效和安全性。小鼠药代动力学研究和细胞系统中 P-糖蛋白 (P-gP) 外排评估表明，瓦莫洛酮不是强效的 P-gp 底物，导致小鼠中枢神经系统 (CNS) 暴露量可测量。相反，地夫可特和泼尼松龙是强效的 P-gp 底物。三种皮质类固醇均有疗效，但在有效剂量下也有副作用。给 mdx 小鼠服用两周后，三种皮质类固醇均引起肝脏和肌肉基因表达的变化，但泼尼松龙和瓦莫洛龙引起的脑部变化比地夫可特更大。泼尼松龙和瓦莫洛龙均引起抑郁样行为。三种皮质类固醇均降低内源性皮质酮水平、升高血糖水平和降低骨钙素水平。使用微型计算机断层扫描，股骨骨密度降低，泼尼松龙组显著降低。这些研究结果表明，有效剂量的瓦莫洛龙与其它皮质类固醇引起的副作用类似。此外，由于瓦莫洛龙不是强的 P-gp 底物，瓦莫洛龙会分布到中枢神经系统，从而增加潜在的中枢神经系统副作用。 https://academic.oup.com/hmg/article/33/3/211/7306829?login=false

LITHIODERM 8%，葡萄糖酸锂凝胶用于成人面部脂溢性皮炎（发红和脱皮）的局部治疗

Tue, 18 Mar 2025 05:10:39 +0000

脂溢性皮炎是一种慢性炎症性皮炎，其特征是红斑和脱屑，主要位于面部（鼻唇沟、眉毛、发际线和耳朵）。它似乎是由马拉色菌酵母的增殖引起的。葡萄糖酸锂 8% 凝胶（Lithioderm 8% 凝胶）是法国市售的唯一含有外用锂盐的药物，用于治疗脂溢性皮炎。外用锂的作用机制尚不清楚;它可能通过抗炎和抗真菌作用发挥作用。在 2 项临床研究中评估了疗效和安全性，一项与安慰剂相比，另一项与酮康唑 2% 泡沫凝胶相比，使用相同的主要标准定义为治疗 2 个月后患者完全缓解（红斑和脱屑完全消失）的比例。8% 葡萄糖酸锂比安慰剂和 2% 酮康唑泡沫凝胶明显更有效，并且耐受性良好。观察到的不良事件是皮肤（烧灼感、红斑和瘙痒），大部分为轻度严重。未注意到在精神疾病中使用全身性锂的皮肤副作用。药代动力学研究表明，局部应用后的全身吸收较低。Lithioderm 8% 凝胶每天使用两次，推荐时间为 2 个月。它构成了治疗面部脂溢性皮炎的新选择，无论严重程度如何。

EndoSign® 是一种非内窥镜检查，通过检测和监测癌前病变和其他疾病的迹象来保护食管健康。

Sat, 15 Mar 2025 13:47:30 +0000

EndoSign® 是一种非内窥镜检查，通过检测和监测癌前病变和其他疾病的迹象来保护食管健康。

它采用先进的胶囊海绵技术，有助于检测和监测慢性反流和巴雷特食管等疾病，以预防食管腺癌。

EndoSign® 临床优势与投资价值分析

一、临床优势：解决食管疾病筛查的痛点

非侵入性技术，患者依从性高
- 替代传统内窥镜：传统食管内窥镜检查需全身麻醉，侵入性强、成本高且患者体验差，导致筛查普及率低。EndoSign® 通过胶囊海绵（如Cytosponge）采集食管细胞样本，大幅降低操作风险与不适感，尤其适合高风险人群（如长期胃食管反流患者）的长期监测。
- 敏感性与特异性表现：参考类似技术（如英国Cytosponge联合TFF3检测巴雷特食管），敏感度可达79%-90%，特异性超92%（Lancet Oncology, 2020），EndoSign® 若数据相近，则可成为可靠筛查工具。

格隆溴铵软膏（Axhidrox）临床疗效优势分析及与竞品对比

Mon, 24 Feb 2025 06:37:47 +0000

格隆溴铵软膏（Axhidrox）临床疗效优势分析及与竞品对比

格隆溴铵软膏（Axhidrox） 是欧盟首款获批用于治疗**原发性腋窝多汗症（Primary Axillary Hyperhidrosis, PAHH）**的局部抗胆碱能药物，主要成分为 1% 格隆溴铵（Glycopyrronium Bromide, GPB）。在中国，目前尚无针对腋窝多汗症的专用药品获批上市，现有治疗多依赖止汗剂（如铝盐类）、肉毒素注射或手术等方法。Axhidrox 的推出填补了这一市场空白，以下从临床疗效、优势及与中国现有治疗方法的对比分析其潜力。

grok对Visuxl 滴眼液与传统玻璃酸钠滴眼液临床优势分析报告

Thu, 20 Feb 2025 06:43:53 +0000

Visuxl 滴眼液含有交联透明质酸（XL HA）、辅酶 Q10 和维生素 E TPGS，提供更持久的润滑和抗氧化保护。
传统玻璃酸钠滴眼液（如爱丽、海露）主要含线性透明质酸，润滑效果较短。
Visuxl 适合中度干眼症，传统滴眼液更适合轻度症状。
Visuxl 的独特成分可能更有效，但价格可能较高。

对比表格

以下表格总结两者的关键差异：

维度	Visuxl 滴眼液	传统玻璃酸钠滴眼液
主要成分	交联 HA、CoQ10、维生素 E TPGS	线性 HA，可能含防腐剂
作用机制	持久润滑，抗氧化保护，促愈合	基本润滑，短时保湿
适应症	中度干眼症，术后恢复，环境刺激	轻度干眼症
使用频率	每日2次，12小时保护	每日4次以上，视症状而定
临床价值	更有效，适合长期管理	经济实惠，适用范围广
成本	较高	较低

突破性植入设备为肝硬化腹水患者带来新希望 Alfapump® 获美国 FDA 批准

Sun, 16 Feb 2025 05:09:33 +0000

Alfapump® 获美国 FDA 批准，突破性植入设备为肝硬化腹水患者带来新希望

【2025年2月16日，比利时·兹维纳尔德】—— Sequana Medical 近日宣布，其革命性植入设备 Alfapump® 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市前批准（PMA），用于治疗因肝硬化引起的复发性或难治性腹水（RA）。这一批准标志着 Alfapump® 正式进入美国市场，为数百万腹水患者提供了一种创新的、微创的治疗选择。

Alfapump®——革新性的腹水管理系统

腹水是晚期肝病患者常见的并发症，每年影响数百万患者，严重降低生活质量，并增加感染和住院的风险。传统治疗方法主要依赖于限制钠摄入、利尿剂和反复腹腔穿刺，但这些手段往往效果有限，且可能影响患者预后。

Alfapump® 是全球首款获得 FDA 批准的全植入式流体管理设备，它通过先进的泵送系统自动将腹水引流至膀胱，并随尿液自然排出，无需反复穿刺，大幅改善患者生活质量。

Alfapump® 的核心优势：

✅ 自动化管理腹水，患者无需反复接受穿刺抽液
✅ 减少住院率，降低医疗资源消耗和治疗成本
✅ 改善患者生活质量，减少腹胀不适，提高活动能力
✅ 可远程监测和调整，通过智能系统优化治疗效果

突破性临床数据支持 FDA 批准

Alfapump® 的 FDA 批准基于一项关键的North American pivotal study，研究结果显示：

80% 以上的患者完全摆脱腹腔穿刺需求
与传统治疗相比，住院率减少超 50%
患者生活质量评分显著提高

Sequana Medical CEO Ian Crosbie 表示：“Alfapump® 获得 FDA 批准是公司发展的重要里程碑，也是全球腹水患者的巨大福音。我们期待这项突破性技术在美国市场的推广，并致力于与医疗界合作，使其成为肝硬化腹水管理的新标准。”

市场前景与未来发展

随着 FDA 批准的获得，Sequana Medical 计划于 2025 年下半年正式在美国市场推出 Alfapump®。公司还在积极推进商业化战略，与领先的医疗机构合作，确保患者能够尽早受益。此外，Sequana Medical 也在研究该设备在心衰引起的液体潴留等其他适应症上的应用，以拓展其治疗范围。

Alfapump® 的成功上市将改变复发性腹水患者的治疗模式，为全球范围内的晚期肝病患者带来更安全、更高效的治疗方案。

骨化二醇在改善绝经后妇女维生素 D 状况方面优于胆钙化醇：一项随机试验

Tue, 28 Jan 2025 04:40:29 +0000

本研究比较了骨化二醇和胆钙化醇在维生素 D 缺乏的绝经后女性（骨质疏松和非骨质疏松）中纠正血清 25(OH)D 的疗效。骨化二醇比胆钙化醇在治疗 4 个月后更快、更有效的达到 25(OH)D 水平 >30 ng/ml。这表明，骨化二醇是一种有效且安全的治疗方法，可使绝经后维生素 D 缺乏患者达到最佳 25(OH)D 水平。https://academic.oup.com/jbmr/article/36/10/1967/7516555

每周服用骨化二醇制剂（75 和 100 µg）对维生素 D 缺乏症患者的疗效和安全性：II/III 期随机试验

Tue, 28 Jan 2025 04:37:56 +0000

在维生素 D 缺乏症患者中（定义为 25(OH)D 水平在 10 至 20 ng/mL 之间），新的每周服用一次的骨化二醇配方（剂量为 75 µg 和 100 µg）在达到最佳 25(OH)D 水平方面优于安慰剂。两种长期每周服用一次的骨化二醇治疗在整个 52 周的研究期间均产生了稳定且持续的最佳水平反应，且安全性良好。这些发现支持临床使用每周服用 75 µg 和 100 µg 的骨化二醇配方作为维生素 D 缺乏症患者的有效起始和长期维持疗法，从而有助于预防与维生素 D 缺乏症相关的并发症。此外，每周服用一次的骨化二醇治疗可能会提高患者对治疗的接受度和依从性。 https://www.mdpi.com/2072-6643/16/22/3796

格隆溴铵乳膏治疗慢性复发性窝状角质松解症 (PK)：病例报告

Mon, 20 Jan 2025 05:59:03 +0000

窝状角质松解症 (PK)，以前称为“足底沟角质松解症”、“沟角质松解症”或“沟角质瘤”，由 Conti Díaz [ 1 ] 于 1910 年首次描述。它是一种浅表细菌感染，几乎只发生在足底，尤其是承压部位。PK 在热带和亚热带国家更为常见，常发生于长时间穿密闭鞋的人群，如士兵和水手 [ 2 ]。最重要的诱因是多汗症 [ 2-5 ]。PK 的临床特征是角质层上出现小的、孤立的或融合的、火山口状的、非炎性凹坑。浸渍和恶臭是两个最重要的体征和症状 [ 2-4 , 6 ]。瘙痒罕见 [ 3, 4 ]。Conti Díaz 等人描述了一种角化过度型 PK。 [ 1, 2 ] 于 1987 年发现。PK 有时与腋毛霉菌病和红癣有关。分离出几种细菌并被认为是 PK 的病原体，例如刚果嗜皮杆菌[ 7 ]、久坐小球菌[ 8 ]、久坐小球菌[ 9 ] 和苏云金芽孢杆菌[ 10 ]。还分离出球状菌、类白喉菌和棒状杆菌属[ 1 ]。

PK 的治疗效果通常不令人满意。这是因为局部治疗难以有效渗透，而且在潮湿环境中再次感染的可能性很高。此外，缺乏针对特定细菌的针对性治疗使得难以实现长期控制。我们报告了 2 名患有慢性复发性 PK 的患者，他们使用含有 1% 格隆溴铵的乳膏成功治愈。https://karger.com/cde/article/17/1/9/916577/Treatment-of-Chronic-Relapsing-Pitted-Keratolysis

1% 格隆溴铵 (GPB) 乳膏治疗青少年严重腋下出汗症的 II 期研究成功完成

Mon, 20 Jan 2025 05:52:47 +0000

2024 年 11 月 4 日

位于比勒费尔德的制药公司 Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel 已将其临床研究计划扩展至 12 至 17 岁青少年，使用 1% 格隆溴铵 (GPB) 乳膏治疗严重原发性腋窝多汗症。令人信服的数据已在欧洲皮肤病和性病学会 (EADV) 大会上公布。

原发性腋窝多汗症

腋下出汗过多且无法控制，被称为严重原发性腋窝多汗症，通常始于青春期，严重影响了这一特定发育阶段患者的生活质量。目前，德国尚无获批的局部药物疗法。

对 12 至 17 岁青少年使用 1% GPB 乳膏进行的研究

在成人双盲、安慰剂对照的 4 周多中心研究 (3a 期) 1和 72 周开放标签多中心研究 (3b 期) 2取得积极结果后，研究人员在 42 名 12 至 17 岁的青少年中研究了 1% GPB 乳膏。为此，剂量和给药方案与成人使用的方案保持不变（前四周，每天涂抹乳膏（每个腋窝 2 泵）；接下来的四周（第 5-8 周），可根据症状调整涂抹频率（每周至少两次，每周不超过七次））。

1% GPB 乳膏的安全性和有效性令人信服

青少年对该乳霜的耐受性非常好。没有出现局部不耐受。乳霜的安全性也令人信服：只有两名患者出现药物不良反应，这些反应轻微且可逆。前四周汗液分泌量明显减少，并在灵活应用阶段（第 5-8 周）继续减少。随着汗液量的减少，患者的生活质量也显著改善（儿童皮肤病生活质量指数 (CDLQI) 和患者评定的多汗症严重程度均有统计学显著降低）。

这项研究的结果表明，1% GPB 乳膏是一种耐受性良好、安全且有效的治疗方法，可治疗青少年（12-17 岁）严重的原发性腋窝多汗症。研究结果于 2024 年 9 月 25 日至 28 日在阿姆斯特丹举行的 EADV 会议上向医学界公布。

1% GPB 乳膏自 2022 年 8 月起在德国以 Axhidrox ® 的名称上市，作为 18 岁及以上患者的处方药和可报销药物。计划将批准范围扩大到 12 岁以上的青少年。

1 Abels C 等人，Br J Dermatol 2021； 185(2):315–22

2 Szeimies RM 等，J Eur Acad Dermatol Venereol 2023；37（4）：823–30

外用格隆溴铵治疗腋窝多汗症的疗效和安全性登上了自然医学杂志 nature

Mon, 20 Jan 2025 05:49:53 +0000

局部用格隆溴铵是治疗腋窝多汗症的有效方法，可显著减少汗液并改善症状。

使用格隆溴铵的患者中腋窝出汗日记 (ASDD)/ASDD-C 有反应者的比例显著增加3 , 4。此外，皮肤病学生活质量指数 (DLQI) 也显著改善1 , 4。这些发现与 Szeimies 等人进行的试验的结果一致，该试验显示通过 DLQI 和多汗症生活质量指数 (HidroQoL©) 评估的生活质量有所改善。这些改善有力地支持了格隆溴铵乳膏在整个研究期间的疗效5。这些结果特别有希望，因为它们不仅表明生理上的改善，而且对多汗症患者的整体生活质量产生了积极影响。

我们的分析显示，汗液产生量减少，这从汗液产生量 (SP) 反应率和汗液产生的直接评估中均可以看出。这凸显了格隆溴铵有效治疗多汗症主要症状的潜力1、3、4。汗液产生量减少的程度非常显著，进一步强调了这种治疗的有效性。

https://www.nature.com/articles/s41598-024-74430-4

辅酶 Q10 和维生素 E 调节人角膜成纤维细胞的生物活性

Fri, 27 Dec 2024 11:38:36 +0000

目的：角膜成纤维细胞参与角膜伤口的愈合，包括增殖、迁移和分化过程。辅酶 Q10 （CoQ10）和维生素 E 在角膜病变后作为滴眼液使用时，可以促进角膜伤口愈合。因此，进行这项研究以确定含有辅酶 Q10 和维生素 E D-α-生育酚聚乙二醇 1000 琥珀酸乙二醇（TPGS）衍生制剂的辅酶 Q10 滴眼液在体外人角膜成纤维细胞（HCF）中的潜在有效性。

方法：从尸体角膜组织获得原代 HCF，并在 24 和 72 小时使用 MTT 测定测定细胞活力。使用体外伤口愈合试验评估细胞迁移，并在 24 和 72 小时使用逆转录聚合酶链反应评估 I 型胶原蛋白（COL-I）、 III 型胶原蛋白（COL-III）、腔腔、透明质酸、基质金属蛋白酶（MMP）-1、MMP-2、MMP-9、MMP 组织抑制剂（TIMP）-1、TIMP-2、白细胞介素（IL）-1β、IL-6、IL-8 和 IL-10 的 mRNA 表达。

结果：在不同浓度的辅酶 Q10 滴眼液（CoQ10-os）下，与对照组相比，HCFs 的细胞活力和伤口愈合率增加。COQ-Q10-os 增加了 COL-I 、 COL-III 、 lumican 和透明质酸的表达，而 MMP-1 、 MMP-2 、 MMP-9 、 TIMP-1 、 TIMP-2 和 TIMP-3 的表达在 24 和 72 h 不受 CoQ10-os 的影响。用辅酶 Q10-os 培养基处理 HCF 时，IL-1β、IL-6 和 IL-8 降低，而 IL-10 以时间和剂量依赖性方式显著增加。

结论：研究结果表明，辅酶 Q10 和维生素 E-TPGS 是 HCF 生物活性的有效调节剂，从而支持它们在旨在受损角膜组织快速再生的疗法中作为眼科溶液的潜在应用。辅酶 Q10 和维生素 E 调节人角膜成纤维细胞的生物活性 |眼药理学与治疗学杂志

法国药品用药意见和决定信息查询

Tue, 26 Nov 2024 15:14:42 +0000

https://www.has-sante.fr/jcms/p_3281266/fr/avis-et-decisions-sur-les-medicaments

AGAMREE（瓦莫洛龙）的早期准入授权被拒绝，其适应症为“AGAMREE（瓦莫洛龙）适用于治疗 4 至 18 岁之间运动功能衰退阶段之前的杜氏肌营养不良症”。

Tue, 26 Nov 2024 14:54:02 +0000

AGAMREE（瓦莫龙）- 治疗杜氏肌营养不良症 (DMD)

抢先体验决定- 于 2024 年 5 月 6 日在线发布

特产AGAMREE（瓦莫洛龙）的早期准入授权被拒绝，其适应症为“AGAMREE（瓦莫洛龙）适用于治疗 4 至 18 岁之间运动功能衰退阶段之前的杜氏肌营养不良症”。

文件

痤疮丙酸杆菌裂解物局部治疗肛门湿疣：一项多中心观察性研究的结果

Fri, 22 Nov 2024 14:02:31 +0000

尖锐湿疣是肛门生殖器上皮 HPV 感染的一种表现。任何类型的治疗后都经常复发（20% 至 50%）。我们评估了使用含有泛醇、生育酚乙酸酯和丙酸杆菌提取物的凝胶治疗肛门疣的效果。

方法： 入组时间为2018年1月15日至6月15日。主要排除标准是过去六个月内免疫抑制、广泛性尖锐湿疣和其他治疗（局部/消融）。

结果： 共纳入 79 名患者。中位年龄为 33 岁（19-65 岁），72.2% 为男性。性伴侣数量和症状持续时间的中位数分别为 6（1-98）和 3 个月（1-18）。几乎所有病例都患有肛周疾病（97.5%），而 51.9% 的病例存在肛门内疣。治疗 30 天后，17 名（21.5%）患者完全消退，36 名（45.6%）患者和 26 名（32.9%）患者报告部分或无反应。47 名（59.5%）患者接受了第二个月的局部治疗。6 个月的随访后，53 名（67.1%）患者报告完全或部分反应，而 26 名（32.9%）患者病情保持稳定甚至恶化。 19 名 (24.1%) 患者需要冷冻治疗，23 名 (29.1%) 患者需要手术切除，而 2 名 (2.5%) 患者需要冷冻治疗和手术。无临床反应与伴侣数量≥10 和症状持续时间为 6 个月或更短有关（P<0.001 和 P=0.050）。

结论： 在我们的研究中，含有痤疮丙酸杆菌裂解物的凝胶是一种安全的局部治疗肛周和肛内尖锐湿疣的方法，有助于克服 HPV 感染。性伴侣数量多和症状持续时间短似乎会使治疗效果变差。https://www.minervamedica.it/en/journals/Ital-J-Dermatol-Venereol/article.php?cod=R23Y2023N04A0353

格隆溴铵乳膏预防乳房下皱褶处慢性复发性念珠菌病：一项无资助者研究的初步结果

Thu, 21 Nov 2024 07:08:33 +0000

皮肤褶皱念珠菌病是一种常见的感染，通常由白色念珠菌引起。特别是，乳房下皱褶念珠菌病发生在成年女性中。其临床特征是或多或少广泛的红斑病变，通常伴有毛囊排列。瘙痒通常很严重。局部和口服唑类药物是首选治疗方法。肥胖、糖尿病、艾滋病、肿瘤和药物（雌孕激素、抗生素、皮质类固醇、免疫抑制药物、抗肿瘤药物）和放射疗法会使人易患念珠菌病。此外，多汗症是一种重要的局部诱发因素。一些对照研究表明，局部抗胆碱能药物，特别是浓度为 0.5 至 2% 的局部格隆溴铵，对治疗腋窝多汗症有效（引用1–4 )。七名白人女性，年龄从 43 岁到 73 岁不等（平均年龄：56.3 岁），患有慢性复发性乳房下皱褶念珠菌病（每月复发 1-2 次），使用 1% 格隆溴铵乳膏治疗以减少多汗症和浸渍，从而降低患念珠菌病的风险。当乳房下皱褶的临床检查结果为念珠菌病阴性时开始治疗。乳膏每天涂抹一次，持续一个月，随后每隔一天涂抹一次，持续一个月。我们建议在每个乳房下皱褶涂抹相同量的乳膏（2 泵）。六名患者超重或肥胖，五名患者患有糖尿病，一名患者患有支气管扩张。五名患者接受二甲双胍治疗，三名患者接受瑞舒伐他汀治疗，两名患者接受坎地沙坦或奥利司他治疗，一名患者接受辛伐他汀、硝苯地平、阿替洛尔、比索洛尔、布丙酮/纳曲酮和利拉鲁肽治疗。此外，一名患者因支气管扩张而接受慢性冲击阿奇霉素治疗。

七名患者中有六名在两个月的研究中没有出现念珠菌病复发。一名患者在开始治疗六周后患上了乳房下念珠菌病。一名患者报告在涂抹乳膏的部位有轻微灼热感，一名患者报告出现不太严重的短暂性口干：在这两种情况下，都没有必要停止治疗。在三个月的随访中，五名患者至少复发一次。虽然患者组很少，但本研究的结果可概括如下：(a) 1% 格隆溴铵乳膏可用于预防乳房下皱褶慢性复发性念珠菌病；(b) 该乳膏耐受性良好。Abels 等人在一项为期 4 周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期关键研究中治疗了 171 名原发性腋窝多汗症患者。局部耐受性良好：9% 的患者在涂抹乳膏的部位仅出现轻度或中度反应。16% 的患者报告出现口干，这是格隆溴铵的预期抗胆碱能作用（引用2）。患有严重原发性腋窝多汗症的患者（n. 518）接受 1% 格隆溴铵乳膏治疗，每日一次，持续 4 周，随后采用灵活的剂量方案（从每日一次到每周两次），共治疗 72 周。轻度至中度局部红斑和口干是最常见的副作用（引用4 )；(c) 如前所述，在三个月的随访中，七名患者中有五名出现至少一次复发：这证明需要长期使用该药膏（每周使用 2 次，正如 Szeimies 等人所建议的那样？）（引用4）.治疗持续时间也必须在未来的临床研究中进行评估；（d）多汗症，而不是其他因素，可能是乳房下皱褶念珠菌病的最重要原因。https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/09546634.2023.2287403

局部使用 2% 格隆溴铵乳膏治疗腋臭：一项前瞻性、非随机、开放标签研究

Thu, 21 Nov 2024 07:05:24 +0000

狐臭症又称臭汗症，是一种慢性疾病，体味过重会严重影响患者的职业和社交。其发病率尚不清楚，可能报道不足。它通常影响腋窝、生殖器皮肤、乳房区域和脚底。顶泌分泌和细菌对汗液的分解是狐臭发病的主要因素。1

腋臭的治疗方式包括局部抗菌剂、止汗剂、肉毒杆菌毒素注射、激光、微波和侵入性治疗，包括抽脂刮除术和上胸部交感神经切除术。2–6局部抗胆碱能药物是治疗局灶性多汗症的一种新兴治疗手段。2018 年，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准 3.75% 格隆铵甲磺酸盐布用于治疗成人和 9 岁及以上儿童的腋窝多汗症。7 5% 索非匹溴铵凝胶在日本获得批准；II 期试验显示疗效和安全性良好，美国将进行 III 期试验。8 Umeclimidium 已在 IIa 期试验中进行了评估，疗效良好。9这项开放标签、非随机研究的目的是调查外用 2% 格隆溴铵治疗狐臭的临床疗效和安全性。https://jcadonline.com/treatment-of-axillary-bromhidrosis-with-topical-2-glycopyrronium-bromide-cream-a-prospective-non-randomized-open-label-study/

外用格隆铵可能是治疗腋窝多汗症的一线药物

Wed, 20 Nov 2024 11:10:34 +0000

概括

多汗症的特征是出汗过多，通常继发于小汗腺分泌过多的自主神经功能障碍。原发性局灶性多汗症是最常见的形式，影响腋窝、手掌、脚底和/或面部。它经常对生活质量和社会活动产生巨大影响。其治疗十分复杂。在大多数轻度多汗症病例中，首先建议使用外用止汗剂。多项临床试验和前瞻性研究支持口服和外用抗胆碱能药物的功效和耐受性。在中度/重度病例中，外用格隆溴铵已在至少 8 项临床试验中进行了评估，总计超过 2,000 名患者，可被视为治疗外用止汗剂控制不佳的腋窝多汗症的第一个药理线；其次是肉毒毒素注射、微波系统和口服抗胆碱能药物。在本文中，我们回顾了局部抗胆碱能药物在治疗成人和儿童局灶性多汗症中的作用。https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S000173102400084X

格隆溴铵乳膏治疗严重原发性腋窝多汗症

Wed, 20 Nov 2024 11:08:30 +0000

1% 格隆溴铵 (GPB) 乳膏已被开发用于治疗严重的原发性腋窝多汗症（严重的腋下出汗，没有明显原因）。原发性腋窝多汗症 (PAHH) 患者在身体不需要降温时，腋窝会产生过多的汗液。

1% 格隆溴铵 (GPB) 乳膏已被开发用于治疗严重的原发性腋窝多汗症（严重的腋下出汗，没有明显原因）。原发性腋窝多汗症 (PAHH) 患者在身体不需要降温时，腋窝会分泌过多的汗液。严重的 PAHH 严重影响患者的生活质量，干扰日常活动并引起焦虑和尴尬。目前的治疗方案与皮肤刺激、口干和代偿性出汗等严重不良事件有关。因此，需要额外的治疗方法来避免这些不良事件，同时改善生活质量。

https://www.researchgate.net/publication/385070893_Efficacy_and_safety_of_topical_glycopyrronium_bromide_in_treating_axillary_hyperhidrosis_systematic_review_and_meta-analysis

1% 格隆溴铵 (GPB) 乳膏治疗青少年严重腋下出汗症的 II 期研究成功完成

Wed, 20 Nov 2024 11:03:12 +0000

2024 年 11 月 4 日

原发性腋窝多汗症

对 12 至 17 岁青少年使用 1% GPB 乳膏进行的研究

1% GPB 乳膏的安全性和有效性令人信服

1% GPB 乳膏自 2022 年 8 月起在德国以 Axhidrox ® 的名称上市，作为 18 岁及以上患者的处方药和可报销药物。计划将批准范围扩大到 12 岁以上的青少年。

1 Abels C 等人，Br J Dermatol 2021； 185(2):315–22

2 Szeimies RM 等，J Eur Acad Dermatol Venereol 2023；37（4）：823–30

T-sporin 环孢素眼用乳剂纳米乳化药物递送系统泪膜稳定性的改善速度比 Restasis 更快

Thu, 03 Oct 2024 01:28:19 +0000

不含防腐剂的干眼治疗

功效效果

由于以下疾病导致泪液分泌受到抑制的患者泪液分泌增加：与干燥性角结膜炎相关的眼部炎症

剂量及用法

将本药滴入每只眼睛，每次 1 滴，每天两次，间隔约 12 小时。
本药与人工泪液同时使用时，可间隔15分钟给药。
滴注后，丢弃所有剩余的液体和容器。

包装单位

0.4毫升×30个

目前已有基于自纳米乳化药物递送系统 (SNEDDS) [ 15 ] 的 0.05% CsA 纳米乳剂产品上市，例如 Cyporin-N (SNEDDS-N；Taejoon Pharma，韩国首尔) 和 T-sporin (SNEDDS-T；Hanlim Pharma，韩国首尔)。除环孢素外，许多其他药物的水溶性和渗透性较差，导致生物利用度低和药效不稳定。SNEDDS 是由油、药物、表面活性剂和助表面活性剂混合而成的无水均质混合物。用水轻轻稀释可得到光学透明的乳剂，其中颗粒的直径为几百纳米。与传统纳米乳剂相比，SNEDDS 可使药物具有更好的化学和物理稳定性，且可提高水不溶性药物（如环孢菌素 A）的溶解度。[ 16 ] 在之前的一项临床研究中，SNEDDS 眼药水具有与 Restasis 相当的效果，并且其对颞侧结膜表面损伤和泪膜稳定性的改善速度比 Restasis 更快[ 13 ]。

这些研究表明，提高 CsA 在眼组织中的生物利用度对于最大限度地发挥 CsA 治疗 DED 的临床疗效是必要的 [ 9 ]。我们假设 SNEDDS 滴眼液中均匀且较小的粒径所提供的物理化学稳定性可能会增加 CsA 在眼组织中的生物利用度，尤其是角膜和结膜。在本研究中，我们比较了三种市售眼部 CsA 制剂的物理化学特性和体内抗炎功效，即传统的 0.05% 纳米乳剂 CsA（Restasis、C-CsA）和两种 0.05% 纳米乳剂 CsA 制剂（SNEDDS-N 和 -T），在小鼠苯扎氯铵 (BAC) 诱发的实验性 DED 模型中。

1 型和 2 型糖尿病患者使用吸入式胰岛素 - Afrezza

Thu, 03 Oct 2024 01:28:04 +0000

在用胰岛素治疗糖尿病的时间线中，吸入式胰岛素仍是一种相对较新的选择。2014 年获得 FDA 批准的 Afrezza（人胰岛素）吸入粉剂由 MannKind 公司生产，是市场上唯一的吸入式胰岛素。

Afrezza 在 1 型、LADA 和 2 型糖尿病患者中逐渐受到欢迎，其工作原理与当今的其他快速或超快速注射胰岛素不同。

Ascor ®（维生素C注射液，USP）高浓度

Thu, 03 Oct 2024 00:41:33 +0000

Ascor ®（维生素C注射液，USP）

Ascor®是 McGuff Pharmaceuticals Inc. 的抗坏血酸注射液 USP 品牌配方。

Ascor®是一种维生素 C ，适用于短期（最长 1 周）治疗无法口服、口服剂量不足或禁忌的成人和 5 个月及以上的儿科患者的坏血病。

Ascor®不适用于治疗与坏血病的体征和症状无关的维生素 C 缺乏症。

McGuff Pharmaceutical 的 Ascor ®是 50mL 药房散装包装，内含无菌、无防腐剂、无热原的抗坏血酸、USP（500 mg/mL），溶液中含有乙二胺四乙酸二钠（0.025%）、注射用水（qs）和碳酸氢钠（用于调节 pH 值，pH 值为 5.6 至 6.6）。

USP 未规定抗坏血酸注射液的储存条件。McGuff Pharmaceuticals 选择将其产品冷藏以延缓压力的积累，并提高产品效力的稳定性，保质期长达 24 个月

Macimorelin 诊断口服给药简单、准确度高，是唯一获批的成人生长激素缺乏症诊断方法

Wed, 02 Oct 2024 04:28:44 +0000

美国临床内分泌学会 2019 年指南

“由于 macimorelin 测试简单、耐受性良好、副作用小，并且与其他 GH 刺激测试相比持续时间更短，只需抽血 3 至 4 次，因此预计其使用量将随着时间的推移而增加。”*

“非常有前景的测试，易于进行，具有高可重复性、安全性和诊断准确性，可与 ITT 和 GHRH 加 ARG 测试相媲美。”*

AACE 2019 指南（ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31760824/）。

*AACE 2019 指南：美国临床内分泌学会和美国内分泌学会关于成人和从儿科过渡到成人护理的患者的生长激素缺乏症管理指南，2019 年

Macimorelin 用于诊断儿童期生长激素缺乏症 (CGHD)

我们还利用马西莫林的临床成功和令人信服的安全性，将其开发用于诊断儿童期生长激素缺乏症 (CGHD)，这是一个尚未满足的重大需求领域

MACRILEN（macimorelin）口服溶液。

MACRILEN 是一种处方药。MACRILEN 用作医学测试的一部分，用于测量生长激素 (GH)适应症和用法
MACRILEN 是一种生长激素 (GH) 促泌剂受体激动剂，用于诊断成人生长激素缺乏
症剂型和强度
口服溶液：60 毫克
制造商： Aeterna Zentaris GmbH

Lamira® Nebuliser System 与 ARIKAYCE ®脂质体一起使用雾化器系统

Wed, 02 Oct 2024 03:02:26 +0000

Lamira® Nebuliser System 与 ARIKAYCE ®脂质体一起使用雾化器系统

eFlow®rapid correctly

Lamira ®雾化器系统

与 ARIKAYCE ®脂质体一起使用

Lamira 雾化器系统是 PARI 的 eFlow ®技术平台的一款设备，专门针对 Insmed 的 ARIKAYCE 脂质体 590 毫克雾化器分散体的雾化进行了优化。其设计允许患者通过正常呼吸在最短的雾化时间内接受吸入治疗1。有关 ARIKAYCE 脂质体的详细信息，请参阅药品包装说明书。

预期用途
Lamira 雾化器系统旨在将 ARIKAYCE 脂质体 590 毫克雾化器分散体作为吸入气雾剂进行管理。

适应症
Lamira 雾化器系统适用于输送 ARIKAYCE 脂质体，用于治疗成人由鸟分枝杆菌复合体 (MAC) 引起的非结核分枝杆菌 (NTM) 肺部感染。有关 ARIKAYCE 脂质体的适应症，请参阅药品包装说明书。

骨化二醇软胶囊 calcifediol (Hidroferol®)

Tue, 01 Oct 2024 06:32:35 +0000

国际名称（活性成分）：骨化二醇

生产公司： FAES FARMA

生产国: 西班牙

释放形式： 0.266 毫克软胶囊

组成：包装内容及其他信息

Hidroferol 含有什么成分

– 活性物质是骨化二醇。每粒胶囊含有 0.266 毫克骨化二醇（相当于 15,960 IU 维生素 D）。

– 其他成分是：无水乙醇、中链甘油三酯，胶囊成分包括：明胶、甘油、山梨醇 (E-420)、二氧化钛 (E171) 和日落黄 (E110)。

Hidroferol 的外观和包装内容

Hidroferol 是橙色椭圆形软明胶胶囊，含有透明、低粘度且无颗粒的液体，并采用 Al-Al 泡罩包装或 PVC/PVDC-Al 泡罩包装，每盒 5 或 10 粒胶囊。

骨化二醇被批准用于治疗成人维生素 D 缺乏症，适用于需要初始服用高剂量或需要分阶段服用的情况，例如以下情况：

作为治疗骨质疏松症的辅助药物；
患有吸收不良综合征的患者；
肾性骨营养不良；
因使用皮质类固醇药物治疗而引起的骨骼疾病。

Cibinqo (abrocitinib)阿布昔替尼中重度特应性皮炎口服药物

Tue, 01 Oct 2024 05:28:11 +0000

真正患有中度至重度湿疹的人的皮肤已经明显变得更加清晰。

在对 778 人进行的一项研究中，与服用无效药丸（8%）相比，单独使用 CIBINQO 3 个月后皮肤变得光滑或几乎光滑的人数更多（服用 100 毫克的人数为 26%，服用 200 毫克的人数为 41%）。

建议的起始剂量为 CIBINQO 100 毫克。如果效果不佳，医生可能会将您的剂量增加到 200 毫克。如果 200 毫克剂量效果不佳，医生可能会建议您停止使用 CIBINQO。使用最低有效剂量来维持反应。

康悦达(司普奇拜单抗注射液) 1天缓解，90%皮损修复，仅0.9%复发，特应性皮炎重磅新药上市

Tue, 01 Oct 2024 02:40:21 +0000

024年9月12日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药监局批准上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。

这是特应性皮炎治疗领域首个“中国新药”，其III期临床研究是迄今为止中国受试者样本量最大的随机对照研究。研究中，司普奇拜单抗显示出对中重度特应性皮炎患者优异的长期疗效及良好的安全性，使皮损90%改善的更高治疗目标成为可能，且复发率仅0.9%，用药1天即可有效缓解瘙痒等临床症状。

作为国内首个、全球范围第二个申报并获批的IL-4Rα抗体药物，司普奇拜单抗的上市也将搅动千亿自免药物市场格局

Ryeqo（Relugolix 40mg、雌二醇 1mg 和炔诺酮醋酸盐 0.5mg）获准用于治疗成人子宫内膜异位症症状

Sun, 29 Sep 2024 13:01:29 +0000

英国药品和保健产品管理局 (MHRA)已批准首款用于治疗英国子宫内膜异位症患者的新型药物（口服促性腺激素释放激素 [GnRH] 受体拮抗剂）。Relugolix 联合疗法 Ryeqo（Relugolix 40mg、雌二醇 1mg 和炔诺酮醋酸盐 0.5mg）获准用于治疗成人子宫内膜异位症症状。

口服疗法适用于曾接受过子宫内膜异位症药物治疗或手术治疗的育龄妇女。

爱丁堡大学生殖健康中心主任安德鲁·霍恩教授解释说：“由于英国可用的治疗方法有限，每天服用一次的 relugolix 联合疗法可能有助于患者控制子宫内膜异位症相关的疼痛。”

Relugolix联合疗法的授权基于哪些数据？

MHRA 的许可是基于第三阶段 SPIRIT 计划（SPIRIT 1 和 SPIRIT 2）的结果。根据试验数据，与使用安慰剂相比，使用联合疗法在 24 周时有更多女性疼痛减轻。

“由于英国可用的治疗方法有限，每天服用一次的 relugolix 联合疗法可能有助于患者控制子宫内膜异位症相关的疼痛”

例如，Gedeon Richter指出，在 SPIRIT 1 中，75% 的女性对 relugolix 联合疗法有反应，而接受安慰剂治疗的女性中只有 27% 有反应。

同样，在 SPIRIT 2 中，有 75% 的患者对痛经有反应。在安慰剂组中，这一数据总计为 30%。

在 SPIRIT 1 中，据报道，雷卢戈利联合疗法治疗非月经期盆腔痛 (NMPP) 症状的疗效为 59%。数据显示，接受安慰剂治疗的受试者中，有 40% 对联合疗法有反应。

相比之下，在 SPIRIT 2 中，NMPP 反应者的比例为 66%，而安慰剂组的比例为 43%。

此外，一项长达 80 周的长期延伸研究发现，relugolix 联合疗法使参与者在两年内痛经和 NMPP 得到减少。

“我们相信这项授权将是重新定义医疗护理的可喜一步。我们目前正在与英国各地的相关卫生部门接洽，以期尽快获得 NHS 报销，” Gedeon Richter 英国和爱尔兰医疗总监David Jordan表示。

Gedeon Richter 表示，预计 2025 年 NHS 将会推出 relugolix 联合疗法。

Cobenfy(占诺美林/曲司氯铵)新型抗精神病药物

Sun, 29 Sep 2024 12:52:53 +0000

百时美施贵宝的新药 Cobenfy由两种成分组成。第一种是 xanomeline，这种药物可激活大脑中的毒蕈碱受体，从而降低多巴胺活性，而不会引发抗精神病药物的典型副作用。第二种成分是曲司氯铵，它有助于最大限度地减少与 xanomeline 相关的胃肠道副作用，例如恶心、呕吐、腹泻。

FDA 药物中心精神病学部门主任蒂芙尼·法奇奥内 (Tiffany Farchione) 在一份新闻稿中表示：“精神分裂症是全球致残的主要原因。这种药物是几十年来首次采用新方法治疗精神分裂症。此次批准为精神分裂症患者以前服用的抗精神病药物提供了一种新的替代方案。”

FDA 在完成两项 3 期试验后批准了 Cobenfy。五周内，每天服用两次 Cobenfy 的患者的阳性和阴性症状量表 (PANSS) 评分下降了约 21 分（该量表用于评估精神分裂症和其他精神病患者的症状严重程度），而安慰剂组下降了 12 分。

00:00

FDA 周四警告称，由于存在肝损伤风险，肝功能不全患者不应服用该药。其他可能的副作用包括尿潴留、心率过快、消化不良和面部肿胀。最常见的副作用是恶心、消化不良、便秘、呕吐、高血压、胃痛、腹泻、心跳加速、头晕和胃酸反流。

据 FDA 统计，大约 1% 的美国人患有这种疾病，在全球范围内，它是 15 大致残原因之一。患有精神分裂症的人在年轻时死亡的风险更大，近 5% 的人死于自杀。

维生素D₃，骨化二醇，骨化三醇区别

Sat, 28 Sep 2024 02:40:13 +0000

维生素D₃（又称胆钙化醇）和骨化二醇是维生素D代谢途径中的不同化合物，它们在身体中的作用有所不同。以下是它们的主要区别：

来源和形式：
- 维生素D₃：是一种前体形式的维生素D，可以通过食物摄入（如鱼油、鸡蛋、强化食品）或皮肤在阳光照射下自行合成。维生素D₃本身并不是活性形式，必须经过体内的代谢才能发挥作用。
- 骨化二醇（25-羟基维生素D₃，Calcidiol）：是维生素D₃在肝脏中经过第一次羟化生成的产物。它是血液中最常见的维生素D形式，通常用于测量人体的维生素D状态，但仍不是生物活性形式。
功能和代谢：
- 维生素D₃：进入人体后，首先在肝脏中转化为骨化二醇（25-羟基维生素D₃）。它主要用于帮助调节钙和磷的吸收，维持骨骼健康。
- 骨化二醇：是维生素D的主要存储形式，进入肾脏后再进一步转化为骨化三醇（1,25-二羟基维生素D₃，Calcitriol），即维生素D的活性形式，参与调节钙、磷代谢和骨骼形成。
活性：
- 维生素D₃：本身不具有活性，需要通过肝脏和肾脏的代谢转化才能发挥生物作用。
- 骨化二醇：虽然比维生素D₃更接近活性形式，但其活性较低。需要在肾脏进一步转化为骨化三醇，才能成为活性维生素D，帮助调节血钙水平等生理功能。

总结来说，维生素D₃是体内维生素D代谢的起点，骨化二醇是中间产物，而最终的活性形式是骨化三醇。

磺胺甲恶唑/甲氧苄氨嘧啶+祛痰盐酸溴己新/粘液溶解活性成分妥鲁香脂糖浆（复方产品）口服溶液/混悬液150毫升1瓶。

Thu, 19 Sep 2024 11:43:54 +0000

磺胺甲恶唑/甲氧苄氨嘧啶+祛痰盐酸溴己新/粘液溶解活性成分妥鲁香脂糖浆（复方产品）口服溶液/混悬液150毫升1瓶。

特性

磺胺类药物磺胺甲恶唑与二氨基嘧啶类药物甲氧苄啶的组合是一种有效药物，可作用于引起不同疾病的多种病原体。

抗生素用于治疗细菌感染。它们对病毒感染（如流感或感冒）的治疗无效。

请仔细遵循医生关于剂量、给药间隔和治疗持续时间的指示。

请勿保留此药或将其用于治疗其他疾病。如果在疗程结束时剩余任何抗生素，请将其退还给您的药剂师，药剂师会妥善处理。请勿通过废水或家庭垃圾丢弃任何药物。

Bronquidiazina CR 还通过溴己新对呼吸道分泌物产生流体化作用，这是通过降低粘液粘度来实现的。结果是排出这些分泌物的能力更强。

最后，由于含有苯甲酸钠和妥鲁香脂糖浆，Bronquidiazina CR具有明显的香脂和祛痰作用。

适应症

呼吸道感染：急性支气管炎和慢性支气管炎急性恶化、肺炎、中耳感染和鼻窦炎。

卡氏肺孢子虫肺炎的治疗和预防

所有上述感染均须由医生进行诊断并制定治疗方法，因此，绝不能在没有医生处方的情况下使用该药物。

用法用量。使用说明

医生开出的剂量不得更改或停用。一般来说，使用该药物时可以制定以下指导原则：成人和 12 岁以上的青少年：每天三次，每次 7.5 毫升。2 至 12 岁儿童：每天三次，每次 2.5 毫升。

治疗治疗男性性腺功能低下症Low T鼻用凝胶药物 Natesto鼻用凝胶

Wed, 11 Sep 2024 00:54:33 +0000

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了加拿大生物技术公司Trimel Pharmaceuticals开发的Natesto鼻用凝胶，用于治疗男性性腺功能低下症（Low T）。这是全球首个获得批准的鼻用凝胶制剂，为Low T患者提供了新的治疗选择。

Low T是一种常见的男性内分泌疾病，主要表现为性欲减退、勃起功能障碍、疲劳乏力等症状。Natesto通过鼻腔给药，避免了传统凝胶涂抹可能带来的交叉感染风险，同时能够快速提高患者体内的睾酮水平。

Trimel Pharmaceuticals公司CEO Tom Rossi表示，Natesto的获批是公司发展历程中的重要里程碑。Natesto将为Low T患者提供一种安全、便捷的治疗方案，改善他们的生活质量。

除了Natesto之外，目前市场上还有多种治疗Low T的药物，如注射剂、贴片等。但相比传统药物，Natesto具有给药方便、起效快、安全性高等优势。

FDA在批准Natesto的同时，也提醒患者注意睾酮治疗的潜在风险，如心血管疾病等。因此，患者在用药过程中应遵循医嘱，定期复查，以确保治疗安全有效。

Low T的治疗不仅需要药物治疗，还需要患者进行生活方式的调整，如规律作息、健康饮食、适度运动等。通过综合治疗，Low T患者可以恢复健康，重拾活力。

总之，Natesto的获批为Low T患者带来了新的希望，也为我国内分泌学科的发展提供了新的思路。

右泛醇片，用于慢性透析患者的补充以及脚趾和脚趾的不适和疼痛脚趾泛酸缺乏引起的脚底（烧脚综合症）。

Sat, 07 Sep 2024 12:37:42 +0000

泛醇 100 毫克 JENAPHARM®

适用于12岁及以上青少年和成人，用于支持治疗口腔和咽喉粘膜炎症，以及治疗无法通过营养纠正的泛酸缺乏病症，例如慢性透析患者的补充以及脚趾和脚趾的不适和疼痛脚趾泛酸缺乏引起的脚底（烧脚综合症）。

强制信息：
泛醇 100 毫克 JENAPHARM®活性成分：右泛醇。应用领域：用于12岁及以上青少年和成人，支持治疗口腔和咽喉粘膜炎症，以及治疗无法通过营养补救的泛酸缺乏症，例如： B、慢性透析患者的补充以及泛酸缺乏引起的脚趾、脚底不适和疼痛（烧脚综合症）。警告：含有蔗糖（糖）。有关风险和副作用的信息，请阅读包装说明书并咨询您的医生或药房。截至：04/2020。 mibe GmbH Arzneimittel，06796 布雷纳。

应用

口腔和咽喉粘膜炎症的支持治疗：每日 3 次，每次一粒，在口中缓慢溶解。

泛酸缺乏症的治疗：每天服用一粒泛醇 100 毫克，并与大量液体一起服用，无论是否进餐。

Restasis（0.05% CsA 眼用乳剂与基于自纳米乳化药物递送系统 (SNEDDS) [的 0.05% CsA 纳米乳剂产品比较

Wed, 04 Sep 2024 01:10:48 +0000

Restasis（0.05% CsA 眼用乳剂；美国加利福尼亚州欧文市 Allergan 公司）是全球最授权和使用最广泛的 CsA，是一种不含防腐剂的阴离子油包水乳剂，其中 CsA 被包裹并溶解在蓖麻油中，乳化剂是聚山梨醇酯 80 [ 11 ]。然而，Restasis 常常与不良反应有关，例如由于其浑浊而导致的视力障碍、眼部不适和结膜充血。 Restasis 是一种各向异性的复合乳液，当应用于泪膜时会分解，释放出可能刺激眼表的游离表面活性剂 [ 12 ]。此外，在分散相中，各种粒径和分布会导致制剂的乳化和絮凝，降低其长期物理化学稳定性 [ 13,14 ]。此外，Restasis 是一种复合乳液，因此 CsA 存在于可能具有不同生物学效应的各个相中，这可能会限制生物活性 CsA 充分输送到组织 [ 12 ]。

另一方面，目前已有基于自纳米乳化药物递送系统 (SNEDDS) [ 15 ] 的 0.05% CsA 纳米乳剂产品上市，例如 Cyporin-N (SNEDDS-N；Taejoon Pharma，韩国首尔) 和 T-sporin (SNEDDS-T；Hanlim Pharma，韩国首尔)。除环孢素外，许多其他药物的水溶性和渗透性较差，导致生物利用度低和药效不稳定。SNEDDS 是由油、药物、表面活性剂和助表面活性剂混合而成的无水均质混合物。用水轻轻稀释可得到光学透明的乳剂，其中颗粒的直径为几百纳米。与传统纳米乳剂相比，SNEDDS 可使药物具有更好的化学和物理稳定性，且可提高水不溶性药物（如环孢菌素 A）的溶解度。[ 16 ] 在之前的一项临床研究中，SNEDDS 眼药水具有与 Restasis 相当的效果，并且其对颞侧结膜表面损伤和泪膜稳定性的改善速度比 Restasis 更快[ 13 ]。

用于免疫复发性尿路感染的灭活细菌悬浮液可增加小鼠巨噬细胞的吞噬活性

Sun, 01 Sep 2024 01:49:10 +0000

尿路感染是人类服用抗生素的主要原因。

方法

我们研究了在德国获得许可的疫苗（StroVac®，含有灭活细菌，用于预防复发性尿路感染）对原代小鼠巨噬细胞和巨噬细胞系 J774A.1 中促炎细胞因子释放和大肠杆菌（E.）大肠杆菌吞噬作用的影响。

结果

StroVac® 增加细胞因子 TNF-α 、 IL-6 、 IL-12/23 p40 和 IL-1β 的释放，并以剂量依赖性方式刺激大肠杆菌的吞噬作用。这种效果独立于 LPS，如使用从 LPS 耐药 C3H/HeJ 小鼠中分离的巨噬细胞所示。浓度高达 30 mg/l 时，对细菌或真核细胞无毒。

结论

StroVac® 不仅通过适应性起作用，还通过刺激先天免疫系统起作用。这种刺激可能有助于建立训练有素的先天免疫力，对抗涉及复发性尿路感染的细菌病原体。

关键词：先天免疫反应，疫苗，吞噬作用，细胞因子诱导，尿路感染

欧盟委员会批准首个治疗棘阿米巴角膜炎的药物 Akantior® （聚己内酰胺）滴眼液

Tue, 27 Aug 2024 10:13:40 +0000

在获得欧洲批准后，这种小分子治疗方法将成为这种极为罕见疾病患者的标准治疗方法。

棘阿米巴角膜炎 AKANTIOR（聚己内酰胺）

欧盟委员会首次批准了一种治疗棘阿米巴角膜炎的药物，棘阿米巴角膜炎是一种极为罕见的角膜感染，可导致失明。Akantior® （聚己内酰胺）在欧洲适用于 12 岁以上的人群。

研发 Akantior 的国际眼科公司 SIFI 解释说，这种寄生虫感染是由自由生活的阿米巴原虫棘阿米巴引起的。

作为一种抗阿米巴聚合物，小分子治疗药物 Akantior“对原生动物棘阿米巴的滋养体和囊肿都起作用”。

结合生物发酵和化学合成来制造制药应用中的复杂分子

了解为什么生物发酵受益于额外的加工以生产可行的候选药物，以及生物发酵和化学合成的结合如何有助于制药制造的可持续性。

点击此处免费下载

据 SIFI 称，这种配方的浓度意味着可以通过单剂量容器包装的眼药水进行眼部治疗。

Akantior 获批的意义

“欧洲首次为 [棘阿米巴角膜炎] 患者批准了一种治疗方法，标志着该疾病治疗进入新时代”

SIFI 董事长兼首席执行官Fabrizio Chines评论道：“这是欧洲首次为 [棘阿米巴角膜炎] 患者批准一种治疗方法，标志着该疾病治疗的新时代。”

莫菲尔兹眼科医院和伦敦大学学院眼科研究所的John Dart 教授兼 III 期ODAK试验首席研究员表示：“Akantior 与试验治疗方案联合使用时，临床治愈率可达 86% 以上，有望成为治疗 [棘阿米巴角膜炎] 的标准疗法。 ”

“这一突破显著改善了目前的治疗方案，有可能预防失明、挽救眼睛……第三阶段试验中使用的详细治疗方案……消除了目前对患者使用的可变个性化治疗方案的需要，提供了一种有效的标准化方法，任何临床医生都可以遵循，并且不仅在试验中被证明是有效的，而且在更严格的试验环境之外的当前同情用药计划中也被证明是有效的，”达特教授解释说。

Akantior 被美国食品药物管理局 (FDA)授予孤儿药资格，用于治疗棘阿米巴角膜炎。

SIFI 确认，该眼药水计划于 2024 年第四季度在德国首次商业上市。

翼状胬肉睑裂斑潜在的治疗药物

Sun, 25 Aug 2024 11:27:33 +0000

双嘧达莫滴眼液 0.008%

丝裂霉素滴眼液治疗翼状胬肉

治疗翼状胬肉的类固醇眼药水

尼达尼布滴眼液

CBT-004 一款PDGFR拮抗剂、VEGFR拮抗剂药物，

新型美沙拉嗪泡沫灌肠（Claversal Foam）与标准液体灌肠剂在活动性远端溃疡性结肠炎患者中的比较

Tue, 20 Aug 2024 15:04:49 +0000

直肠给药美沙拉嗪（5-氨基水杨酸）是公认的治疗远端溃疡性结肠炎的疗法。它经常用作液体灌肠剂。然而，有一些原因（对患者的可接受性、更均匀的局部分散体和有效的粘附力）更喜欢基于泡沫的灌肠剂。

目的：

这项研究比较了泡沫灌肠剂（每天 2 克美沙拉嗪，Claversal 泡沫）与标准液体灌肠剂（每天 4 克美沙拉嗪，Salofalk 灌肠剂）。

方法：

根据标准化标准诊断的活动性远端溃疡性结肠炎患者接受治疗 4 周。主要目标是临床缓解;还分析了内窥镜缓解、组织学变化、整体评估和标准安全措施。主要患者亚群还提供了生活质量数据。

结果：

泡沫灌肠和液体灌肠剂均提供了良好的临床和内窥镜缓解率。泡沫灌肠被证明与参考药物一样有效，尽管泡沫治疗中的日剂量仅含有参考治疗中一半的活性药物。在疗效方面观察到微小的区域差异。两种制剂的耐受性相当。

结论：

泡沫灌肠为远端溃疡性结肠炎提供了一种安全、有效和可接受的治疗方法。

新的 5-ASA 泡沫灌肠 Claversal Foam，剂量为 2 g 5-ASA/天，被证明是治疗活动性远端溃疡性结肠炎的有效方法。在主要统计分析中证明了与参考疗法等效性，即 4 g 5-ASA/天（Salofalk）的液体灌肠剂。两种治疗在所有症状上都产生了相当大的改善，而没有任何临床相关治疗差异的迹象;从生活质量调查中可以推断出有利于泡沫的微小差异。泡沫灌肠剂的安全性与液体灌肠剂相当。消化道药理学与治疗学 |药理学杂志 |Wiley在线图书馆

澳门中成藥註冊臨床試驗申請的技術要求

Fri, 16 Aug 2024 03:15:51 +0000

1. 於澳門特別行政區開展中成藥的改良型新藥或創新藥的第I期、第II期及第III期臨床試驗，受本技術性指示規範。

2. 臨床試驗許可程序：

2.1 臨床試驗申請人

2.1.1 如屬自然人，須提供身份證明文件及住址證明副本；

2.1.2 如屬法人，須提供由商業及動產登記局發出的商業登記證明。

2.2 申請人在提出中成藥臨床試驗申請前，可向藥物監督管理局提出程序前諮詢申請。

2.3 按第11/2021號法律《中藥藥事活動及中成藥註冊法》、第46/2021號行政法規《中藥藥事活動及中成藥註冊法施行細則》及本技術性指示的規定，提交符合要求的申報資料，包括填妥的臨床試驗申請的專用表格、申請人資料、研究背景、臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書式樣、統計分析計劃、倫理委員會的組成等。

辅酶 Q10 滴眼液与维生素 E TPGS 结合可缓解糖尿病小鼠视网膜的神经退行性病变和线粒体功能障碍

Tue, 13 Aug 2024 03:56:00 +0000

糖尿病视网膜病变 (DR) 是全球范围内导致失明和视力障碍的主要原因，也是糖尿病患者最常见的并发症之一。目前，DR 的治疗方式包括激光光凝、玻璃体内注射皮质类固醇和抗血管内皮生长因子 (VEGF) 药物，主要针对血管病变。然而，这些方法具有侵入性，并且具有一些局限性，例如可能丧失视觉功能、视网膜疤痕和白内障形成，以及增加眼高压、玻璃体出血、视网膜脱离和眼内炎症的风险。最近的研究表明，线粒体功能障碍是导致 DR 中血管和神经损伤的关键因素。鉴于辅酶 Q10 (CoQ10) 是一种具有抗氧化特性的经过验证的线粒体稳定剂，本研究使用 2 型糖尿病小鼠模型 (C57BLKsJ-db/db 小鼠) 研究了 CoQ10 滴眼液 [与维生素 E d-α-生育酚聚乙二醇 1000 琥珀酸酯 (TPGS) 结合] 对 DR 诱发的神经变性的影响。利用全面的视网膜电图方案，并辅以免疫组织化学，我们的结果表明，局部应用与维生素 E TPGS 结合的 CoQ10 滴眼液可通过保留各种视网膜神经细胞类型的功能和组织学，对糖尿病诱发的神经变性产生神经保护作用。与对照组相比，接受 CoQ10 治疗的小鼠的外核层和内核层更厚，感光细胞、视锥细胞和视杆双极细胞树突状体密度更高，神经胶质反应性和小胶质细胞密度降低。此外，CoQ10 治疗显著降低了视网膜 MMP-9 水平，增强了线粒体功能。这些发现进一步揭示了线粒体功能障碍在 DR 发展中的作用，并表明与维生素 E TPGS 结合的 CoQ10 眼药水可作为 DR 相关神经病变的潜在补充疗法https://www.frontiersin.org/journals/cellular-neuroscience/articles/10.3389/fncel.2024.1404987/full

已回答：药物递送创新-Tpgs 纳米载体系统

Mon, 12 Aug 2024 14:26:03 +0000

人类视网膜中的辅酶 Q10 浓度会随着年龄的增长而下降高达 40%（Qu 等，2009水溶性差（Fato 等人，2010 年) 以及 CoQ10 的低生物利用度（部分原因是它与多药外排泵 P-糖蛋白 (P-gp) 相互作用）限制了这种药物的局部活性制剂的开发（平野和井关，2008年)。CoQ10 与 P-gp 的相互作用在角膜上皮细胞中表达（Vellonen 等人，2010 年) 和 RGC (Duncan 等人，nd) 表明 CoQ10 与 P-gp 抑制剂共同给药可能会增强该药物的局部给药和药理作用 (平野和井关，2008年)。α-生育酚是维生素 E的一种形式，以其作为脂溶性抗氧化剂的作用而闻名，但有充分证据表明它能抑制 P-糖蛋白 (P-gp) 活性（吴等人，2007，Davis 等人，2015 年)。α-生育酚介导的 P-gp 抑制机制尚不明确，但最近有研究表明，这种抑制是通过间接调节膜偶极电位而发生的（Davis 等人，2015 年）。

五洲医药创新那点事的资讯 - 分类 "药品研发资讯" 的近期问答

镁补充剂的选择与作用区别 镁的不同形式及推荐用途

镁补充剂的选择与作用区别

铁基纳米颗粒Ferumoxytol增强MRI在常规检查阴性的胃肠道出血检测中的可行性研究

研究背景与目的

研究设计与方法（小样本初步可行性研究）

主要发现（根据ferumoxytol成像特点及类似研究推测的核心结果）

局限性与讨论要点（几乎所有ferumoxytol影像研究都会提到的）

总体结论（一句话总结）

24例慢性肾病（CKD）患者使用ferumoxytol增强的胸腹盆MR血管成像（MRA）经验

一种FDA批准的铁补充纳米药物——具有强大的活性氧（ROS）清除能力，能显著促进受损造血干细胞（HSCs）的再生。

纳米催化剂促进变形链球菌生物膜基质降解并增强杀菌作用以抑制体内龋齿

已回答：仿制药一致性评价可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品

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Alfapump®——革新性的腹水管理系统

Alfapump® 的核心优势：

突破性临床数据支持 FDA 批准

市场前景与未来发展

骨化二醇在改善绝经后妇女维生素 D 状况方面优于胆钙化醇：一项随机试验

每周服用骨化二醇制剂（75 和 100 µg）对维生素 D 缺乏症患者的疗效和安全性：II/III 期随机试验

格隆溴铵乳膏治疗慢性复发性窝状角质松解症 (PK)：病例报告

1% 格隆溴铵 (GPB) 乳膏治疗青少年严重腋下出汗症的 II 期研究成功完成

外用格隆溴铵治疗腋窝多汗症的疗效和安全性 登上了 自然医学杂志 nature

辅酶 Q10 和维生素 E 调节人角膜成纤维细胞的生物活性

法国药品用药意见和决定信息查询

AGAMREE（瓦莫洛龙） 的早期准入授权被拒绝，其适应症为“AGAMREE（瓦莫洛龙）适用于治疗 4 至 18 岁之间运动功能衰退阶段之前的杜氏肌营养不良症”。

AGAMREE（瓦莫龙）- 治疗杜氏肌营养不良症 (DMD)

文件

痤疮丙酸杆菌裂解物局部治疗肛门湿疣：一项多中心观察性研究的结果

格隆溴铵乳膏预防乳房下皱褶处慢性复发性念珠菌病：一项无资助者研究的初步结果

局部使用 2% 格隆溴铵乳膏治疗腋臭：一项前瞻性、非随机、开放标签研究

外用格隆铵可能是治疗腋窝多汗症的一线药物

概括

格隆溴铵乳膏治疗严重原发性腋窝多汗症

1% 格隆溴铵 (GPB) 乳膏治疗青少年严重腋下出汗症的 II 期研究成功完成

T-sporin 环孢素眼用乳剂 纳米乳化药物递送系统 泪膜稳定性的改善速度比 Restasis 更快

1 型和 2 型糖尿病患者使用吸入式胰岛素 - Afrezza

Ascor ®（维生素C注射液，USP） 高浓度

Ascor ®（维生素C注射液，USP）

Macimorelin 诊断 口服给药简单、准确度高，是唯一获批的成人生长激素缺乏症诊断方法

MACRILEN（macimorelin）口服溶液。

Lamira® Nebuliser System 与 ARIKAYCE ®脂质体一起使用 雾化器系统

与 ARIKAYCE ®脂质体一起使用

骨化二醇软胶囊 calcifediol (Hidroferol®)

Cibinqo (abrocitinib)阿布昔替尼中重度特应性皮炎口服药物

康悦达(司普奇拜单抗注射液) 1天缓解，90%皮损修复，仅0.9%复发，特应性皮炎重磅新药上市

Ryeqo（Relugolix 40mg、雌二醇 1mg 和炔诺酮醋酸盐 0.5mg）获准用于治疗成人子宫内膜异位症症状

Cobenfy(占诺美林/曲司氯铵)新型抗精神病药物

维生素D₃，骨化二醇，骨化三醇 区别

磺胺甲恶唑/甲氧苄氨嘧啶+祛痰盐酸溴己新/粘液溶解活性成分妥鲁香脂糖浆 （复方产品）口服溶液/混悬液150毫升1瓶。

治疗治疗男性性腺功能低下症Low T鼻用凝胶药物 Natesto鼻用凝胶

右泛醇片，用于慢性透析患者的补充以及脚趾和脚趾的不适和疼痛脚趾泛酸缺乏引起的脚底（烧脚综合症）。

泛醇 100 毫克 JENAPHARM®

应用

Restasis（0.05% CsA 眼用乳剂与基于自纳米乳化药物递送系统 (SNEDDS) [的 0.05% CsA 纳米乳剂产品比较

用于免疫复发性尿路感染的灭活细菌悬浮液可增加小鼠巨噬细胞的吞噬活性

方法

结果

结论

欧盟委员会批准首个治疗棘阿米巴角膜炎的药物 Akantior® （聚己内酰胺）滴眼液

翼状胬肉 睑裂斑 潜在的治疗药物

新型美沙拉嗪泡沫灌肠（Claversal Foam）与标准液体灌肠剂在活动性远端溃疡性结肠炎患者中的比较

目的：

方法：

结果：

结论：

澳门中成藥註冊臨床試驗申請的技術要求

辅酶 Q10 滴眼液与维生素 E TPGS 结合可缓解糖尿病小鼠视网膜的神经退行性病变和线粒体功能障碍

已回答：药物递送创新-Tpgs 纳米载体系统

镁补充剂的选择与作用区别镁的不同形式及推荐用途

LITHIODERM 8%，葡萄糖酸锂凝胶用于成人面部脂溢性皮炎（发红和脱皮）的局部治疗

外用格隆溴铵治疗腋窝多汗症的疗效和安全性登上了自然医学杂志 nature

AGAMREE（瓦莫洛龙）的早期准入授权被拒绝，其适应症为“AGAMREE（瓦莫洛龙）适用于治疗 4 至 18 岁之间运动功能衰退阶段之前的杜氏肌营养不良症”。

T-sporin 环孢素眼用乳剂纳米乳化药物递送系统泪膜稳定性的改善速度比 Restasis 更快

Ascor ®（维生素C注射液，USP）高浓度

Macimorelin 诊断口服给药简单、准确度高，是唯一获批的成人生长激素缺乏症诊断方法

Lamira® Nebuliser System 与 ARIKAYCE ®脂质体一起使用雾化器系统

维生素D₃，骨化二醇，骨化三醇区别

磺胺甲恶唑/甲氧苄氨嘧啶+祛痰盐酸溴己新/粘液溶解活性成分妥鲁香脂糖浆（复方产品）口服溶液/混悬液150毫升1瓶。

翼状胬肉睑裂斑潜在的治疗药物